Cystic Fibrosis Drug Bronchitol genehmigt, EU

Nach Pharmaxis , Bronchitol , eine neue Mukoviszidose -Behandlung, wurde EU-Zulassung für Patienten im Alter von 18 Jahren als Add -on-Therapie mit dem besten Standard der Behandlung in 29 europäischen Ländern gewährt .

Dr. Alan Robertson , CEO von Pharmaxis bekannt gegeben :



" Dies ist ein sehr wichtiges Ereignis , was bedeutet, dass Patienten, die mit Mukoviszidose in Europa wird nun in der Lage, die bewährten klinischen Vorteile von Bronchitol zu empfangen. "


Die erste , von Bronchitol profitieren Patienten in Deutschland und Großbritannien , wo es einen geringeren Bedarf Genehmigung Preise und Erstattung vor der Markteinführung des Medikaments CF werden. Beide Länder machen 40 % des europäischen Marktes durch Wert . Nach Pharmaxis sollten Lager für den Verkauf in Europa 1. Juni vor der offiziellen Markteinführung des Produkts im Europäischen Mukoviszidose -Konferenz in Dublin ( 6-09 Juni 2012) zur Verfügung stehen.

Bronchitol wurde entwickelt, um die klare Menschen Atemwege , die von der weltweit am häufigsten , lebensbedrohlichen genetischen Krankheit leiden, zu helfen - Mukoviszidose.Bronchitol in zwei großen Phase -III-Studien , die es verbessert Schleimfreiheit , verbesserte Lungenfunktion und verringert die Anzahl der infektiösen Episoden im Vergleich zu Kontrollen nach 6 Monaten therapy.Dr Robertson erklärte gezeigt :



"Wir haben deutlich an Fahrt rund Bronchitol in den letzten Monaten mit den deutschen und britischen Vertriebsteams vollständig rekrutiert und ausgebildet gebaut Pharmaxis ist nun gesichert drei Arzneimittelzulassungen in der weltweit größten Pharmamärkte : . Die Lungenfunktionstest Aridol in Europa und den USA und jetzt Zulassung für Bronchitol in Europa und Australien . Dies ist eine Kredit nicht nur für das Unternehmen , sondern auch den Ermittlern und Patienten auf der ganzen Welt , die in unseren klinischen Programmen teilgenommen haben . "


Geschrieben von Petra Rattue