Die endgültigen Ergebnisse aus einer internationalen klinischen Studie mit fast 2.000 Patienten mit Morbus Crohn unterstützen die Verwendung eines neuen Management-Strategie als beschleunigten Schritt -care als Best Practice für die Betreuung von aktivem Morbus Crohn bezeichnet. Die REACT ( Randomized Evaluation eines Algorithmus für die Crohn- Behandlung ) Studie, die von Robarts Klinische Studien an der Western University ( London, Kanada ) liefert wertvolle Erkenntnisse für die Gemeinschaft , die Gastroenterologen Patienten profitieren sollten . Die Ergebnisse der Studie wurden auf dem Europäischen Crohn und Colitis Organisation (ECCO ) Jahreskongress findet in Kopenhagen, Dänemark, am 20-22 Februar 2014 vorgestellt.
Morbus Crohn ist eine chronische, potenziell schwächende , Zustand des Magen-Darmtrakt , die Bauchschmerzen verursachen kann , Durchfall , Erbrechen und Gewichtsverlust unter anderen Symptomen . Weit mehr als fünf Millionen Menschen weltweit sind von Morbus Crohn und Colitis ulcerosa betroffen.
Dr. Brian Feagan , CEO und Senior wissenschaftlicher Direktor Robarts Clinical Trials und ein Professor in der Abteilung für Gastroenterologie an der Western Schulich School of Medicine Adalimumab und Infliximab . Der aktuelle Behandlungsansatz verfügt sequentielle und inkrementelle Behandlung Intensivierung basierend auf Symptome. Im Gegensatz dazu beinhaltet eine beschleunigte Schritt Betreuungsansatzdie frühzeitige Einführung von kombinierten Immunsuppression bei Patienten mit hohem Risiko , die gezeigt hat, zur Einleitung und Aufrechterhaltung Remission , reduzieren Sie die Verwendung von Kortikosteroiden , und heilt Darmgeschwürenbei denen, die konventionelle Behandlung nicht .
Nachfolgende Forschung, sowohl die Crohn -Krankheit und rheumatoider Arthritis durchgeführt , zeigten, dass TNF -Antagonisten funktionieren am besten , wenn : 1 ) in Kombination mit Antimetaboliten (zB Azathioprin , Methotrexat) verwendet und 2) früh im Verlauf der Krankheit eingeführt . Kontrollierte Studien wie CHARM (Crohn- Prüfung des vollständig menschlicher Antikörper Adalimumab zur Remissionserhaltung ) haben auch gezeigt, dass TNF-Antagonisten - basierten Regimen können die Geschwindigkeit der Operation und Krankenhausaufenthalt im Vergleich zur konventionellen Therapie zu reduzieren.
" Allerdings hat Annahme dieser Schlüsselkonzepte von Community Gastroenterologen relativ langsam ", sagt Dr. Feagan . " Dies ist vor allem , weil viele glauben, dass die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Mittel können nicht verallgemeinerbar , ihre individuelle Praxis , da sie in akademischen Zentren untersucht wurden . Die REACT- Studie wurde konzipiert, um diese Bedenken auszuräumen . "
In diesem Cluster -randomisierte Studie wurden 39 Gemeinde Gastroenterologie Praktiken in Kanada oder Belgien nach dem Zufallsprinzip zu einem herkömmlichen Management-Ansatz oder zu einem beschleunigten Schritt pflege Algorithmus, der frühe Einsatz der Kraft- Adalimumab / Antimetaboliten Therapie vorge zugeordnet. Innerhalb Praktiken , bis zu 60 aufeinander folgenden Patienten wurden erfasst und über 24 Monate untersucht , um festzustellen , ob die Anwendung des beschleunigten Schritt pflege Ansatz würde die Verwaltung von Morbus Crohn im Vergleich zu herkömmlichen Management-Methoden zu verbessern.
Die endgültigen Ergebnisse von der REACT -Studie zeigte, den Anteil der Patienten in Remission nach 12 Monaten in der Gruppe zu einer beschleunigten Schritt Pflege zugeordnet geringfügig größer . Es wurden jedoch signifikante und klinisch bedeutsame Verringerung der Raten Krankenhausaufenthalte, Komplikationen und Operationen in Praxen zugeordnet frühen kombinierten Immunsuppression bis zu 24 Monaten beobachtet.
Die Studie erreichte einige wichtige Schlussfolgerungen :