COPD -Kranken kann produktiv und aktives Leben zu pflegen , Novartis Daten zeigen Potential

An der European Respiratory Society (ERS) Kongress in Amsterdam präsentierte Novartis neue Phase -III-Daten und zeigte das Potenzial ihrer neuen einmal täglich zu inhalierenden Behandlungen für Personen, die unter COPD , der Patienten hilft, mehr aktive und produktives Leben zu erhalten.

Die Untersuchungen ( GLOW1 und GLOW3 ) zeigen, dass im Vergleich zu Placebo , Prüfpräparate NVA237 ( Glycopyrroniumbromid ) deutlich erhöht die Lungenfunktion von Patienten mit einem schnellen Start der Klage im ersten Dosis , zusätzlich zur Verbesserung Übung Ausdauer. Das Medikament wurde kürzlich für die Zulassung in der Europäischen Union unter dem Marken vorgelegt worden Seebri

David Epstein , Leiter der Division Pharmaceuticals von Novartis , erklärte :



" Diese Ergebnisse zeigen die potenziellen Vorteile der NVA237 für COPD-Patienten und sind besonders ermutigend, da wir vorankommen mit Plänen , um eine fixe Kombination mit Onbrez entwickeln


Die Untersuchungen unterstreichen die Verpflichtung der Unternehmen , neue medikamentöse Behandlungen für diese lebensbedrohliche Krankheit zu schaffen. Auch wenn es in der Regel angenommen, dass COPD ist eine Erkrankung , die ältere Menschen betroffen , 50% der Patienten sind schätzungsweise unter 65 Jahre alt sein , und werden wahrscheinlich an der Spitze ihrer Ertragskraft und Familie sein .

Die GLOW1 Untersuchung erreichte ihren ersten Endpunkt durch die Enthüllung , dass 50 mcg des Medikaments einmal täglich erzeugt eine erhebliche Verbesserung der Lungenfunktion von 108 ml in FEV nach Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD war es für 12 Wochen im Vergleich zu Placebo genommen (S. <0,001). Weiterhin sollte das Medikament ein schnelles Einsetzen der Wirkung , mit 93 mL Verbesserung FEV im Vergleich zu Placebo bei fünf Minuten , nachdem die Dosierung betrug nach der ersten Dosis am ersten Tag der Behandlung ( p übernommen <0,001).

Darüber hinaus ist die Droge erheblich erweitert die Zeit bis zur ersten mittel / schwer COPD Exazerbationen im Vergleich zu Placebo und verringerte den Prozentsatz der Patienten, die ins Krankenhaus , um COPD verbunden zugelassen. Wesentliche Verbesserung der Atemnot wurde nach 26 Wochen im Vergleich zu Placebo , zusätzlich zu einer erheblichen Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und die Verringerung des Einsatzes von Rettungs Drogen.

Die GLOW3 Untersuchung untersuchten die Auswirkungen der 50 mcg einmal täglich Medikament auf Übung Ausdauer bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD. Die ursprüngliche Endpunkt wurde durch die Enthüllung eine wesentliche Verbesserung von 21% in Übung Ausdauer im Vergleich zu Placebo am Ende der Untersuchung (dh Tag 21) , mit einer beträchtlichen Erhöhung um 10% ab dem ersten Tag zu erreichen ( beide p <0,001).

In beiden Untersuchungen wurde bekannt, dass das Arzneimittel gut verträglich und zeigte eine ähnliche Häufigkeit von Nebenwirkungen für die mit NVA237 und Placebo behandelt.

Dr. Kai- Michael Beeh der insaf Institut für Atemwegsforschung in Wiesbaden, Deutschland , der Chef-Forscher des GLOW3 Untersuchung , erklärte :



"Diese Ergebnisse liefern wichtige neue Erkenntnisse über die möglichen Auswirkungen der NVA237 bei der Verbesserung der Lungenfunktion und der Linderung der Symptome wie Atemnot . Die Verbesserungen der Trainingsausdauer sind signifikant, da Übung Einschränkung ist eine erhebliche Belastung für COPD-Patienten , beeinflussen täglichen Aktivitäten wie Treppensteigen . Diese Studien zeigen, dass NVA237 eine Zukunftsoption , die sich positiv auswirken könnte , wie COPD behandelt werden. "

Neue Untersuchung Onbrez Breezhaler Daten auf der European Respiratory Society .

Auch auf dem Kongress präsentiert wurden gruppiert Prüfungen von Daten, die die Wirksamkeit von Onbrez Breezhaler ( Indacaterol) ist ein lang wirkenden Beta-Agonisten ( LABA ) in über 70 Ländern für die Instandhaltung Behandlung von chronisch obstruktiver Lungenerkrankung , nachvollzogen .

In einem gruppierten Prüfung die Wirksamkeit Onbrez Breezhaler bei Patienten mit mittelschwerer oder weniger und schwere oder schlechter COPD (definiert als Phasen I-II und III-IV jeweils in den GOLD -Richtlinien) wurden untersucht. Diese ergab, dass Onbrez Breezhaler 150 und 300 mcg einmal täglich deutlich verbessert Einzelnen Lungenfunktion in beiden Untergruppen nach 6 Monaten im Vergleich zu Placebo (p <0,001). Es wurde auch gezeigt, dass in der schwereren Nebengruppe, Onbrez Breezhaler 300 Mikrogramm war wesentlich effektiver im Vergleich zu 150 mcg bei der Verbesserung der Atemnot im Vergleich zu den Ausgangswerten , wie mit Hilfe der Transition Dyspnoe -Index (TDI) ( p bewertet <0,05).

Eine andere gruppiert Untersuchung ergab , dass unabhängig von dem Patienten Hintergrund Verwendung von ICS , Onbrez Breezhaler 150 und 300 mcg verbesserte Lungenfunktion. Personen, die nicht genutzt haben ICS , aber nahm 150 mcg Onbrez Breezhaler Verbesserung der Lungenfunktion war 180 ml ​​und 170 ml für diejenigen, die 300 mcg mit der Placebo nahm im Vergleich (S. <0,001).

Onbrez Breezhaler ist die einzige Therapie für chronisch obstruktive Lungenerkrankung klinisch relevante 24-Stunden- Bronchodilatation in Verbindung mit einem schnellen Wirkungseintritt innerhalb von fünf Minuten nach der Einnahme der ersten Dosis bereitzustellen. Im Juli 2011 gab Novartis Zustimmung der 75 mcg einmal täglich Dosis in den USA unter dem Markennamen Arcapta

COPD ist eine fortschreitende Krankheit , um das Rauchen , Luftverschmutzung und berufsbedingte Exposition , die Behinderung des Luftstroms in der Lunge , was zu schwächende Anfälle von Atemnot verursacht verbunden . Weltweit COPD leiden schätzungsweise 210 Millionen Menschen und es wird prognostiziert, dass bis 2020 die Krankheit die dritthäufigste Todesursache sein .

NVA237 wurde Novartis im April 2005 durch Vectura und seine Entwicklungspartner Sosei lizenziert.

Geschrieben von Grace Rattue