Mpex meldet positive Phase-II- Ergebnisse mit Aeroquin , Zugestellt von PARI Pharma eFlow -Technologie

Mpex Pharmaceuticals, Inc. berichtete positive top line Ergebnisse aus einer Phase-2b- Studie mit Aeroquin , einem neuartigen Aerosolformulierung von Levofloxacin durch eine optimierte Investigational Vernebelungssystem eFlow von PARI Pharma ausgeliefert. Im Mpex mukoviszidose Studie traf vernebelt Aeroquin den primären Endpunkt der Reduzierung der Keimzahlen Pseudomonas aeruginosaim Sputum nach 28 Tagen der Dosierung im Vergleich zu Placebo .

"Es ist spannend , diese positiven Ergebnisse mit Mpex der Aeroquin durch eine optimierte Investigational eFlow Vernebelungssystem ausgeliefert sehen . Wir sehen eine Vielzahl von Studien, die zeigen hervorragende Ergebnisse beim Einatmen Medikamente werden für die Lieferung mit einer angepassten Investigational eFlow Vernebelungssystem optimiert . Dies ist eine gute Nachricht für Mukoviszidose-Patienten und ihre Betreuer ", sagt Martin Knoch , Präsident von PARI Pharma GmbH .

Mpex berichtet, dass klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen im Vergleich zu Placebo wurden auch in einer Reihe von wichtigen klinischen Endpunkte , einschließlich FEV1 gesehen % pred FEV1 , FEF25-75 (alle Angaben der Atemfunktion ) und die Zeit für Antipseudomonas brauchen Antibiotika (ein Maß für Exazerbationen ) . Aeroquin ist eine proprietäre Formulierung von Levofloxacin , die für Aerosolabgabe mit einem angepassten eFlow Investigational Vernebelungssystem optimiert wurde. Levofloxacin ist ein Fluorchinolon- Antibiotikum, das in großem Umfang in einer Vielzahl von Indikationen seit über einem Jahrzehnt eingesetzt hat und die Sicherheit und Wirksamkeit etabliert , wenn es oral oder intravenös gegen viele bakterielle Krankheitserreger, einschließlich P. aeruginosa , verabreicht. Verabreichung von Aeroquin mit hoher Effizienz Vernebler in die Lungen ermöglicht eine schnelle Abgabe von hohen Konzentrationen an aktiven Arzneimittel direkt an der Stelle der Infektion , bei gleichzeitiger Minimierung der systemischen Exposition .

Über das Investigational eFlow Vernebelungssystem und eFlow -Technologie

Aeroquin wird über eine Investigational eFlow Vernebelungssystem , das speziell für Aeroquin optimiert wurde geliefert . Investigational eFlow -Vernebler- Systeme verwenden eFlow -Technologie , um hocheffiziente Aerosolisierung von Medikamenten über eine perforierte Schwingungsmembran, die Tausende von kleinen Löchern Herstellung der Aerosolnebel enthält zu ermöglichen. Im Vergleich zu anderen Technologien Vernebelung erzeugt eFlow Technik Aerosole mit einer sehr hohen Dichte der aktiven Arzneimittel, ein genau definierter Tropfengröße und einen hohen Anteil von lungengängigen Tröpfchen in der kürzest möglichen Zeit geliefert . Zusammen mit seiner ruhigen Betriebsart , geringe Größe ( in der Handfläche der Hand des Patienten passt ) , geringes Gewicht und Batteriebetrieb , eFlow -Technologie reduziert die Last der täglichen Einnahme , Einatmen Behandlungen. Die Investigational eFlow Vernebelungssystem und eFlow -Technologie sind Eigentum von PARI Pharma .

Über Mukoviszidose

CF ist eine chronische, schwächende genetische Erkrankung. Ein wesentliches Merkmal von CF ist die Produktion von anomal zähflüssiger Schleim in der Lunge , Trapping Bakterien und prädisponieren Patienten für Lungeninfektionen , die ständig ihre Lungen schädigen.

Pulmonale Infektionen mit gramnegativen Bakterien , insbesondere pulmonaler P. aeruginosa , stellen die häufigste Einzelursache für Morbidität und Mortalität bei CF-Patienten . Derzeit gibt es keine bekannte Heilung für CF, und das Ziel der CF -Therapie ist es, die Symptome zu kontrollieren und weiterhin Lungenschäden zu verhindern.

Über PARI Pharma

PARI Pharma konzentriert sich auf die Entwicklung von Aerosol- Abgabevorrichtungen und umfassenden Inhalationsmedikamentenentwicklungzu Aerosoltherapien, wo Drogen-und Gerät kann zusammen optimiert werden voranzubringen. Basierend auf PARI 100-jährigen Geschichte der Arbeit mit Aerosolen , entwickelt PARI Pharma -Behandlungen für Lungen-und nasale Verabreichung angepasste mit erweiterten Lieferplattformen wie eFlow ( der unteren Atemwege ) und Vibrent ( oberen Atem ) Technologies. PARI Pharma arbeitet mit Pharmaunternehmen neue oder verbesserte Therapien zu entwickeln . PARI Pharma hat mehrere klinische Entwicklungsprogramme im Gange, entweder mit Partnern oder von sich aus , für zystische Fibrose, Asthma, COPD , Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infektionen und Behandlungen für Lungen-Transplantation Patienten neben anderen Indikationen. PARI Pharma , einem PARI Medical Holding -Unternehmen, ist in München, Deutschland mit einer großen Präsenz in den Vereinigten Staaten.

Quelle: PARI Pharma