Eine Studie, die 20 Jahre lang unveröffentlicht blieben Zweifel an der Überlebensvorteil der Wiederholung ( " zweiten Blick " ) Operation für Darmkrebs .
Die Studie wird in der Online-Zeitschrift BMJ Öffnen veröffentlicht . Es ist die erste unter der Rückstell unsichtbar und verlassenen Studien ( RIAT ) Initiative, die Dritte zuvor aufgegeben Studien zu veröffentlichen , wenn die ursprünglichen Forscher oder Sponsoren nicht tun können wiederhergestellt werden.
Die Initiative wurde im vergangenen Jahr von Redaktion des BMJ und PLoS Medicine als eine Möglichkeit, zu vervollständigen und korrigieren Sie die wissenschaftliche Aufzeichnung, so dass Ärzte und Patienten haben Zugang zu genauen Informationen , um Entscheidungen über Behandlungen machen angekündigt.
Am heutigen bmj.com , Professor Tom Treasure und Kollegen sagen, die Geschichte hinter dem Versuch und diskutieren , was es heute bedeutet .
Der Prozess begann im Jahr 1982 und untersucht die Verwendung von a Tumor Marker ( carcinoembryonales Antigen oder CEA) zu Rezidiv früh und prompt den zweiten Blick Operation erkennen. Die Forscher wollten sehen, ob dies in bessere Überlebenschancen führen.
Fast 1.500 Darmkrebs Patienten, die bereits operiert worden war nahmen an der Studie. Diejenigen mit einem hohen CEA Ebenen , was auf ihre Krebs zurückgekehrt war , wurden randomisiert und Chirurgie ( aktiv arm ) oder weiterhin Kritik ( Kontrollgruppe ) zu fördern.
Aber die Studie wurde Anfang 1993 gestoppt, wenn es wurde festgestellt , dass es mehr Todesfälle in der aktiven Arm als die Kontrollgruppe.
Zwar gab es eine klare Absicht, die Ergebnisse zu veröffentlichen , führte eine Vielzahl von Faktoren, die die Studie Team Aufbrechen und die Daten wurden gedacht, unwiederbringlich verloren gehen.
Wenn die RIAT Initiative angekündigt wurde, hatte Professor Tom Treasure am University College London und seine Kollegen an der University of Sussex und Imperial College London bereits die archivierten Dateien abgerufen und waren in den Prozess der Analyse der Daten .
Auf die Initiative Angespornt ihre aktualisierten Analyse bestätigt , dass es keinen Hinweis auf einen Überlebensvorteil bei Kenntnis der CEA verbunden.
Sie erkennen an, dass Nachweismethoden , Bildgebung und chirurgische Resektion haben sich in den dazwischen liegenden 20 Jahre verändert, aber sie glauben nicht, dass die Ergebnisse leicht abgezogen werden kann .
Sie sagen, die neue Beweise " sollte Unsicherheit über heute den zweiten Blick Chirurgie für Darmkrebs Kraftstoff in seinen verschiedenen Formen und hoffen, dass es etwas Ermutigung , die randomisierten Studien , die erforderlich sind verpflichten zu geben. "