Astrazeneca hat angekündigt, dass The Lancet Beatmungsmedizin hat ermutigende Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der Phase-IIa -Studie zur Untersuchung ihr neuartiges monoklonaler Antikörper benralizumab bei Patienten mit chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) veröffentlicht .
Die Studie, die von MedImmune, globale Biologie Forschung und Entwicklung Arm des Unternehmens , durchgeführt, evaluiert die Sicherheit und Wirksamkeit von benralizumab in 101 Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer COPD und erleben mindestens eine akute Exazerbation erfordern oralen Kortikosteroiden , Antibiotika Oder Krankenhausaufenthalt im vergangenen Jahr . Die Gesamtpatientenpopulation für die Studie wurde auf der Grundlage der erhöhten Niveaus von Eosinophilen im Sputum ausgewählt ist. Der primäre Endpunkt der Studie wurde nicht eingehalten , so benralizumab nicht die akute Exazerbation Rate im Vergleich zu Placebo in der gesamten Patientenpopulation zu reduzieren. Jedoch zeigten benralizumab klinisch signifikante Verbesserung der Lungenfunktion in der Gesamtpopulation .
Darüber hinaus in den im Voraus festgelegten Analysen zeigte die Studie , dass benralizumab verringert COPD-Exazerbationen und verbesserte andere Symptome der COPD in bestimmten Patientengruppen . Patienten mit benralizumab , die höhere Ausgangsniveau von Eosinophilen im Blut hatte behandelt wurden, zeigten stärkere Verbesserungen bei der COPD-Symptome , einschließlich der Verstärkung Geschwindigkeit , Lungenfunktion und krankheitsspezifischen Gesundheitsstatus anhand der St.-Georgs- Respiratory Questionnaire - COPD ( SGRQ -C) im Vergleich zu Placebo gemessen behandelten Themen.
Es gab eine höhere Inzidenz von schweren Behandlung aufgetretenen unerwünschten Ereignisse ( TEAEs ) im benralizumab Gruppe im Vergleich zu Placebo (14 vs 9). Insgesamt waren TEAEs ähnlich in Behandlung und Placebo-Gruppen .
Diese Daten wurden in einer Poster-Session auf dem 2014 European Respiratory Society (ERS) Internationaler Kongress in München, Deutschland am 8. September 2014 zusammen mit den wichtigsten Daten von breiten Atem Portfolio von Astrazeneca präsentiert .
Benralizumab ist ein Anti- Interleukin- 5-Rezeptor alpha monoklonaler Antikörper, der Blut und Sputum Eosinophilen, eine Art von weißen Blutkörperchen erschöpft . Erhöhte Konzentrationen von Eosinophilen mit der Ursache und Schwere von COPD Attacken sowie Asthma und Asthma Exazerbationen . eosinophile Luftwegs- Entzündung wird angenommen, dass in 20 bis 30 Prozent der 210 Millionen Menschen, die an COPD leiden weltweit präsent zu sein .
" Benralizumab ist das erste biologische Mittel zur deutlichen Reduktion eosinophile Entzündung und positiven Auswirkungen bei COPD zeigen , was auf einen möglichen neuen Weg , um Patienten mit schwerer COPD Symptome zu behandeln ", sagte der leitende Prüfarzt Professor Christopher Brightling , University of Leicester , Glenfield Hospital, Department of Beatmungsmedizin . "Die Stärke dieser Ergebnisse verstärkt die Weiterentwicklung dieses Moleküls für COPD. "
" COPD ist eine sehr heterogene Erkrankung und wir arbeiten daran, Patientenunterartenbesser zu verstehen, zu identifizieren potenzielle Biomarker und maßgeschneiderte Therapien, um die besten Ergebnisse für die Patienten zu erreichen ", sagte Bing Yao , Senior Vice President und Leiter des von MedImmune der Atemwege, Entzündung und Autoimmunität Innovative Arzneimittel Einheit . " Atemwegserkrankungen ist eine Kerntherapiegebietfür Astrazeneca , und wir sind durch diese Ergebnisse die auf potenzielle benralizumab , bestimmte Gruppen von Patienten helfen, ermutigt . Wir freuen uns auf die weitere Entwicklung dieses vielversprechenden neuen biologischen wie wir Fortschritte unserer Phase-III- Programme sowohl in COPD und schwerem Asthma . "