Überleben von Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (IPF) nicht verbessert mit Interferon Gamma -1b -Behandlung

Ein Artikel online veröffentlichten und in einer kommenden Ausgabe The Lancetmeldet die Ergebnisse der INSPIRE -Studie über die Behandlung von idiopathischer Lungenfibrose (IPF) mit Interferon -gamma-1b (IFN- g1b ) . Es wird von Professor Talmadge E King Jr , der University of California, San Francisco ( UCSF ) , USA und sein Team geschrieben. Die Ergebnisse zeigen keine Verbesserung der Überlebensrate im Vergleich zu Placebo . Es gibt keine wirksame Behandlung für IPF die eine tödliche Krankheit ist .

IPF ist eine Erkrankung unbekannter Herkunft. Die Symptome verschlechtern sich Kurzatmigkeit, verringerten Lungenvolumen und die Beeinträchtigung der Gasaustausch in den Membranen der Lunge. Outlook ist schlecht und Patienten überleben in der Regel nur zwei bis fünf Jahre nach der Diagnose. Schließlich reduziert körperlichen Fähigkeiten führt sie und Müdigkeit , Die schließlich am Ende in Atemstillstand und Tod. Ig1b ist eine gereinigte menschliche Protein hergestellt aus E Coli. Es gibt Hinweise aus früheren Studien , die IFN- g1b könnte vorteilhaft für IPF -Patienten , vor allem Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung sein. Die durch eine randomisierte kontrollierte Studie untersucht , ob Autoren Ig1b verbesserten Überleben im Vergleich zu Placebo bei IPF Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Lungenfunktion.

Die Forscher untersucht 826 Patienten mit IPF von einundachtzig Märkte in neun europäischen und nordamerikanischen Ländern. 551 Patienten wurden 200 ug IFN- g1b gegeben und 275 Patienten erhielten äquivalente Placebo subcutan, dreimal pro Woche. Die Patienten waren 40 bis 79 Jahren war in den vergangenen zwei Jahren diagnostiziert. Ihre Masse der Lungenfunktion wurden : forcierte Vitalkapazität von 55 bis 90 Prozent des vorhergesagten Wert und auch von Kohlenmonoxid Austauschkapazität reduziert.

Ergebnisse während einer Zwischenanalyse zeigte, dass Ig1b bot keinen Vorteil , und in der Folge die Studie gestoppt wurde . Nach einer mittleren Dauer von 64 Wochen , 15 Prozent der IFN- 1b -Patienten im Vergleich zu Placebo um 13 Prozent gestorben. Mehr Patienten in der IFN- g1b Gruppe berichtete Symptome wie grippeähnliche Erkrankung , Müdigkeit, Fieber und Schüttelfrost als jene in der Placebogruppe . Dennoch, die Häufigkeit von schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse war nicht wesentlich anders zwischen den Behandlungsgruppen .

Die Autoren schreiben, abschließend : "Wir können nicht empfehlen, eine Behandlung mit Interferon -gamma-1b , da das Medikament nicht verbessern Überleben von Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose , die bisherigen Erkenntnisse aus der Untergruppe widerlegt Analyse des Überlebens in den Studien von Patienten mit leichter bis mittelschwerer physiologischen Beeinträchtigung der Lungenfunktion . "

" Die Ergebnisse unserer Studie , der größten randomisierten, kontrollierten klinischen Studie bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose , schlüssig widerlegen die Ergebnisse , dass Interferon -gamma-1b das Überleben verbessert . Darüber hinaus sind diese Ergebnisse bekräftigen die Bedeutung bestätigt Ergebnisse der Untergruppe und explorative Analysen in prospektiven, gut gestaltet, randomisierten, Placebo -kontrollierten Studien . "

In einer ergänzenden Hinweis , Dr. Demosthenes Bouros , der Demokrit-Universität Thrakien Alexandroupolis , Griechenland, schreibt abschließend : "Was ist von INSPIRE ist klar, dass gut konzipierte und großen kontrollierten klinischen Studien können auf jeden Fall unbeantwortete Fragen über die Wirksamkeit neuer lösen biologische Behandlungen bei idiopathischer pulmonaler Fibrose . Obwohl die negativen Ergebnisse dieser Studie sollten als definitive angesehen werden , sollten sie nicht zu entmutigen Patienten in einer der mehreren klinischen Studien im Gange , um wirksame Behandlungen für diese verheerende Krankheit zu finden beteiligen. Geeignete Patienten sollten eingeschrieben sein früh in der Transplantationsliste, das heute ist die einzige Art der Behandlung , die Überlebenszeit verlängert . "

"Wirkung von Interferon -gamma-1b auf das Überleben bei Patienten mit idiopathischer pulmonaler Fibrose (INSPIRE) : eine multizentrische , randomisierte, Placebo-kontrollierten Studie "
Talmadge E King Jr , Carlo Albera , Williamson Z Bradford, Ulrich Costabel , Phil Hormel , Lisa Lancaster, Paul W Noble, Steven A. Sahn , Javier Szwarcberg , Michiel Thomeer , Dominique Valeyre , Roland M du Bois , für die INSPIRE -Studiengruppe
DOI: 10.1016 / S0140-6736 (09) 60551-1
The Lancet

Geschrieben von: Stephanie Brunner ( B.A. )