Europäische Arzneimittel-Agentur Auszeichnungen First ' ENCePP Study ' Seal Für Post- Marketing- Studie

Die Europäische Arzneimittelagentur und das Europäische Netz der Zentren für Pharmakoepidemiologie und Pharmakovigilanz ( ENCePP ) haben den ersten " ENCePP Studie " Siegel zu einer Beobachtungsstudie untersucht die " langfristige Ergebnisse und Nebenwirkungen der Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden erhalten , langwirksamen Beta -2- Agonisten und Anticholinergika bei hospitalisierten Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) " .

Das Ziel dieser Kohortenstudie ist die langfristige Wirksamkeit und die Nebenwirkungen dieser Medikamente inhaliert bei COPD-Patienten verwendet zu vergleichen. Es werden die Daten von rund 40.000 Probanden in drei italienischen Regionen in Gesundheitsinformationssystemen analysiert werden. Die Studie wird von der Abteilung für Epidemiologie , Lazio Regional Health Service koordiniert. Der Abschlussbericht wird im Juni 2013 erwartet.

Das Siegel " ENCePP Studie " ist eine Bestätigung für Patienten, Gesundheitsberufe und die Öffentlichkeit , dass die Studie in die Einhaltung des ENCePP Forschung und methodischen Grundlagen durchgeführt. Die Ermittler , die einen ENCePP Studie gelten verpflichten, ein Höchstmaß an Transparenz in Bezug auf relevante Informationen über ihre Untersuchung . Dazu gehört die Veröffentlichung von Studienergebnissen , unabhängig von ihrer positiven oder negativen Ergebnissen und macht öffentlich relevante Informationen über das Studienprotokoll vor Studienbeginn. ENCePP Studien werden in einem öffentlich zugänglichen Register vor ihrem Beginn abgeschlossen.

Das Europäische Netzwerk der Zentren für Pharmakoepidemiologie und Pharmakovigilanz ( ENCePP ) ist ein von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) mit der Pharmakoepidemiologie Forschungsgemeinschaft entwickelt , um zum Schutz der öffentlichen Gesundheit beitragen . Es soll die Überwachung nach der Zulassung von Arzneimitteln durch die Durchführung von multizentrische, unabhängige und wissenschaftlich fundierte Studien, die sich auf die Sicherheit und das Gleichgewicht der Vorteile und Risiken erleichtern stärken.

Aufzeichnungen

1. Weitere Informationen zu ENCePP finden Sie hier.

2. Die Studie Protokoll finden Sie hier .

3. Das Register der ENCePP Studien werden auf der Website ENCePP vor Ende des Jahres bekannt gegeben.

Quelle:
Europäische Arzneimittel-Agentur