Glaxosmithkline und ChemoCentryx Anmelden Start einer Phase- III-Studie mit GSK'786 , früher Traficet - EN

Glaxosmithkline (GSK) und ChemoCentryx , Inc. gab bekannt, dass der erste Patient mit Morbus Crohn hat die Behandlung im AnfangsschlüsselinduktionsStudie zum Vergleich von Traficet - EN , jetzt bezeichnet GSK1605786 ( ' 786) eingeleitet , zu Placebo. Dies markiert den Beginn des klinischen Entwicklungsprogramms der Phase III für ' 786 für die Behandlung dieser schweren und chronischen Krankheiten.

' 786 ist eine nicht- biologische , oral bioverfügbare CCR9 -Antagonist. CCR9 ist ein Chemokinrezeptor , der eine zentrale Rolle in der unangemessene Entzündungsreaktion angenommen, Morbus Crohn zugrunde spielt . Durch Blockieren CCR9 , ' 786 selektiv beeinträchtigt die Bewegung der aktivierten T- Zellen, die bei der Entstehung beteiligt sind Entzündung des Verdauungstraktes . Seine Wirkungsweise wird angenommen, dass die Entzündung zu verringern unter Beibehaltung normalen Immunfunktion.

Das klinische Entwicklungsprogramm der Phase III , die erwartet wird , um eine andere zentrale Induktionsstudieund eine zentrale Wartung Studie , zusätzlich zu anderen Studien umfassen , die Wirksamkeit und Sicherheit von " 786 zur Induktion einer Reaktion und Remission (Reduktion oder Verschwinden der Symptome ) zu bewerten und die Aufrechterhaltung Remission bei mehr als 2.500 Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Morbus Crohn.

Frühere Studiendaten von ' 786 für Morbus Crohn wurden vor kurzem auf Kongressen einschließlich DDW und UEGW 2010 vorgestellt.

Studiendesign

Der anfängliche zentrale Induktions Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie , die teilnehmen werden ca. 600 Patienten an 500 mg ' 786 einmal täglich oder zweimal täglich zu bewerten im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Morbus Crohn. Die primären und wichtigsten sekundären Endpunkte sind der Anteil der Probanden mit einem Behandlung induzierten klinischen Ansprechen auf Basis des Morbus Crohn Activity Index ( CDAI ) und der Anteil der Patienten, die eine klinische Remission .

Über Morbus Crohn

Morbus Crohn ist eine chronische entzündliche Erkrankung des Verdauungstraktes. Es wird geschätzt, dass die Krankheit betrifft mehr als 500.000 Patienten in Europa und Nordamerika. Die Patienten leiden Zeiträume Schübe gekennzeichnet durch intensive Symptome , mit Zeiten der relativen Remission der Symptome zu verringern oder verschwinden durchsetzt. Nach der Diagnose müssen die Patienten häufig zu lebenslangen Therapie fortzusetzen , Schichtung zusätzliche Therapien wie Schübe wiederkehren oder bestehen in dem Bemühen um die Symptome zu reduzieren. Wenn Medikamente nicht mehr kontrollieren Symptome haben die Patienten nur wenige Optionen über Chirurgie. Alternative Behandlungsmöglichkeiten benötigt, die bequem, mündliche und haltbar sind .

Quelle: ChemoCentryx