Die 2nd Annual Pharmakovigilanz Forum weiterhin die Auswirkungen der sich entwickelnden Regulierung sowohl auf nationaler wie internationaler Ebene zu untersuchen.
Es zeigt , wie Strategien und Best Practices, um solche Probleme wie Risikominderung , Datenerfassung und Steuerung, Überwachung unerwünschten Arzneimittelwirkungen und Herausforderungen im Bereich der QPPV überwinden angenommen werden kann .
Darüber hinaus bietet die Veranstaltung Updates auf die Beurteilung der PRAC , PSUR Prinzipien und der neu eingeführten Schwarz -Dreieck-Symbol Gesetzgebung.
Die Konferenz bringt Top- Pharma-, Biotechnologie- und Regulierungsvertreterunter einem Dach , die die wichtigsten Themen der Branche abgestimmt wird .
Wer sollte teilnehmen
- Mitglieder des Verwaltungsrates , Geschäftsführer , Vice Presidents , Direktoren , Leiter , Globale und internationale Manager von :
- Pharmacovigilance
- Arzneimittelsicherheit
- Risk Management
- Klinik Arbeitssicherheit
- Pharmakoepidemiologie
- Post Authorization Sicherheit
- Qualified Person
- Data Management
- Forschung
- Patientensicherheit
- Regulatory Affairs
- medizinische Informationen
- Medical Affairs
- Signalerkennung
Key Takeaways
- Regulatory Überblick über das vergangene Jahr und Prognose für das Jahr 2015
- Wesentliche Updates auf die aktuelle Situation des PRAC
- Das Verständnis regulatorischen Anforderungen für die Pharmakovigilanz-Stammdokumentation ( PSMF )
- Lösungen zur Verbesserung und Erhaltung Pharmakovigilanz-Stammdokumentation ( PSMF ) in der Praxis
- Grundsätze der Risikomanagementplan und Best Practice in Risikominderung
- Vor- und Nachteile von Outsourcing in der pharmazeutischen Industrie
- Schwellen IT Solutions Pharmakovigilanz -System zu verbessern
- Untersuchen Sie, was für ein Post- Authorisation Sicherheitspolitik (PASS) und Post- Authorisation Wirksamkeitsstudienerforderlich ( PAES )
- Fallstricke der ADR Datenerhebung und -verwaltung
- Anpassung der realen Welt Evidence in Pharmakovigilanz und Arzneimittelsicherheit
- Herausforderungen der vor kurzem Schwarz -Dreieck-Symbol
- Allgemeine Grundsätze der Schreiben und Einreichen von Periodic Safety Update Reports (PSUR )
- Strategien für die Herausforderungen der Qualified Person for Pharmacovigilance zu überwinden ( QPPV )
- Untersuchen Sie die Auswirkungen der neuen EU Anspruch auf QPPV Rolle
- Schlüsselthema : Kommunikation mit den Patienten
- Weg von Herausforderungen gegenüber der optimalen Signalerfassung
- Bedeutung der Überwachung in der Industrie
Weitere Details finden Sie im http://globalleadingconferences.com/conferences/pharmacovigilance gefunden werden
Organisator oder Produzent : Silvia Kramer
E-Mail -Adresse : silvia.kramer@glceurope.com
Direkter Telefonnummer : 361 848 05 47