PARI Pharma Altera liefert Gilead Cayston , genehmigt durch die FDA für die Verbesserung der Atemwege Symptome bei Mukoviszidose- Patienten

Altera , die eFlow -Technologie nutzt , wurde auf den Markt durch die FDA als erstes Medikament spezifische Vernebler für den Einsatz in der Behandlung von Patienten mit gelöscht Mukoviszidose und wurde speziell entwickelt, um Gilead Sciences " Cayston ( Aztreonam als Inhalationslösung ) 75 mg zu liefern. Cayston ist eine neue inhalative Antibiotikum dass die Marktzulassung von der US Food and Drug Administration (FDA) gestern als Behandlung respiratorische Symptome bei zystischer Fibrose (CF) Patienten mit zu verbessern Pseudomonas aeruginosa( P. aeruginosa) . Die Sicherheit und Wirksamkeit von Cayston nicht bei Kindern unter dem Alter von 7 Jahren gegründet , Patienten mit forcierten exspiratorischen Volumen in einer Sekunde ( FEV (1) ) von weniger als 25 Prozent oder mehr als 75 Prozent vorhergesagt , oder Patienten mit kolonisierten Burkholderia cepacia.

" Cayston mit dem Altera lieferte bietet bedeutende Fortschritte auf Mukoviszidose-Patienten , vor allem da es sich um die erste neue inhalative Antibiotika für CF in den letzten 10 Jahren zugelassen. Durch die Optimierung der Droge und das Gerät zusammen , wir haben eine neue Therapie , die das Potenzial hat zu Therapietreue durch Gerätemobilität und einer signifikanten Reduktion der Behandlungszeit zu verbessern ", sagte Martin Knoch , Präsident von PARI Pharma .

Die Paarung von Cayston und Altera ist ein wichtiger Fortschritt in der Drogen-und Gerät -Optimierung. PARI Pharma trug zur Zulassung von Cayston durch Optimierung der Formulierung für die Verabreichung über eine speziell angepasste Vernebler -System (Markenname Altera ) auf Basis von eFlow -Technologie . Altera liefert Cayston in zwei bis drei Minuten , wie in mehreren klinischen Studien nachgewiesen .

" Wir freuen uns, im Auftrag der CF-Gemeinschaft , weil die neue Altera -Gerät ermöglicht den Patienten zu einer inhalativen Antibiotikum, das in weniger als drei Minuten in Anspruch nehmen ", sagte Robert J. Beall , Ph.D. , Präsident und CEO der Cystic Fibrosis Foundation . " Dies reduziert Gesamtbehandlungs Belastung der Patienten und erhöht die Lebensqualität . "

"Ich bin sehr aufgeregt, um neue Technologie von PARI Pharma finden Sie setzen, um für CF-Patienten zu arbeiten. Die Tatsache, dass Altera wird diese Therapie in zwei bis drei Minuten liefern ändert das Paradigma der inhalativen Behandlung von Vernebler . CF-Patienten in der Regel führen eine Vielzahl von Vernebler Behandlungen dass zu nehmen um die Uhr. Dies hat Auswirkungen auf ihr tägliches Leben , so ist es wichtig zu sehen, dass die Forscher arbeiten, um nicht nur neue Medikamente , sondern auch neue Verabreichungsvorrichtungen zu verbessern ", sagte Dr. Frank Accurso , Professor für Pädiatrie an der University of Colorado , Denver und Kinderkrankenhaus in Aurora, Colorado .

Cayston wird in einer Dosis von 75 mg dreimal täglich über einen Zeitraum von 28 Tagen verabreicht und wird über die Altera-Vernebler -System , ein tragbares , drogenspezifische Förderungseinrichtung mit dem eFlow Technology Platform ausgeliefert. Cayston erhielten bedingte Zulassung in der Europäischen Union und Kanada im September 2009 und wurde in Australien im Januar 2010 genehmigt .

Über die Altera-Vernebler- System und eFlow -Technologie

Cayston ist ausschließlich für die Verwendung mit dem Altera-Vernebler- System, das speziell für Cayston optimiert wurde genehmigt . Altera Verneblersystemen stimmen mit den Daten der angepasst Verneblersystemen basierend auf eFlow Technik, die ausschließlich in jeder Cayston klinischen Versuchen verwendet wurden . Die Altera-Vernebler- System verwendet eFlow -Technologie , um hocheffiziente Aerosolisierung von Medikamenten über eine perforierte Schwingungsmembran, die Tausende von kleinen Löchern Herstellung der Aerosolnebel enthält zu ermöglichen. Im Vergleich zu anderen Technologien Vernebelung erzeugt eFlow Technik Aerosole mit einer sehr hohen Dichte der aktiven Arzneimittel, ein genau definierter Tropfengröße und einen hohen Anteil von lungengängigen Tröpfchen in der kürzest möglichen Zeit geliefert . Die Altera-Vernebler- System und eFlow -Technologie sind Eigentum von PARI Pharma .

Über Mukoviszidose

CF ist eine chronische, schwächende genetische Erkrankung. Ein wesentliches Merkmal von CF ist die Produktion von anomal zähflüssiger Schleim in der Lunge , Trapping Bakterien und prädisponieren Patienten für Lungeninfektionen , die ständig ihre Lungen schädigen. Chronische Infektion der Atemwege mit P. aeruginosaträgt zur Verschlechterung der Lungenfunktion , die oft mit Morbidität und Mortalität bei CF-Patienten assoziiert ist. Derzeit gibt es keine bekannte Heilung für CF, und das Ziel der CF -Therapie ist es, die Symptome zu kontrollieren und weiterhin Lungenschäden zu verhindern.

Über PARI Pharma

PARI Pharma konzentriert sich auf die Entwicklung von Aerosol- Abgabevorrichtungen und umfassenden Inhalationsmedikamentenentwicklungzu Aerosoltherapien, wo Drogen-und Gerät kann zusammen optimiert werden voranzubringen. Basierend auf PARI 100-jährigen Geschichte der Arbeit mit Aerosolen , entwickelt PARI Pharma -Behandlungen für Lungen-und nasale Verabreichung angepasste mit erweiterten Lieferplattformen wie eFlow ( der unteren Atemwege ) und Vibrent ( oberen Atem ) Technologies. PARI Pharma arbeitet mit Pharmaunternehmen neue oder verbesserte Therapien zu entwickeln . PARI Pharma hat mehrere klinische Entwicklungsprogramme im Gange, entweder mit Partnern oder von sich aus , für zystische Fibrose, Asthma, COPD , Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infektionen und Behandlungen für Lungen-Transplantation Patienten neben anderen Indikationen. PARI Pharma , einem PARI Medical Holding -Unternehmen, ist in der Nähe von München, Deutschland mit einer großen Präsenz in den Vereinigten Staaten.

Quelle: PARI Pharma