Absetzen von randomisierten klinischen Studien gemeinsam

Etwa 25 Prozent der rund 1.000 randomisierten klinischen Studien zwischen 2000 und 2003 eingeleitet wurden eingestellt , mit der häufigste Grund angeführt , arm Rekrutierung von Freiwilligen ; und weniger als die Hälfte der Studien berichtet die Einstellung zu einer Forschungsethikkommissionoder die jemals veröffentlicht wurden , laut einer Studie in JAMA.

Durchführung von qualitativ hochwertigen randomisierten klinischen Studien (RCTs) ist anspruchsvoll und ressourcenanspruchsvoll . Trials sind oft nicht durchgeführt wie geplant oder werden vorzeitig abgebrochen , die ethische Bedenken aufwirft , vor allem , wenn die Ergebnisse eine hohe Dunkelziffer , und kann eine erhebliche Verschwendung knapper Forschungsressourcen darstellen . Zur Zeit ist nur wenig über die Eigenschaften und Publikationsgeschichte von aufgegebenen Studien bekannt , je nach Hintergrund- Informationen in dem Artikel .

Benjamin Kasenda , MD, von der Universitätsklinik Basel, Schweiz , und Kollegen untersuchten Merkmale der 1017 Studien von 6 Forschungsethikkommissionen in der Schweiz , Deutschland und Kanada zwischen 2000 und 2003 Letzte Follow-up dieser RCTs war 27. April 2013 genehmigt .

Zu den Ergebnissen der Forscher :

• Insgesamt wurden 253 RCTs ( 24,9 Prozent ) eingestellt;
• Nur 38 Prozent der Abbrüche wurden Ethikausschüsse berichtet ;
• RCTs wurden am häufigsten wegen der schlechten Einstellung ( 9,9 Prozent ), gefolgt von administrativen Gründen (3,8 Prozent) und Sinnlosigkeit ( 3,3 Prozent ) eingestellt;
• Obwohl Absetzen war üblich RCTs mit Patienten (28 Prozent) , war es selten, dass RCTs mit gesunden Probanden (3 Prozent) ;
• Auslaufversucheeher als abgeschlossener Studien unveröffentlicht bleiben, da waren die mit der Industrie Sponsoring;
• Versuche mit Ermittler Sponsoring ( vs Industrie Sponsoring) waren ein höheres Risiko für Abbruch aufgrund der schlechten Einstellung .

" Bedarf es größerer Anstrengungen sicher, dass Testabbruchwird berichtet, dass Ethikkommissionen zu erforschen und die Ergebnisse der nicht fortgeführten Studien werden veröffentlicht, um zu machen", schließen die Autoren .