Potenzielle neue medikamentöse Therapie für Morbus Crohn

Ustekinumab , einen Antikörper erwiesen, den Zustand der Haut Psoriasis, hat nun gezeigt, positive Ergebnisse bei der Verringerung der schwächenden Auswirkungen von Morbus Crohn , nach Ansicht der Forscher an der University of California San Diego, School of Medicine. Die Studie wird in der 18. Oktober 2012 Ausgabe der angezeigt New England Journal of Medicine ( NEJM ) .

Die Ergebnisse der klinischen Studie zeigten, Ustekinumab ( Stelara ) erhöhte klinische Reaktion und Remission bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerem Morbus Crohn - eine Form der entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) , die auf eine Vielzahl von belastenden Symptomen führen können , einschließlich Durchfall , Darm-Blutungen und Gewichtsverlust. Schwerwiegenden Komplikationen wie Darmverschluss und Abszesse können ebenfalls auftreten.

"Unsere größte Herausforderung bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Crohn ist Geschäftsführer Patienten , deren Körper sind resistent gegen Tumor Nekrose-Faktor (TNF ) -Hemmer wie Remicade . Humira und Cimzia ", sagt Sanborn , MD, Hauptforscher und Leiter der Abteilung für Gastroenterologie an der UC San Diego School of Medicine. " Ustekinumab Blöcke zwei Proteine, die dazu führen, Entzündung , Interleukin 12 und 23. Diese Feststellung ist ein wichtiger erster Schritt in Richtung einer neuen Behandlungsoption für diese Patienten. "

Ein Drittel der Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Morbus Crohn nicht zur aktuellen Behandlung mit TNF -Inhibitoren, die das körpereigene Immunsystem und Entzündungen reguliert reagieren. Ein weiteres Drittel der Patienten, die nur eine vorübergehende Reaktion .

Fünf hundert und zwanzig sechs Patienten waren Teil der randomisierten Studie , die in 12 Ländern durchgeführt wurde . Geeignete Patienten waren mindestens 18 Jahre alt und hatten eine bestätigte Diagnose von Morbus Crohn für mindestens drei Monate .

Die Patienten wurden über 36 Wochen in der Placebo -kontrollierten Studie behandelt. Sie wurden eine intravenöse Dosis von Ustekinumab zu Beginn der Studie und einer subkutanen Dosis alle acht Wochen gegeben . Vorteile könnte bereits sechs Wochen nach Behandlung beobachtet werden.

Unter den Patienten behandelt, schwere Infektion bei fünf Patienten und einem Basaliom berichtet , eine Form der Hautkrebs Wurde bei einem Patienten berichtet .

" Diese vielversprechenden ersten Ergebnisse werden nun weiterverfolgt und mit zusätzlichen Phase-3- Studien bestätigt Induktion - . UNITI -1 * Eine Phase-3- Studie Wartung (IM - UNITI ) ** wird auch durchgeführt werden , in denen die Patienten, die Ustekinumab reagieren erhalten zusätzliche Behandlung für ein Jahr ", sagte Sandborn , Direktor der Inflammatory Bowel Disease Center an der UC San Diego Health System . " Unser Ziel ist die klinische Reaktion zu erhöhen und legen die Krankheit in Remission , die Lebensqualität des Patienten zu verbessern . "