Sulfasalazin , ein Medikament häufig verschrieben zu reduzieren Durchfall bei Patienten mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen , nicht Durchfall bei Patienten, die Strahlentherapie für Krebserkrankungen im Bereich des Beckens eine Mayo-Klinik -geführten Studie hat herausgefunden zu reduzieren. Die Studie fand auch , dass das Medikament kann mit einem höheren Risiko von Durchfall als ein Placebo , wenn während der Strahlentherapie des Beckens verwendet in Verbindung gebracht werden . Die Ergebnisse wurden auf der American Society of Radioonkologie der 55. Jahrestagung ( ASTRO ) in Atlanta vorgestellt.
" Patienten, die Strahlentherapie im Beckenbereich können Durchfall , die eine negative Nebenwirkung der Therapie ist zu erleben ", sagt die Studie führen Autor Robert Miller , MD, ein Onkologe an der Mayo Clinic . Dr. Miller sagt, dass in früheren Studien Sulfasalazin, die Darm behandelt Entzündung , Gezeigt worden war, um Durchfallerkrankungen bei Patienten während der Becken- Strahlentherapie zu verringern.
Dr. Miller führte eine zweijährige , randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierten Phase -III-Studie durch die Allianz für klinische Studien in der Onkologie , die Wirksamkeit von Sulfasalazin im Vergleich zu Placebo in Entzündung des Darms während Becken Strahlentherapie zu bewerten. Die Studie umfasste 87 Patienten , mit 78 Patienten für den primären Endpunkt ausgewertet , die maximale Schwere von Durchfall bis zu sechs Wochen nach der Therapie war , auf allgemein anerkannten Kriterien. Die Patienten in die Studie aufgenommen kamen aus 24 Institutionen in den Vereinigten Staaten .
Patienten erhielten 1000 mg Sulfasalazin oder ein Placebo oral zweimal täglich während der Strahlentherapie und für vier Wochen nach der Therapie. Die Patienten füllten Darmfunktion Fragebögen wöchentlich während der Therapie , danach sechs Wochen und nach 12 und 24 Monaten nach der Therapie . Anbieter von Gesundheitsleistungen benotet jeden Patienten auf der maximalen Schweregrad und die Dauer der maximalen Schwere der Durchfall, rektale Blutungen , Bauchkrämpfe , Verstopfung und Tenesmen , das Gefühl der unvollständigen Darmentleerung .
Zwischenergebnisse aus der Studie fand eine statistisch signifikante Erhöhung der Grad 3 Diarrhö - vorbei an sieben oder mehr Stuhlgang pro Tag , bei Patienten, die Sulfasalazin im Vergleich zu Placebo . Die Studie wurde Mai 2013 angehalten, wenn die Forscher festgestellt, dass es unwahrscheinlich sei, Sulfasalazin würde Nutzen zeigen .
" Während frühere Untersuchungen hatten Nutzen für Sulfasalazin vorgeschlagen , wir waren sehr überrascht, dass Patienten, die mit Sulfasalazin erlebt schlimmer Durchfall als die Placebo erhielten ", sagt Dr. Miller. "Wir wissen jetzt , dass Sulfasalazin wird nicht helfen, Patienten, die Strahlentherapie im Beckenbereich zu vermeiden Durchfall als Nebenwirkung der Therapie. " Dr. Miller sagt die Studie zeigt die Notwendigkeit für große Phase-III , randomisierte kontrollierte Studien , besser zu verstehen , welche Medikamente und Therapien helfen können, zu mildern die negativen Nebenwirkungen bei Patienten, die Strahlentherapie.