Cx601 Phase I / IIa Studie veröffentlicht im International Journal of Colorectal Disease
TiGenix ( Euronext Brüssel : TIG ) die Veröffentlichung im Amtsblatt bekannt gegeben International Journal of Colorectal Diseasevon der Phase I / II-Studie Cx601 : Erweiterte allogenen Fettgewebe gewonnene Stammzellen ( eASCs ) für die Behandlung von komplexen perianalen Fisteln bei Morbus Crohn : Ergebnisse einer multizentrischen Phase -I / II-Studie .
Die Autoren der Studie Zustand, der die vollständige Analyse der Wirksamkeitsdaten nach 24 Wochen zeigten 69,2 % der Patienten mit einer Reduktion in der Anzahl der Entleerungs Fisteln, während 56,3 % der Patienten wurde eine vollständige Schließung des behandelten Fistel , und 30% der die Fälle präsentiert vollständige Schließung aller bestehenden Fistelgänge .
"Wir sind mit der Veröffentlichung in einem renommierten klinischen Blatt dieser Studie , die den signifikanten Nutzen unserer führendes Entwicklungsprodukt Cx601 in einem sehr herausfordernden Indikation, für die aktuellen Behandlungen sind suboptimal bestätigt begeistert ", sagte Eduardo Bravo , CEO von TiGenix .
" Die Veröffentlichung dieser Ergebnisse in einer Fachzeitschrift ist eine Bestätigung für die Gründlichkeit unseres Entwicklungsprogramms und zeigt die zunehmende Bedeutung der Zelltherapie als anerkannte klinische Strategie, das Potenzial, deutlich auf die bestehenden Behandlungsparadigmenverbessert hat . "
Cx601 ist ein Fettgewebe gewonnene allogene Stammzelltherapie , die lokal in die Fistel durch intraläsionalen Injektion verabreicht wird . Cx601 wird derzeit in ADMIRE - CD Phase III-Studie untersucht. ADMIRE - CD ist eine multizentrische , randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase- III-Studie von Cx601 in etwa 278 Morbus Crohn Patienten, die an komplexen perianalen Fisteln.
Die Hauptziele der Studie sind für die Sicherheit und überlegene Wirksamkeit gegenüber Placebo bei perianalen Fisteln bei Morbus Crohn-Patienten nach Versagen mit ihrer bisherigen Behandlung zu demonstrieren, in den meisten Fällen Biologicals , und die starke Sicherheit und Wirksamkeit Ergebnisse der Phase II-Studie in abgeschlossen bestätigen 2011. Die Ergebnisse aus ADMIRE - CD werden in H2 2014 erwartet.