Hoffnung für Emphysem Patienten angeboten von Tiny , implantierbare Coil

Eine kleine , leicht implantierbaren Gerät namens Lung Volume Reduction Coil ( LVRC ) kann eine wichtige Rolle bei der Behandlung von zwei Arten von Spielen Lungenaufblähung , Entsprechend einer Studie in Europa durchgeführt . Die Ergebnisse der Studie zeigen die vorteilhaften Effekte des Geräts bestehen mehr als ein Jahr nach der ersten Behandlung .

Die Studie wurde an der ATS 2013 International Conference vorgestellt.

" LVRC Behandlung führt signifikante und klinisch relevante Verbesserungen der Lungenfunktion , der Fähigkeit sich zu bewegen und die Lebensqualität von Patienten mit Emphysem ", sagte Gaetan Deslee , MD, PhD , Professor für Atemwegsmedizin an der Universitätsklinik von Reims, Frankreich . "Unsere Studie zeigt die Vorrichtung wirksam bei der Behandlung sowohl homogene Krankheit , Emphysem , wo gleichmßig in der Lunge verteilt und heterogene Erkrankung , Emphysem , wo auf spezifische Bereiche der Lunge isoliert ist . "

Die Spule wirkt durch das Sammeln und Komprimieren erkrankten Lungengewebe , so dass gesundes Gewebe besser zu funktionieren . Die Vorrichtung wird in einem einfachen Verfahren , das nicht einen chirurgischen Einschnitt erfordert implantiert. Patienten werden typischerweise mit mehreren Geräten in jeder betroffenen Lungenflügel implantiert ist , wobei jede Lunge in einem getrennten Verfahren behandelt .

Die Studie der Forscher sammelten und analysierten Daten von drei nahezu identische multizentrischen europäischen Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von LVRC Behandlung bei 109 Patienten mit schwerem Emphysem , die zwei separate Spule Behandlungen erhalten hatten, untersucht. Insgesamt wurden 2081 Geräte in 218 Verfahren implantiert. Darüber hinaus wurden die Computertomographie ( CT) verwendet werden, um festzustellen, ob diese Patienten hatten homogene oder heterogene Krankheit.

Follow-up- Daten wurden von jedem Patienten nach sechs Monaten und 12 Monaten nach dem Eingriff auf die zweite Lunge gesammelt . Um die Wirksamkeit des LVRC Gerät auszuwerten , die verwendeten Studien eine validierte Erhebung zur Lebensqualität bei Patienten mit obstruktiven Atemwegserkrankungen und drei weitere Standard Maßnahmen : Die forcierte exspiratorische Volumen oder FEV1 , die die maximale Menge an Luft, die in ausgeatmet werden kann misst 1 Sekunde ; das Restvolumen oder RV , die das Volumen des in der Lunge nach einer maximalen Ausatmung verbleibende Luft misst; und sechs Minuten zu Fuß oder 6WMD , die die Fähigkeit einer Person oder die Kapazität zu üben schätzt .

Die Autoren der Studie festgestellt, dass an beiden 6 Monate und 12 Monate nach dem Eingriff , Werte für alle vier Messungen wurden deutlich verbessert.

"Die Ergebnisse zeigen deutlich, dass eine breite Bevölkerung von Emphysem -Patienten klinisch und statistisch signifikante Verbesserungen in der Lebensqualität, die körperliche Belastbarkeit und die Lungenfunktion von einer Behandlung mit LVRC zu erreichen, und dass diese Verbesserungen werden zu einem Jahr nach der Behandlung , anhalt " Dr. Deslee genannten .

Es gab nur wenige Nebenwirkungen . Nach 218 Verfahren gab es 13 Exazerbationen der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), neun Fälle von Lungenentzündung und neun Fälle von Pneumothorax ( Lungen entleert ); zusätzlich ein Patient entwickelte einen Husten die signifikante Mengen an Blut ( Bluthusten ) . Alle diese Ereignisse gelöst mit Standardtherapie .

Eine Post-hoc -Analyse von 53 Patienten, bei denen entweder homogen oder heterogen Krankheit identifiziert zeigten die Verbesserungen von LVRC Behandlung waren vergleichbar zwischen den Gruppen , eine wichtige Erkenntnis , da andere minimalinvasive Behandlungsmethoden nicht nachgewiesen haben, anhaltende Wirksamkeit in den vielen Patienten, die diffuse haben Muster von Emphysem, bemerkte Dr. Deslee .

Emphysem und chronische Bronchitis sind die beiden GrundformenCOPD, weltweit als ein schwerwiegendes Gesundheitsproblem anerkannt.

" Emphysem ist eine fortschreitende Krankheit , und es gibt kein bekanntes Heilmittel ", sagte Dr. Deslee . "Weil verfügbaren Medikament und verhaltensbasierte Therapien nur bei der Linderung der Symptome der Krankheit begrenzt Wirkung haben Forscher viel Hoffnung auf die Entstehung neuer medizinischer Implantate , die zu bedeutenden und nachhaltigen Verbesserungen der Patienten die Lungenfunktion und Leistungsfähigkeit bieten zu suchen gepinnt Aktivitäten des täglichen Lebens . bis heute sind viele dieser Technologien zu kurz kommen , und Daten über die anhaltende Wirksamkeit der neuen Technologien ist knapp. "

Die US Food and Drug Administration (FDA) gab kürzlich die Genehmigung für eine klinische Studie zur Bewertung der LVRC bei Emphysem -Patienten , den ersten Schritt bei der Herstellung der für Emphysem -Patienten in den Vereinigten Staaten Technologie. Die LVRC wurde auch von der Französisch Ministerium für Gesundheit für eine nationale Kostenwirksamkeitsstudie, die voraussichtlich auf Rückerstattung der Behandlung von Emphysem -Patienten in Frankreich führen ausgewählt.

" Eine minimalinvasive Technologie, die bei der Behandlung einer großen Population von Emphysem -Patienten könnte möglicherweise helfen, Patienten zu einem gesünderen Leben trotz ihrer Emphysem leben beweist ", sagte Dr. Deslee . " Da die Krankheit auferlegt wie eine enorme wirtschaftliche und soziale Belastung könnte eine rasche Annahme einer solchen Technologie das Paradigma der Emphysem -Management zu ändern, entwickelt sich der Standard der Versorgung von der heutigen Drogen und Verhaltensanalyse- Methoden, um routinemäßige Anwendung von Behandlungsmethoden zu optimieren sind und verlängern die allgemeine Gesundheit des Patienten . "