Inspire schließt Patientenaufnahme in drei späten Phase der klinischen Studien bei Mukoviszidose , Dry Eye Und Blepharitis

Inspire Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ISPH ) gab heute die Patientenaufnahme abgeschlossen in drei seiner letzten Phase der klinischen Studien ist .

" Wir freuen uns, Sie auf unserer strategischen Plan werden die Ausführung mit dem Erreichen dieser Meilensteine ​​Patientenaufnahme in die klinische Entwicklungsprogramme für Denufosol , PROLACRIA

Denufosol Tetrasodium für Mukoviszidose

Inspire hat heute bekannt gegeben , dass TIGER -2, der Gesellschaft zweiten Phase-3- Zulassungsstudie ( Studie 08-110 ) mit Denufosol Tetranatrium- Inhalationslösung für die Behandlung von mukoviszidose (CF) , wurde die Patientenaufnahme abgeschlossen . TIGER -2 ist ein 48-Wochen- Studie, in der 60 mg Denufosol zu Placebo dreimal täglich von Düsenvernebler verabreicht , in einer gezielten 450 CF-Patienten . Das Unternehmen erwartet, Topline-Ergebnisse aus TIGER -2 im ersten Quartal 2011 zu haben.

"Wir sind begeistert , dass die Patientenrekrutierung in TIGER -2 abgeschlossen ist. Dies ist ein wichtiger Schritt in Richtung Anpassung dieser potenzielle neue Behandlung zu Mukoviszidose-Patienten ", sagte Robert J. Beall , Ph.D. , Präsident und CEO der Cystic Fibrosis Foundation . " Denufosol den neuartigen Ansatz zur Behandlung der zugrunde liegenden IonenkanalfehlerCF Lungenerkrankung ist es eine vielversprechende Therapie , und wir freuen uns auf die Ergebnisse dieser Studie . "

PROLACRIA

Inspirieren auch heute bekannt, dass die Patientenrekrutierung abgeschlossen in seiner klinischen Phase -3-Studie (Trial 03-113 ) mit PROLACRIA , die vorgeschlagene US- Handelsname für diquafosol Tetranatrium- ophthalmische Lösung 2% , für die Behandlung des Trockenen Auges . Dies ist ein Sechs-Wochen- Studie zum Vergleich von PROLACRIA zu Placebo , viermal täglich als Augentropfen verabreicht , in einer gezielten 450 Patienten mit trockenen Augen . Die Studie basiert auf einer Special Protocol Assessment (SPA) Vereinbarung mit der US Food and Drug Administration (FDA) basiert . Das Unternehmen erwartet, Topline-Ergebnisse aus dieser Studie im ersten Quartal 2010 zu haben.

Gary N. Foulks , MD, FACS , Professor für Augenheilkunde und Visual Wissenschaft und Direktor der Hornhaut / External Disease bei Kentucky Lions Eye Center , University of Louisville , und leitender Prüfarzt der Studie 03-113 , erklärte: " Es besteht ein signifikanter Bedarf an neue therapeutische Behandlungen für trockenen Auges . Mit seinem neuartigen Wirkmechanismus, der Stimulierung der Produktion von natürlichen Tränenkomponentenkönnten PROLACRIA von erheblichem Nutzen für Patienten mit trockenen Augen sein. "

AZASITE

Die AZASITE ( Azithromycin ophthalmische Lösung ) 1% Blepharitis Phase-2- Programm ist gezielt auf ca. 600 Patienten in zwei Studien teilzunehmen . Eine Testversion (Trial 044-101 ) eine zweiwöchige Behandlungsdauer mit einer zweiwöchigen Beobachtungszeitraum und die andere Studie ( Studie 044 bis 102 ) eine vierwöchige Behandlungsdauer mit einer vierwöchigen Beobachtungszeitraum . Inspire hat heute bekannt gegeben , dass die Eintragung ist komplett in der Vier-Wochen- Versuch und die Eintragung in das Zwei-Wochen- Studie ist mit 250 voran von einer gezielten 300 Patienten eingeschrieben . Das Unternehmen erwartet, die Eintragung in das Zwei-Wochen- Studie im ersten Quartal 2010 abgeschlossen zu haben.

Über Denufosol Tetrasodium

Denufosol Tetran ist ein First- in-class -Rezeptor vermittelte Chloridkanal -Aktivator, der die darunterliegende Ionentransportfehlerin der Lunge von Patienten mit zystischer Fibrose ( CF) anspricht. Denufosol ist für Atemwegsflüssigkeitszufuhr und die mukoziliäre Clearance zu verbessern durch Rezeptor-vermittelte Mechanismen, die Chlorid-Sekretion zu erhöhen, hemmen Natriumaufnahme und erhöhen Zilienschlagfrequenz . Diese integrierten pharmakologischen Wirkungen sind wichtig, um die Wiederherstellung der Atemwege Clearance , die Aufrechterhaltung der Lungenfunktion und möglicherweise Verzögerung des Fortschreitens der CF Lungenerkrankung. Denufosol als Frühintervention Therapie für CF Lungenerkrankungen ausgerichtet. Dieser Produktkandidat wurde Orphan-Drug- und Fast-Track- Review-Status von der US Food and Drug Administration (FDA) und Orphan Drug Status durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMEA) erteilt .

Über PROLACRIA

PROLACRIA die vorgeschlagene US- Handelsname für diquafosol Tetranatrium- ophthalmische Lösung 2% , ist eine proprietäre und selektiver Agonist P2Y2 Inspire ist die Entwicklung für die Behandlung des Trockenen Auges . PROLACRIA ist entworfen, um die Freisetzung der drei natürlichen TränenkomponentenTränensekretion beteiligt stimulieren - Mucin , Lipide und Flüssigkeit.

Über AZASITE

AZASITE ( Azithromycin -Augentropfen ) 1% ist ein verschreibungspflichtiges Medikament von der US Food and Drug Administration für die Behandlung von bakteriellen genehmigt Bindehautentzündung bei Erwachsenen und Kindern von 1 Jahr und älter. AZASITE ist nur für topische ophthalmische Einsatz . In klinischen Studien war die am häufigsten berichtete Nebenwirkung Augenaugenreizung, die in 1% eingetreten ist - 2% der Patienten . Bitte beachten Sie die ausführlichen Verschreibungsinformationen für AZASITE bei http://www.azasite.com . Inspire verfolgt eine zusätzliche potenzielle Indikation für AZASITE zur Behandlung von Blepharitis .

Quelle
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