Der Bau -konform und umfassenden Regulierungs Einreichung von Dossiers für uns und globalen Gesundheitsbehörden mit einem gründlichen Verständnis des Dokuments Content Authoring Anforderungen Einreichung Standards bis hin zu Outsourcing- Überlegungen .
Programmübersicht :
Pharmazeutische Industrie Medical Writer und Einreichung Fach haben mit der wachsenden Herausforderung zu interpretieren und zu erklären außerordentlich große Mengen an Daten aus klinischen Studien zusammen mit vertretbaren Ergebnisse in lesbare und leicht verständliche Dokumente für Gesundheitsbehörde Überprüfung beauftragt. Die Erzeugung und Fertigstellung der Qualität und kompatible Produkteinsendungenwird scheinbar von den Erfordernissen der einzelnen Länder unterschiedliche Inhalt und Formatierung Bedürfnisse kompliziert.
Als wichtige internationale Aufsichtsbehörden weiter entwickeln und machen große Fortschritte , um das Format und den Inhalt für alle Zulassungsdossiers erforderlichen Standardisierung , Pharmaunternehmen weiterhin Auge die Möglichkeit, große gleichzeitige Multi-Market- Produkteinführungen. Gleichzeitige globale Rollouts sind jedoch noch lange Zeit als das regulatorische Umfeld ist nach wie vor scheinbar komplex und widersprüchlich. Daher müssen Pharma Medical Writer und regulatorischen Vorgänge Führungskräfte ein umfassendes Wissen und Verständnis der Hauptunterlagen Dossier Richtlinien und Vorschriften besitzen , um die Zulassung für alle neuen therapeutischen Arzneimitteln zu gewährleisten.
Aufbauend auf dem Wissen Teil der zweiten Jahresprogramm wird das Programm 2014 Branchenexperten in regulatorischen Schreiben und Formatieren von Einsendungen , die als Moderatoren werden Erfahrungen und Wissen , die von großem Nutzen für alle anwesenden Delegierten sein wird gemeinsam präsentieren. Die Branchenführer wird eine Vielzahl von Bereichen von Content-Authoring -Strategien , globale Einreichungen Standards Einreichung schnelle Reaktion Management bis hin zum Autor Granularität und cohesiveness.Designed für Autoren und Einreichungen Spezialisten decken diese zweitägige Führungsebene Treffen werden die Teilnehmer mit umfassenden , tiefgreif liefern Lernen und Wissen zu teilen. Durch Fallstudie angetrieben Präsentationen sowie runder Tisch Podiumsdiskussionen ergänzt durch mehrere Netzwerkmöglichkeiten , wird das Programm ein Gefühl der Zusammenarbeit zu fördern und verspricht, ein wertvolles Programm, um diejenigen, die uns eine Straffung und Verbesserung Zulassungsantrag Operationen sein .
Wer sollte teilnehmen dieses Programm :
Führungskräfte , die dieses Programm von größter Relevanz zu finden sind diejenigen arbeitet , um die regulatorischen schreiben und Unterwerfung Operationen in Pharma- und Biotechnologieunternehmenzu verbessern. Job Titel jener Führungskräfte , die finden, wird dieses Programm am besten für seine Aufgaben zu sein, umfassen:
Sponsoring-Möglichkeiten :
Zu dieser Zeit gibt es eine Vielzahl von Sponsoring und Ausstellungsmöglichkeiten für Unternehmen, die ihre Sichtbarkeit und die Teilnahme am Programm zu erhöhen , die von Keynote Reden Chancen durch den Aussteller und Dokumentation Sponsoren zur Verfügung. Organisationen am besten geeignet für diese Art der Exposition bieten Dienstleistungen und Lösungen, einschließlich :
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