Oral Drug Zeigt klinische Reaktion und Remission bei einigen Patienten mit Colitis ulcerosa

Ein Medikament derzeit FDA für die Behandlung von rheumatoider Arthritis hat nun gezeigt, positive Ergebnisse bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa, nach Ansicht der Forscher an der University of California San Diego, School of Medicine. Die Studie wird in der 16. August 2012 Ausgabe der angezeigt New England Journal of Medicine( NEJM ) .

Ergebnisse aus der klinischen Phase 2-Studie zeigte, dass das Medikament Tofacitinib erreicht klinischen Ansprechen und Remission bei einigen Patienten mit Colitis ulcerosa - eine chronisch-entzündliche Erkrankung des Dickdarms , wo Patienten erleben schmerzhafte Episoden rektale Blutungen und Durchfall in Kombination mit der dringenden Notwendigkeit, die Toilette zu benutzen .

" Colitis ulcerosa verursacht schwere Anfälle von Krankheit, die sich nachteilig zu Hause und der Arbeit beeinflussen die Lebensqualität des Patienten . " sagte William Sandborn , MD, Leiter der Abteilung für Gastroenterologie an der UC San Diego School of Medicine und Direktor der Inflammatory Bowel Disease Center an der UC San Diego Health System . " Orale Behandlung mit Tofacitinib führte zu Verbesserung und Remission bei einigen Patienten. "

Derzeit gibt es nur beschränkte Arten von Medikamenten zur Behandlung von Colitis ulcerosa . Medikamente zur Verfügung sind nicht universell wirksam und einige erfordern eine intravenöse Verabreichung .

"Das ist eine ganz neue Klasse von Medikamenten , die die Anzahl von Proteinen des Immunsystems , die diese Art von entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) verursachen betrifft ", sagte Sandborn .

Es gibt etwa 600.000 bis 700.000 Patienten mit Colitis ulcerosa in den Vereinigten Staaten. Die Hälfte dieser Patienten treten schwere Flare-Ups , die in einigen Fällen konnte die Operation fortschreiten , wo der Darm vollständig entfernt wird.

"Patienten mit einem fortgeschrittenen Fall von Colitis ulcerosa brauchen eine starke und hochwirksame Therapie", sagte Sandborn . " Die Ergebnisse unserer Studie zeigen, Tofacitinib können einen neuen Ansatz in Angriff , diese Krankheit zu bieten."

Hundertneunzig vier Patienten waren Teil der randomisierten Studie , die an 51 Zentren in 17 Ländern durchgeführt wurde . Geeignete Patienten waren mindestens 18 Jahre alt , hatte eine bestätigte Diagnose von Colitis ulcerosa und hatte zuvor mit einer konventionellen Therapie für die Krankheit behandelt worden sind.

Die Patienten wurden für 8 Wochen behandelt. Sie erhielten eine Dosis von Tofacitinib zweimal täglich , Ergebnisse und Vorteile sind so früh wie zwei Wochen gesehen werden . A flexile Sigmoidoskopie wurde zu Beginn und am Ende der Studie als eine Messung der intestinalen geführt , zusammen mit Blutuntersuchungen und Stuhlproben Entzündung .

Unter den Patienten behandelt , waren die am häufigsten berichteten Infektionen Grippe und Nasopharyngitis - eine Infektion der Atemwege mit Common- Erkältungssymptome . Zwei Patienten entwickelten ein Abszess, und in einigen Fällen , Kopf tut weh gemeldet wurden und die Colitis ulcerosa verschlechtert.

"Das Ziel dieser Studie war es zu zeigen, dass die oral zu verabreichender Hemmer bei der Behandlung von Colitis ulcerosa ist . Die nächste Phase der Studien zielen darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments bestätigen, wird die langfristige oder Wartung Wirkung Tofacitinib prüfen und bestätigen die Ergebnisse dieser Studie ", sagte Sandborn .