Da einige Länder und Unternehmen Einführung neuer Regeln für Tierversuche in pharmazeutische Produkte für Menschen , die Wissenschaftler verstärkt in mit einem neuen Weg, um therapeutische Wirkstoffe zu testen und festzustellen, Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelinteraktionen entwickelt begrenzen - ohne Verwendung von Tieren. Die Entwicklung von " chemosynthetischen Leber ", die dramatisch verändern könnte , wie Drogen hergestellt werden , wurde auf dem 247. National Meeting vorgestellt
Mukund Chorghade , Ph.D., stellte fest, dass die Europäische Union erlassenen neuen Regelungen im Jahr 2010, bekannt als REACH , die auf die Verwendung von Tieren in Tests drastisch reduzieren wollen . Aber die Entwicklung neuer Arzneimittel immer noch stark von der zeitraubende und kostspieligen Prozess der Tierversuche.
"Forscher in der Wirkstoffforschung machen kleine Mengen neuer potenzieller Wirkstoffverbindungen und dann testen sie in Tieren ", sagte Chorghade , der Chief Scientific Officer von Empiriko Corporation und Präsident von THINQ Pharma ist . " Es ist eine sehr mühsame , umständliche und kostspieliges Verfahren . Häufig haben die Wissenschaftler viele Tiere zu opfern , und selbst nach all dem , sind die Ergebnisse nicht optimal. "
Normalerweise, wenn Forscher auf eine neue Verbindung, die einen ungedeckten Gesundheits Bedarf zu begegnen könnte , testen sie es an Tieren zu sehen, ob es ist , bevor Sie es in klinischen Studien am Menschen giftig. Sie dieses heraus durch so genannte Metabolic Profiling zu tun . Das heißt, nach der ein Tier ein Testmedikament , funktioniert die experimentelle Verbindung von ihm benannte Stelle in den Körper , bis die Leber bricht es . Dann versuchen Forscher , die daraus resultierenden , geringen Mengen der molekularen Nebenprodukte oder Metaboliten zu erkennen. Es sind diese Stoffwechselprodukte , die oft zu bewirken, dass böse Nebenwirkungen , die eine sonst vielversprechende therapeutische Kandidat entgleisen können verantwortlich sind.
Dies ist, wo Empiriko patentierte chemosynthetischen Leber -Technologie ( Biomimiks
Also anstatt mit Labortieren , die Forscher herausfinden konnte, metabolischen Profile von Drogen , indem man sie im Reagenzglas mit chemosynthetischen Lebern . Chorghade Team bei Empiriko bereits unter Beweis gestellt hat , wie Biomimiks
"Diese chemosynthetischen Leber nicht nur die gleichen Metaboliten lebende Tiere zu produzieren in einem Bruchteil der Zeit , " Chorghade sagte, " sondern sie bieten auch eine umfassende Stoffwechselprofil , in weit größeren Mengen für die weitere Prüfung und Analyse. "
Weitere Anwendungsmöglichkeiten sind tauchten für diese chemosynthetischen Lebern . Einer Empiriko der wissenschaftlichen Berater schlug die Verwendung von Biomimiks
" Der durchschnittliche Amerikaner über 60 Jahren nimmt mehrere Medikamente am Tag ", erklärte Chorghade . "Die Nebenwirkungen von Drogen zu Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten können erheblich sein. " In einer Fallstudie , Chorghade und Mitarbeiter sah zwei Medikamente häufig zusammen genommen , eine für hohe Cholesterin und die andere für Typ-2- Diabetes. Sie fanden heraus, dass der Cholesterin-Medikament beschleunigt den Abbau des anderen , die möglicherweise verringern könnte ihre Wirksamkeit.
Die chemosynthetischen Lebern sind noch nicht genehmigt , um den Platz von Tierversuchen zu nehmen. Aber Chorghade ist optimistisch . Seine Gruppe hat mehr als 50 Medikamente bisher getestet , um zu zeigen , dass die Katalysatoren genau imitieren , wie der menschliche Körper verarbeitet diese . Er sagte, dass sie arbeiten , diese Zahl bis zu 100 , das ist, was die US Food and Drug Administration erfordert für die Zulassung zu bekommen.