Kamada enthält Daten über Inhalative Alpha-1 Antitrypsin In Mukoviszidose Patienten in der European Respiratory Society Meeting 2009 , Wien

Kamada , ein biopharmazeutisches Unternehmen in der Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von SpeziallebensrettendeTherapeutika widmet , gab bekannt, dass Daten auf die nächste Generation seiner alpha -1-Antitrypsin ( Inhalative - AAT) in Mukoviszidose Patienten wurde auf der Jahrestagung der European Respiratory Society (ERS) 2009 Wien präsentiert . Wie bereits berichtet, zeigte die Studie , dass eingeatmete - AAT war sicher und biologisch wirksam.

David Tsur , Chief Executive Officer von Kamada sagte: "Wir freuen uns, dass Kamada wurde eingeladen, die Ergebnisse seiner klinischen Phase- II-Studie mit inhaliertem - AAT auf der Tagung der European Respiratory Society auf einer Tagung auf neuartige Therapien von Mukoviszidose konzentriert präsentieren " . David Tsur fuhr fort: " Wir glauben, dies zeigt die Aufregung um unsere inhalativen AAT -Version auf dem Gebiet der Atemwegsmedizin . Unser Produkt könnte einen wesentlichen Einfluss auf das Leben von Patienten mit Mukoviszidose haben, und wir freuen uns darauf, sie in weiteren klinischen Studien in zukunft ".

Über die Studie

Die Phase-II- Studie war eine randomisierte , doppelblinde, Studie, die Wirksamkeit und Sicherheit von Kamadas inhalativen AAT - Vergleich zu Placebo untersucht. Einundzwanzig Patienten wurden randomisiert 2: 1 bis 80 mg Inhalative - AAT oder Placebo , einmal täglich für bis zu 28 Tage zu empfangen. Die Daten zeigten, Förderung der Wirksamkeit , wie durch eine Reduktion im Sputum neutrophiler Elastase und Neutrophilenzahl bei Patienten mit inhalierter - AAT behandelt gemessen. Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse in der Studie und die einzige Nebenwirkung berichtet , möglicherweise im Zusammenhang mit der Studienmedikation war Mundtrockenheit ( n = 1). Die Ergebnisse dieser Proof-of- Concept-Studie zeigen, dass AAT über inhalativer Anwendung scheint sicher und biologisch wirksam.

Über inhalativen AAT

Kamadas inhalativen AAT ist eine hochreine , flüssige Formulierung von alpha -1-Antitrypsin , mit proprietären chromatographischen Reinigung Technologie Kamadas hergestellt wird , dass über eine optimierte Investigational eFlow -Vernebler- System ( PARI Pharma GmbH) geliefert . Kamada hat erfolgreich zwei klinische Phase- II-Studien bei Mukoviszidose und Bronchiektasen und weitere Studien bei diesen Patienten beendet ist, und bei Patienten mit Alpha-1 -Mangel, sind geplant. Das Produkt wurde Orphan-Drug- Status für die Behandlung von , alpha- 1-Mangel und Mukoviszidose ha- 1 -Mangel und zystischer Fibrose in den USA bezeichnet wird, in Europa und für Bronchiektasen ,

Quelle
Kamada