Microbiome Therapeutics TM LLC, (MBT) hat positive Topline-Ergebnisse aus der Gesellschaft klinischen Studie von Blei microbiome Modulator NM504 in der Entwicklung von Typ-2 -Diabetes und Prädiabetes angekündigt. NM504 wurde entwickelt, um die Glukosetoleranz und andere Stoffwechselparameterbei Patienten mit Diabetes durch Verschieben des gastrointestinalen ( GI) microbiome verbessern. Studien belegen, dass Typ-2- Diabetiker haben in der Regel GI Dysbiose oder mikrobielle Ungleichgewichte , die zur Stoffwechselstörungenmit der Bedingung verbunden beitragen können angezeigt.
Die doppelblinden , randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie untersucht, ob NM504 von vier Wochen konnte die Glukosetoleranz der Patienten mit Prädiabetes und unbehandelten Diabetes mellitus Typ 2 durch Modulation der GI microbiome verbessern. In die Studie wurden 42 Probanden .
Top -line- Ergebnisse zeigen, dass die zweimal tägliche orale Verabreichung von NM504 reduzierte postprandiale Serumglucosespiegel und einer erhöhten Insulinsensitivität in diesen Fächern . Die Ergebnisse waren statistisch signifikant , wie durch einen oralen Glukosetoleranztests gemessen. NM504 verringert auch Marker der chronischen Entzündung und Blutfette bei den behandelten Themen , und verminderter Appetit , wie durch eine validierte Arzt verabreicht Skala bestimmt. NM504 wurde gut vertragen und die Patienten-Compliance war ausgezeichnet.
"Diese Studie ist ein Meilenstein sowohl für MBT und dem aufstrebenden Gebiet der microbiome Therapie ", sagte Steve Orndorff , CEO von Microbiome Therapeutics . " NM504 ist der erste gezeigt , direkt modulieren die GI microbiome bei Diabetikern therapeutisch, und diese Studie ist eine der ersten randomisierten, Placebo-kontrollierten Studien eines microbiome -basierte Therapie eine statistisch signifikante medizinische Ergebnis zu erreichen . Wir freuen uns auf die Berichterstattung detailliertere Daten zu dieser Studie bei wissenschaftlichen Kongressen . "
" Die steigende Maut in Morbidität, Mortalität und Kosten, die auf Diabetes macht den Bedarf für neue Therapieansätze dringend ", sagte MBT Klinische Beiratsmitglied David D' Alessio , MD, Professor für Medizin an der University of Cincinnati College of Medicine. " Jüngste Untersuchungen legen nahe , dass die microbiome für therapeutischen Nutzen manipuliert werden , und Modulatoren , wie NM504 können einen völlig neuen Weg , um Diabetes zu behandeln bieten . In dieser Pilotstudie NM504 deutlich verbessert die Glukosetoleranz bei Patienten mit Diabetes und Prädiabetes , und es war in der Lage dies auch in Ermangelung einer Änderung der Ernährungsgewohnheiten zu tun. Diese vielversprechenden Daten unterstützen zusätzliche Studien zur weiteren Beurteilung der potenziellen Nutzen von NM504 in Diabetes und Prädiabetes . "
NM504 wird auch in einer Placebo-kontrollierten , doppelblinden , Proof of Concept -Studie testet seinen Nutzen in Kombination mit Metformin bei Typ-2 -Diabetes-Patienten mit negativen GI -Effekte untersucht. In einem kürzlich veröffentlichten Fallstudie demonstriert NM504 das Potenzial, die GI- Nebenwirkungen mit Metformin zu mindern .
MBT entwickelt microbiome Modulatoren , die mikrobiellen Populationen und ihrer Umwelt im GI-Trakt zu schweren gesundheitlichen Bedingungen ansprechen zu ändern. Microbiome Modulatoren des Unternehmens sind so ausgelegt, von mehreren Faktoren handeln , Vermehrung , das Wachstum von gezielten wünschenswert Bakterienstämme und entmutigen das Wachstum der anderen. NM504 wird formuliert, um microbiome Verschiebungen, die sich positiv auf den Stoffwechsel und Gewicht zu fördern.