Verschiedene nicht zugelassenen und nicht ordnungsgemäß gekennzeichnet Arzneimittel, die in Verkehr gebracht , verkauft und über das Internet von Flawless Beauty LLC, von Asbury Park , New Jersey vertrieben wurden , sind von der Jagd auf Antrag der US Food and Drug Administration und der US-Staatsanwalt für beschlagnahmt der District of New Jersey. Diese Produkte , einschließlich injizierbare Arzneimittel , wurden vertrieben , verkauft und für Einzelpersonen , Einzelhandelsgeschäfte , Spas vertrieben und clinics.The ergriffen Produkten auf Websites einschließlich vermarktet , aber nicht beschränkt auf , www.flawlessbeautyandskin.com und www.relumins.com begrenzt sind:
Keines dieser Produkte sind sicher und wirksam für ihre vorgesehene Verwendung belegt. Außerdem ungenehmigte injizierbare Produkte sind von Belang, weil ihre Qualität , Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht überprüft. Ferner kann unsachgemäße Injektionspraktikenzu schweren Verletzungen , einschließlich der Übertragung von Krankheiten führen.
"Die Unternehmen sind dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass ihre Produkte sicher sind für den Vertrieb ", sagte Melinda K. Plaisier , die FDA die Teilnehmerbeauftragte für Regulatory Affairs . "Wir haben Maßnahmen zum Schutz der Verbraucher und zeigen unser Engagement , um ihre Sicherheit durch die Verhütung dieser Erzeugnisse aus verteilt genommen . "
Am 16. Mai 2014 die New Jersey Department of Health und Senior Services festgenommen , die nicht genehmigte injizierbare Arzneimittel bei Flawless Beauty entfernt.
" Um sicherzustellen, dass neue Medikamente sind sicher, effektiv und unter Verwendung hochwertige Herstellungspraxis , eine strenge FDA Prüf- und Genehmigungsverfahren durchlaufen sie ", sagte Ilisa Bernstein, amtierender Direktor , Büro Entsprechens der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . "Die FDA wird Maßnahmen ergreifen, um die amerikanischen Verbraucher gegenüber Unternehmen, die den Zulassungsprozesszu umgehen Schutz verpflichtet. "
Bis heute hat die Agentur nicht direkt unter von Krankheiten oder schweren Nebenwirkungen auf die beschlagnahmten Produkte bezogenen erhalten . Krankheiten oder Nebenwirkungen auf die Verwendung von diese Produkte sollten per Online-Formular MedWatch oder telefonisch unter 1-800 - FDA -1088 bei der FDA gemeldet werden. Verbraucher, die keine unerwarteten Nebenwirkungen auftreten, sollten auch eine Gesundheitsversorgung zu konsultieren , so bald wie möglich.