COPD Mist Inhaler Das Tiotropium verlinkte zu höheren Todesrisikoliefert

Ein Nebel Inhalator, der Tiotropium zur Behandlung von COPD ( chronisch obstruktive Lungenerkrankung ) liefert hat ein 52% höheres Risiko des Todes im Vergleich zu Placebo , berichteten die Forscher in der BMJ ( British Medical Journal ). Die Autoren stellen fest , dass ihre Ergebnisse werden auf die Bedenken, die von Aufsichtsbehörden in Bezug auf die Sicherheit des Respimat Soft- Mist Inhaler Ausdruck hinzuzufügen.

COPD, Die manchmal genannt wird COLD(chronisch obstruktive Lungenerkrankung) ist jede Störung , die kontinuierlich Blöcke bronchialen Luftstrom und beinhaltet zwei verwandte Erkrankungen - Lungenaufblähung und chronische Bronchitis . Beide Krankheiten verursachen chronische ( langfristige ) Behinderung der Luft, die durch die Atemwege fließt . Das Hindernis ist in der Regel progressiv. Asthma ist kein Beispiel für COPD , weil es eine gute Luftzirkulation zwischen Asthma-Anfälle und der Zustand ist in der Regel reversibel .

Nach Angaben der WHO ( Weltgesundheitsorganisation ) ist COPD die vierthäufigste Todesursache weltweit .

Tiotropium ist in zwei Formulierungen eingeatmet werden. Mit einem Handihaler Gerät in Pulverform oder mit dem Respimat Soft- Mist Inhaler in Nebelform . Beide werden von der deutschen Firma Boehringer Ingelheim hergestellt .

Der Nebel Inhalator ist noch nicht in den USA zugelassen , hat aber in 55 Ländern, darunter auch in Schottland und England.

Ein Team von amerikanischen und britischen Wissenschaftlern dargelegt, um festzustellen, wie inhalierte Tiotropium über eine Nebel Inhalator im Vergleich mit einem Placebo bei Patienten mit COPD. Sie wurden mit besonderem Schwerpunkt auf die Sterblichkeit .

Sie sammelten Daten aus fünf Studien am Menschen , die 6522 Patienten mit COPD eingeschlossen. Sie fanden, dass die auf der Respimat Soft- Mist Inhaler ( 5 ug Dosis) eine 52% höhere Chance zu sterben im Vergleich zu Patienten in der Placebo .

Dies führt zu einem zusätzlichen Tod je 124 Patienten auf dem Respimat Soft- Mist Inhaler jährlich im Vergleich zu Placebo .

Lead-Autor , Sonal Singh, MD, MPH, von der Johns Hopkins University School of Medicine , sagte:



" Was wir denken vor sich geht ist, dass der Nebel Inhalator liefert eine höhere Konzentration an Tiotropium als es sein sollte , und dass möglicherweise erhöhen das Risiko des Todes. "


Nach Singh, die höhere Zahl von Todesfällen mit dem Inhalator verbunden sind, sind im Wesentlichen aus kardiovaskuläre Erkrankungen. Anticholinergika erhöhen Herzrhythmusstörungen ( Arrhythmie ) Risiken, insbesondere , wenn der Patient bereits eine bestehende Herzerkrankung . Tiotropium ist ein Anticholinergikum .

Die Autoren sind besorgt über eine multizentrische Studie , die derzeit im Gange ist - er wird zum Vergleich der beiden Geräte mit dem gleichen Medikament . Die Studie umfasst 17.000 Patienten .

Singh sagte :



"Ich mache mir Sorgen um die auf die Verwendung von Nebel Inhalator zugeordnet Teilnehmer ", sagt er . "Sie sind nicht vollständig , was ernsthafte Sicherheitsprobleme mit dem Gerät informiert sein . "


Die Autoren schlossen daraus :



" Diese Metaanalyse , erklärt Sicherheitsbedenken von Aufsichtsbehörden und zeigt eine 52% erhöhtes Mortalitätsrisiko von Tiotropium mit Nebel Inhalator bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung assoziiert . "


Sie fügen hinzu , dass Ärzte sollten ihre Patienten über dieses erhöhte Risiko zu erzählen und besonders vorsichtig sein bei der Verschreibung von Tiotropium Nebel Inhalator , insbesondere bei Patienten mit möglichen zugrunde liegenden Herzerkrankung .

In Neuseeland gibt es eine Warnung im Respimat Soft- Mist Inhaler Packungsbeilage hinsichtlich kardiovaskulärer Tod Risiko enthalten.

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Geschrieben von: Christian Nordqvist