Lamellen Biomedical sichert seinen ersten Orphan-Drug- Lizenz

Glasgow biopharmazeutische Firma , Die Platten Biomedical Ltd, vor vier Jahren ins Leben gerufen , um eine neue Klasse von Therapien für die Prävention , Behandlung und Bekämpfung von schweren Atemwegserkrankungen zu entwickeln , gab heute bekannt , dass ihre Führung klinischen Kandidaten LMS -611 für die Behandlung von Patienten mit Mukoviszidose hat die Orphan Drug Designation von der Europäischen Kommission erhalten . Die Bezeichnung folgt einer positiven Stellungnahme des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP) innerhalb der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) Anfang dieses Monats .

" Die Bezeichnung der LMS -611 als Orphan- Medikament von der Europäischen Arzneimittel-Agentur unterstreicht die Bedeutung der Entwicklung wirksamer Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit zystischer Fibrose ", sagte Dr. Iain McDougall, Chief Business Officer von Lamellen Biomedical Ltd. " Bis heute haben wir sehr gewesen, ermutigt durch präklinischen Ergebnisse der LMS -611 , und wir weiterhin glauben, dass wir die Entwicklung einer Therapie , die sich als sicher und wirksam mit dem Potenzial , eine neue Art der Behandlung der Krankheit , wenn wir in klinischen Studien Anfang nächsten Jahres anbieten werden . "

Medikamente für seltene Krankheiten werden als " Waisenkinder ", weil die geringe Zahl der Patienten, die sie behandeln würde bedeutet, dass sie oft nicht von der Pharmaindustrie entwickelt. Die heutige Bezeichnung wird es leichter für Lamellen Biomedical Ltd , beide Investitions- und Entwicklungspartnerzu gewinnen und die LMS -611 den Eintritt in die klinische Anwendung zu erleichtern. Lamellen Biomedical Ltd und ihre Partner haben auch 10 Jahre exklusiv vermarktet das Medikament in der Europäischen Union .

LMS -611 wird aus Lamellen proprietäre inhalierte Lamellasome entwickelt

Über europäischen Orphan Drug Designation

Europäischen Orphan Drug durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wird zu Medikamenten für die Behandlung von lebensbedrohlichen oder chronisch schwächende Erkrankungen , die nicht mehr als 5 von 10.000 Personen in der Europäischen Gemeinschaft auswirken soll gewährt . Eine Ausweisung von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA ) verleiht eine Reihe von Vorteilen für Unternehmen , einschließlich der wissenschaftlichen Beratung und regulatorische Unterstützung für die klinische Entwicklung, den direkten Zugriff auf Genehmigung zentralen Vermarktung und bestimmte finanzielle Anreize einschließlich Zuschussfähigkeit Unterstützung von europäischen Agenturen zu fördern. Die Bezeichnung ist auch 10 Jahre Marktexklusivität im Anschluss an die Produktzulassung .

Über MukoviszidoseMukoviszidose (CF) ist die häufigste , lebensbedrohliche Erkrankung in der kaukasischen Bevölkerung . Es wird geschätzt, dass es zwischen 70,0000 und 100.000 Menschen mit CF weltweit. Es gibt etwa 30.000 Menschen mit CF in den USA, mehr als 9.000 in Großbritannien und rund 30.000 in der Europäischen Union . Cystic Fibrosis wirkt sich auf die inneren Organe , vor allem die Lunge und Verdauungssystem , durch Verstopfung sie mit dicken klebrigen Schleim , wodurch es sehr schwierig zu atmen und Nahrung zu verdauen macht . Täglich strenge Behandlung ist erforderlich, um die Gesundheit zu erhalten , einschließlich Stunden Krankengymnastik , Inhalativen und intravenösen Medikamenten zur Bekämpfung und Prävention von Infektionen und unter Enzym -Pillen, um Nahrung zu verdauen. Nur die Hälfte der Menschen mit zystischer Fibrose sind wahrscheinlich letzten Ende 30 zu leben.

Über die Lamellasome

Durch Nachahmung der Natur , um Schleim zu stören , Infektionen zu bekämpfen , und das Atmen erleichtern , haben Lamellen Biomedical erfolgreich Lamellasome entwickelt

Lamellasome Antibiotika bis zu 16 -fach. Der Einsatz von Antibiotika reduziert , Atemwege geschützt und Kranken weniger anfällig für wiederkehrende Infektionen.

Quelle:
Lamellen Biomedizinische