Phase 2-Studie Ergebnisse in Hepatology , einer Zeitschrift der amerikanischen Vereinigung für das Studium der Leberkrankheiten , veröffentlicht schlägt vor, das Potenzial für eine Glycerol Phenylbutyrat ( GPB ), um hepatische Enzephalopathie Episoden bei Patienten mit zu reduzieren Zirrhose , Mit einem Sicherheitsprofil ähnlich der bei Placebo .
Patienten mit hepatischer Enzephalopathie Erfahrung neuropsychiatrische Symptome, die von einer leichten Verwirrung zu reichen kann Koma . Es gibt widersprüchliche Aussagen über den Zusammenhang zwischen erhöhten Blut Ammoniak und hepatische Enzephalopathie . Schlecht absorbierbaren Disacchariden und Antibiotika Derzeit werden die Enzephalopathie behandeln und sind allgemein angenommen, dass durch die Verringerung der Ammoniakproduktion im Darm wirken .
" GPB genehmigt wird , um Harnstoffzyklusdefekte, die die Entfernung von Ammoniak aus dem Körper zu verhindern, zu behandeln ", erklärt Dr. Bruce F. Scharschmidt , Senior Vice President
Diese klinische Phase-2- Studie wurden 178 Patienten mit Leberzirrhose , darunter 59 , die bereits ein Rifaximin wurden . Teilnehmer, die zwei oder mehr hepatische Enzephalopathie Ereignisse in den sechs Monaten vor der Verhandlung hatten, wurden eingeschlossen. Die Probe Ziel war es, den Anteil von Patienten mit hepatischer Enzephalopathie unter 6mL GBP zweimal täglich im Vergleich zu Placebo zu bestimmen.
Die Ergebnisse zeigen, dass der Anteil der Patienten, die hepatische Enzephalopathie Ereignisse erlebt war signifikant bei den Patienten zu GPB randomisierten Vergleich zu Placebo um 21 % im Vergleich zu 36 % reduziert . Insgesamt hepatische Enzephalopathie Ereignisse waren niedriger bei Patienten , die das Medikament (35) im Vergleich zu Placebo (57) . Krankenhauseinweisungen aufgrund von hepatischer Enzephalopathie neigten den Patienten, die GPB bei 13 gegenüber den in der Placebo-Gruppe bei 25 weniger häufig zu sein .
Die Studienergebnisse zeigen auch, dass Ammoniakspiegel im Blut der Patienten auf GPB waren niedriger als Subjekte nicht die Einnahme des Medikamentes . "Unsere Ergebnisse belegen, dass erhöhte Blut Ammoniak spielt eine wichtige Rolle bei der Entwicklung von hepatischen Enzephalopathie ", schließt Dr. Scharschmidt . " GPB reduziert das Risiko einer hepatischen Enzephalopathie bei Patienten mit Leberzirrhose und weiteren Untersuchung sein therapeutisches Potential bei Patienten mit hepatischer Enzephalopathie gerechtfertigt ist. "
In einer ähnlichen Leitartikel in Hepatology veröffentlicht , Dr. Meritxell Ventura - Kinderbetten mit dem Krankenhaus Vall Hebron in Barcelona, Spanien , schreibt : "Die Studie von Rockey et al. Zeigt, dass GPB verbessert das Ergebnis bei Patienten mit Zirrhose und sehr wiederkehr hepatische Enzephalopathie . Die neue Medikament verhindert das Risiko von Natrium Last, wurde gut vertragen und hatte ein gutes Sicherheitsprofil . "