Senat stellt Bill To Teilnahme Steigern In klinischen Studien für seltene Krankheiten

Vier Mitglieder des Senats der Vereinigten Staaten eingeführt Gesetzgebung heute , damit Patienten mit seltenen Krankheiten in der klinischen Arzneimittelstudien teilnehmen , ohne ihre Zulassung zu öffentlichen Gesundheitsversorgung , Echo einen Umzug durch das Repräsentantenhaus im letzten Monat.

Die " Verbesserung des Zugangs zu klinischen Studien Act " wird gesponsert von den Senatoren Ron Wyden (D- OR ) , Chris Dodd (D- CT) , James Inhofe (R- OK ) und Richard Shelby (R- AL) .

Forscher, die Medikamente für seltene Krankheiten wie behandeln entwickeln Mukoviszidose oft schwer, die Teilnehmer für klinische Studien aufgrund der begrenzten Patientengruppen zu rekrutieren. Um das Problem verhindert geltendes Recht viele Leute, die Supplemental Security Income (SSI) von der Annahme Forschungs Entschädigung , weil es sie nicht berechtigt ist, weiterhin erhalten staatliche medizinische Leistungen veranlassen. Diese Geldstrafe verhindert, eine erhebliche Zahl von Menschen mit seltenen Krankheiten von der Teilnahme an klinischen Studien .

"Für viele an seltenen Krankheiten leiden , ist der Zugang zu klinischen Studien ihre größte Hoffnung für die Behandlung ", sagte Senator Wyden . "Dieses Gesetz wird sicherstellen, dass die kleine finanzielle Anreize diese Menschen erhalten, nicht gegen sie angerechnet werden , wenn sie auf SSI oder Medicaid sind . Patienten, die an seltenen Krankheiten sollte nicht zwischen ihre größte Hoffnung für die Behandlung oder verlieren Vorteile entscheiden , noch leugnen, der Zugang finanziell glücklich Patienten erhalten . "

" Für diejenigen, die mit einer seltenen Krankheit , können klinische Arzneimittelstudieneinen Hoffnungsschimmer bieten : Zugang zu innovativen medizinischen Technologien , die helfen, zu behandeln oder sogar heilen eine schwere Krankheit ", sagte Senator Dodd . "Derzeit können Personen, die Sozialhilfe erhalten häufig nicht im kompensierten klinischen Studien teilnehmen , aus Angst, ihre Medicaid oder zusätzliche Sicherheit Einkommen verlieren . Diese Gesetzgebung wird diese Ungleichheit , indem sichergestellt wird , dass mehr Amerikaner , einschließlich derer, die Sozialhilfe erhalten Abhilfe zu schaffen, haben Zugriff auf diese potenziell lebensrettende klinischen Arzneimittelstudien . "

"Dieses Gesetz ermöglicht es Patienten mit einer seltenen Krankheit , um zu $ 2.000 der Entschädigung für die Teilnahme an einer klinischen Studie in ihrer SSI und Medicaid Einkommen Berechnungen erhielten außer Acht ," sagte Senator Inhofe . "Auch wenn es nur geringfügige Auswirkungen auf den Bundeshaushalt haben, wird es einen dramatischen Unterschied in den Leben von denen , die Zugang zu potenziell lebensrettende Behandlungen erhalten wird durch die Einschreibung in klinischen Studien als auch alle, die in der Zukunft , deren Leben machen von den Fortschritten in der Medizin , die sich aus dieser Untersuchung ergeben verbessert werden.

" Wissenschaftler und Forscher in unserer Nation neue Therapien, die das Potenzial, das Leben zahlloser Amerikaner, die an lebensbedrohlichen seltenen Krankheiten leiden, zu retten produzieren kontinuierlich ", sagte Senator Shelby . " Diese Patienten sollten nicht gezwungen werden, zwischen den gesundheitlichen Vorteile, die sie dringend benötigen und die Möglichkeit, in einer klinischen Studie , die ihre medizinischen Zustand verbessern könnte eine Teilnahme entscheiden werden. Ich bin zuversichtlich, dass dieses Gesetz wird einen Weg für mehr Patienten zu öffnen, um zu erhalten lebensrettende Behandlungen. "

Vor fünfzig Jahren gab es keine Medikamente für Menschen mit CF und die mit der Krankheit selten lebte in die Grundschule besuchen. Heute , da der Cystic Fibrosis Foundation den Schwerpunkt auf innovative und aggressive Forschung gibt es mehr als 30 potenzielle Therapien in der Entwicklung , und das mittlere Lebenserwartung ist höher als 37 Jahren.

Quelle
Cystic Fibrosis Foundation