Novartis hat neue Daten, die einmal täglich Ultibro demonstriert vorgestellt
Das LANTERN Studie zeigte Ultibro Breezhaler deutlich reduziert die Rate der mittelschweren bis schweren Exazerbationen um 31% im Vergleich zu SFC1 , in mittelschwerer bis schwerer COPD -Patienten mit einer Geschichte von einer Verschlechterung oder keine im Vorjahr . Darüber hinaus hatte Ultibro Breezhaler Patienten deutlich erhöht die Lungenfunktion ( FEV1 Trog 0,075 L (p <0,001 ); AUC0-4h 0.122 L (p <0,001) ) , verglichen mit der SFC nach 26 Wochen der Behandlung. Das Sicherheitsprofil von Ultibro Breezhaler war vergleichbar mit SFC 1 .
"Diese neuen Ergebnisse LANTERN liefern weitere Beweise für das Potenzial Ultibro Breezhaler zur besseren Exazerbation Reduktion und Verbesserung der Lungenfunktion zu liefern , im Vergleich zur derzeitigen Standardtherapie ", sagte Vasant Narasimhan , Global Head of Development , Novartis Pharmaceuticals 1,2 .
Die neuen Erkenntnisse aus LANTERN unterstützen die Verwendung von Ultibro Breezhaler als Alternative steroidfreie Behandlung zu SFC in mittelschwerer bis schwerer COPD -Patienten 1 . Dieser Ansatz steht im Einklang mit der Globalen Initiative für chronisch obstruktive Lungenerkrankung 2014 Richtlinien 3 .
COPD-Symptome können erhebliche negative Auswirkungen auf die Fähigkeit des Patienten zu atmen und Funktion zu haben , wodurch ihre Lebensqualität 3,4 . Wesentliche täglichen Aktivitäten wie Treppensteigen kann sehr schwierig werden, wie der Zustand allmählich verschlechtert 5 . Es besteht ein Bedarf für neuere Behandlungsmöglichkeiten bei COPD , weil viele Patienten trotz medikamentöser Therapie symptomatisch bleiben 6 .
Über LANTERN
LANTERN war eine randomisierte , doppelblinde Parallelgruppen , 26-wöchigen Studie mit 744 Patienten und bei 56 Standorten in China, Argentinien, Chile und Taiwan durchgeführt 7. Das primäre Ziel der Studie war es, die Nichtunterlegenheit von Ultibro Breezhaler 110/50 mcg zeigen, den 50/500 mcg in Bezug auf die Lungenfunktion ( FEV1 Wanne ) mit mittelschwerer bis schwerer COPD SFC nach 26 Wochen der Behandlung bei stabilen Patienten , mit einer Geschichte von einer Verschlechterung oder keine im Vorjahr 1. Ultibro Breezhaler gezeigt Nichtunterlegenheit und zeigte eine überlegene Wirksamkeit gegenüber SFC für das vorrangige Ziel zusätzlich . In dieser Studie wurden Exazerbationen eine vorgegebene Sondierungs Endpunkt.Über Ultibro Breezhaler
Ultibro Breezhaler ist ein einmal täglich Dual Bronchodilatator in der Europäischen Union (EU) als Bronchodilatator -Behandlung , um die Symptome bei erwachsenen Patienten mit COPD2 entlasten zugelassen. Klinische Studien haben gezeigt, dass es bietet eine statistisch signifikante Verbesserung im Vergleich zu Bronchodilatation Behandlungen allgemein als Stromversorgungsstandards, einschließlich SFC 50/500 mcg 8-10und Open-Label- Tiotropium (18 mcg) . Ultibro Breezhaler ist derzeit für den Einsatz in mehr als 40 Ländern zugelassen , darunter Länder in der EU , Japan, Kanada , Länder in Lateinamerika und Australien .