Die US Food and Drug Administration hat heute Anoro Ellipta ( umeclidinium und Vilanterol Pulver zur Inhalation ) für die einmal tägliche und langfristige Erhaltungstherapie der Atemwegsobstruktion bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) .
COPD ist eine schwere Lungenkrankheit , die Atmung erschwert und verschlechtert im Laufe der Zeit . Die Symptome können Brustenge , chronischer Husten und übermäßige Schleim enthalten . Rauchen ist die häufigste Ursache für COPD. Nach Angaben des National Heart , Lung , and Blood Institute , ist COPD die dritthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten.
" Anoro Ellipta wirkt, indem es die Muskeln rund um die Atemwege der Lungen entspannt bleiben um den Luftstrom bei Patienten mit COPD erhöhen", sagte Curtis Rosebraugh , MD, MPH , Direktor des Office of Drug Evaluation II in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung . "Die Verfügbarkeit von neuen langfristige Wartung Medikamente bietet zusätzliche Behandlungsmöglichkeiten für Millionen von Amerikanern, die an COPD leiden . "
Anoro Ellipta ist eine Kombination aus umeclidinium , ein inhalatives Anticholinergikum, das die Muskeln rund um den großen Atemwege betrifft und hält die Muskeln aus Anziehen und Vilanterol , einem langwirksamen Beta-2-Sympathomimetika ( LABA ) , die Atmung verbessert durch Entspannung der Muskeln der Atemwege so dass mehr Luft in die und aus den Lungen strömt. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Anoro Ellipta wurden in mehr als 2.400 Patienten mit einer Diagnose von COPD untersucht. Diejenigen, behandelt wurden, zeigten eine verbesserte Lungenfunktion im Vergleich zu Placebo .
Das Medikament trägt einen Warnhinweis , die LABAs erhöhen das Risiko für Asthma -Todesfälle . Die Sicherheit und Wirksamkeit von Anoro Ellipta bei Asthmapatienten wurde nicht untersucht , und es ist nicht für die Behandlung von Asthma zugelassen. Anoro Ellipta sollte nicht als Rescue-Therapie verwendet werden, um plötzliche Atembeschwerden ( akuten Bronchospasmen ) zu behandeln.
Die FDA genehmigte Anoro Ellipta mit einem Patienten Anleitung Medikamente , die Gebrauchsanweisung und Informationen zu den möglichen Risiken der Einnahme des Medikaments umfasst .
Anoro Ellipta kann zu schweren Nebenwirkungen, wie Verengung und Verstopfung der Atemwege Atemwege ( paradoxer Bronchospasmus ) , kardiovaskuläre Effekte , erhöhter Druck in den Augen (akute schmalen Winkels verursachen Glaukom ) , Und eine Verschlechterung der Harnverhalt. Die häufigsten Nebenwirkungen bei Patienten berichtet Verwendung Anoro Ellipta enthalten halsschmerzen ( Pharyngitis ) , Nebenhöhlenentzündung ( Nebenhöhlenentzündung ) , Infektion der unteren Atemwege, Verstopfung . Durchfall , Schmerzen in den Extremitäten , Muskelkrämpfe, Nackenschmerzen und Schmerzen in der Brust .
Anoro Ellipta wird von Glaxosmithkline, Research Triangle Park, NC hergestellt