Pig Parasite Um erprobt zur Behandlung von Morbus Crohn

Ein Versuch mit Eiern eines Schweins Parasiten Behandlung von Morbus Crohn ist der Autor dieses Monats von einer US- Biotech-Unternehmen , dass die Entwicklung einer neuen Klasse von biologischen Therapien für Autoimmunerkrankungen und Krebs geführt.

Morbus Crohn ist eine Art von entzündlichen Darmerkrankungen ( IBD) , die in der Regel wirkt die Gedärme , kann aber irgendwo in dem neun Meter lange Verdauungskanals , die an der Mündung beginnt und endet am Ende des Mastdarms ( Anus ) auftreten .

Die genaue Ursache des Morbus Crohn ist unbekannt, aber wir wissen, dass es sich um eine Autoimmunerkrankung , bei der körpereigenen Immunsystem fälschlicherweise angreift und zerstört das gesunde Gewebe . Es gibt verschiedene Formen von Morbus Crohn , je nachdem, was Teil des Körpers betroffen ist.

Die Studie , die so genannte Trust -I ( Trichuris suisEizellen Trial) , ist eine klinische Phase 2-Studie der biologischen Behandlung TSO ( Trichuris suisEizellen , die auch als CNDO -201 bei Patienten mit Morbus Crohn bekannt).

New Biologics Act Als Immunregulatoren

TSO ist ein neues Medikament , durch den Mund genommen , die mikroskopisch kleinen Eier des SchweinepeitschenwurmParasiten enthält . Es wirkt als natürlicher Regulator des Immunsystems , durch Steuern T- Zellen , einer Gruppe von weißen Blutkörperchen , und Cytokine , Signalproteine ​​, die mit einer Entzündung behandeln , unter anderem.

In ein Schwein, die Eier wachsen zu Peitschenwürmer und zu reproduzieren , ohne Schaden für das Tier. In einem Menschen , leben die gleichen Eier nicht mehr als zwei Wochen. Aber in dieser Zeit , erscheinen sie in der Lage, das Immunsystem des Wirts beeinflussen und stoppen Sie ihn angreifen Gewebe und Organe .

Vorherige Studien haben gezeigt, dass TSO können Reaktion und Remission bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen zu fördern.

Bobby W Sandage Jr., Präsident und CEO von Coronado Biosciences Inc., Burlington , Massachusetts , das Unternehmen hinter der neuen Behandlung , sagte der Presse :

" Diese Phase-2- Studie wird unser Verständnis der ÜNB klinischen Nutzen stationären Patienten mit mäßiger bis schwerer aktiver Morbus Crohn zu erweitern. "

Das Unternehmen entwickelt TSO als biologische Behandlung für Autoimmunerkrankungen, wie Morbus Crohn, Colitis ulcerosa und Multipler Sklerose.

In einer statetement , wobei Coronado es ausgewählt TSO " als biologische Mittel der Wahl , weil es nicht ein menschlicher Krankheitserreger und spontan aus dem Körper innerhalb von mehreren Wochen nach der Dosierung beseitigt " .

Es entwickelt auch andere biologische , genannt CND0-109 , die natürlichen Killerzellen ( NK-Zellen) aktiviert , für die Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML) und soliden Tumoren.

Die TRUST - I-Studie

TRUST -I ist eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten Studie , die in einer Reihe von US Zentren statt und wurde entwickelt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von TSO bei Patienten mit Morbus Crohn zu testen.

Das Team soll etwa 220 Patienten mit der Krankheit , die entweder eine Dosis des Wirkstoffs oder ein Placebo oral für 12 Wochen wird einmal alle zwei Wochen einschreiben.

Eine Dosis von TSO wird 7500 Parasiteneier aus Schweine Kot geerntet, in einem Esslöffel Kochsalzlösung suspendiert , bereit zum Schlucken enthalten .

Der Hauptpunkt der Studie ist zu prüfen, ob die Behandlung erzeugt eine Antwort , wie der Morbus Crohn Activity Index ( CDAI ) , gemessen mit Induktion einer Remission , ein Sekundärmaßnahme .

Das Unternehmen sagte, es erwartet die Studie in der zweiten Jahreshälfte 2013 zu beenden.

Eine parallele Studie wird in Europa stattfinden , von Coronado deutschen Entwicklungspartner für TSO bei Morbus Crohn , Dr. Falk Pharma GmbH. Das wird auch eine multizentrische , Phase 2 , doppelblinden , randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie sein .

Coronado kürzlich berichtet positive Ergebnisse aus einer Phase -1-Studie von TSO bei Patienten mit Morbus Crohn, wo die biologische zeigte sich "sicher und gut verträglich " sein. Das Studie war eine multizentrische, doppelblinde, Placebo-kontrollierten Studie von 36 Patienten mit Morbus Crohn , die eskalierenden Dosen des Medikaments getestet.

Hygiene-Hypothese

Verwendung TSO Morbus Crohn und anderen Autoimmunerkrankungenzu behandeln, basiert auf einer Theorie genannt Hygiene Hypothese, dass schlägt vor, die wenig Kontakt mit Parasiten irgendwie verhindert die ordnungsgemäße Regulierung des Immunsystems bei Menschen, die in den Industrieländern mit "sauberer Umgebung " leben.

Karin Hehenberger , Coronado Executive Vice President

Eine evidenzbasierte systematische Überprüfung über die Verwaltung der IBD , die in der veröffentlichten Die American Journal of Gastroenterologyim April 2011 , die die Verbindung zwischen höheren Risiko von IBD in Menschen, die in "sauberer Umgebung " , wie sie in der " Hygiene-Hypothese ", schlug , heißt, wir müssen das Immunsystem und die Darmflora als Ursachen der Krankheit besser zu verstehen.