Wald und Almirall , um Daten aus Phase- III-Studien mit Aclidiniumbromid In chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) Präsentieren

Forest Laboratories , Inc. (NYSE: FRX ) und Almirall , SA ( ALM.MC ) gab heute bekannt , dass sie präsentiert zusätzliche Daten aus ERREICHEN , einer Phase-III- Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von inhalativen Aclidiniumbromid 200 ug und 400 ug zweimal täglich ( BID) im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD, bei ATS 2011, dem jährlichen Internationalen Konferenz der American Thoracic Society findet in Denver 13-18 Mai , 2011. Positive Topline-Ergebnisse aus dieser sechsmonatigen , doppelblinden Placebo -gesteuerte Studie wurden zum ersten Mal im Januar 2011 gemeldet .

Weitere Details aus dem ERREICHEN Studie, die als Late-Breaker akzeptiert wurde , wird im Posterformat am Sonntag präsentiert , 15. Mai ( 8.15 bis 04.30 Uhr , Session A45 , D100 , PW Jones) .

Drei weitere klinische Plakate auf aclidinium wird auch auf ATS am Sonntag, 15. Mai vorgelegt werden. Diese Plakate sind zusätzliche Analysen der Phase-III ACCORD COPD I-Studie über die Auswirkungen der Therapie auf aclidinium Symptome und Lebensqualität sowie den Einsatz von Notfallmedikation ( von 8.15 bis 16.30 Uhr , Session A45 , D75 , EM Kerwin ; D97 , A D' Urzo ; D99 , AF Gelb ) .

Ergebnisse aus einer pharmakokinetischen Studie mit aclidinium BID ( Sonntag, 15. MAI bei 8.15 bis 4.30 Uhr , Session A45 , D98 , K Lasseter ) und fünf präklinischen Studien ( Sonntag, 15. Mai Session A45 , D66 , J Milara ; und Montag, 16. Mai Session B69 , L21 , J Milara ; L30 , J Milara ; L29 , D Dominguez - Fandos ; L23 , E Ferrer ) werden ebenfalls vorgestellt .

Über ERREICHEN Phase-III- Studie

ERREICHEN ( Aclidinium eine Atemwegsobstruktion bei COPD-Patienten Treat ) wurde in Europa und Südafrika durchgeführt. Es war ein 24-Wochen -Studie, die die langfristige Bronchodilatator Wirksamkeit und Sicherheit von inhalativen Aclidiniumbromid 200 ug und 400 ug , sowohl verabreicht BID bewertet , im Vergleich zu Placebo in 828 mittelschwerer bis schwerer COPD-Patienten (mittlere FEV1 = 1480mL ) . Zusätzlich beurteilt er die Vorteile der Aclidiniumbromid 200 ug und 400 ug , im Vergleich zu Placebo in krankheitsbedingten Gesundheitszustand und COPD-Symptome .

Über Aclidiniumbromid und Genuair

Aclidiniumbromid ist ein neuartiges , lang wirkenden inhalativen Anticholinergika Bronchodilatator der eine lange Verweilzeit bei den M3 -Rezeptoren und eine kürzere Verweilzeit an den M2 -Rezeptoren hat . Aclidinium schnell im menschlichen Plasma zu zwei großen inaktiven Metaboliten hydrolysiert. In klinischen Studien die Bewertung aclidinium zur Behandlung von COPD, waren die beiden am häufigsten berichteten Nebenwirkungen Kopfschmerzen und Nasopharyngitis . Forest Laboratories , Inc. lizenziert US Rechte für aclidinium von Almirall , während Almirall hält Rechte für den Rest der Welt. Die Unternehmen werden gemeinsam an der Entwicklung der Verbindung beteiligt.

Aclidiniumbromid wurde unter Verwendung eines neuen Patienten in den Studien verabreicht , Prüfpräparate , state-of- the-Art- Mehrfachdosis- Trockenpulver-Inhalator ( MDPI ) , Genuair

Über COPD

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat COPD als globale Epidemie beschrieben ; schätzungsweise 210 Millionen Menschen weltweit haben COPD und mehr als 3 Millionen Menschen starben an der Bedingung, im Jahr 2005 , das entspricht 5% aller Todesfälle weltweit in diesem Jahr ist . Gesamtzahl der Todesfälle durch COPD werden voraussichtlich um mehr als 30% in den nächsten 10 Jahren zu erhöhen, ohne Eingriffe von Risiken , insbesondere Belastung durch Tabakrauch zu schneiden.

Bei Patienten mit COPD die Atemwege in den Lungen der Regel verlieren ihre Elastizität , produzieren überschüssigen Schleim und werden dick und entzündet , die Begrenzung der Durchgang der Luft . Die häufigsten Symptome von COPD sind Atemnot ( oder ein " Luftbedarf " ), abnormalen Sputum (eine Mischung von Speichel und Schleim in den Atemwegen ) und chronischer Husten . Täglichen Aktivitäten , wie zum Beispiel zu Fuß eine kleine Treppe oder mit einem Koffer , kann sehr schwierig geworden , wie der Zustand allmählich verschlechtert . Es gibt bedeutende unerfüllte Bedürfnisse in der Behandlung von COPD und neue Therapien kann der Wert sein.

Quelle:
Almirall
forest Laboratories