Vertex Pläne Um Zugang zu potenziellen CF Therapy VX- 770 sorgen für Patienten mit kritischer medizinischer Bedarf

Vertex Pharmaceuticals Inc. angekündigt, einen Plan zu VX- 770, eine CF- Medizin in der Entwicklung, um die Menschen mit der G551D -Mutation , die in kritischen medizinischen Bedarf gibt und können von Behandlung vor der potenziellen Zulassung des Medikaments von der US Food and Drug Administration profitieren liefern (FDA) .

Anhängig FDA Überprüfung und Genehmigung erwartet Vertex , um das Programm an klinischen Standorten in den Vereinigten Staaten bereits im Juli zu öffnen.

"Wir freuen uns , dass Vertex macht durch ein erweitertes Zugangsprogramm VX- 770 zur Verfügung, um Patienten", sagte Robert J. Beall , Ph.D. , Präsident und CEO der Cystic Fibrosis Foundation . "Dies unterstreicht das Engagement von Vertex zu tun, was richtig für die CF- Gemeinschaft."

Das Unternehmen ist auf gutem Weg, eine New Drug Application für VX- 770 bei der FDA in der zweiten Hälfte des Jahres 2011 vorlegen .

VX- 770 ist ein orales Medikament in der Entwicklung , die die zugrunde liegende Ursache der Ziele Mukoviszidose .

Ergebnisse aus Phase 3 klinischen Studien veröffentlicht in diesem Jahr zeigte, dass diejenigen , die das Medikament einnahmen, Verbesserungen der Lungenfunktion und anderen Schlüsselindikatoren der Krankheit , einschließlich Schweißchloridwerte , der Wahrscheinlichkeit der pulmonalen Exazerbationen und gekennzeichnet Körpergewicht .

Die CF Foundation arbeitete mit Vertex an VX- 770 zu entdecken, und hat erhebliche wissenschaftliche , finanzielle und klinische Unterstützung während des gesamten Entwicklungsprozesses zur Verfügung gestellt.

Quelle: Cystic Fibrosis Foundation