Provectus Biopharmaceuticals , Inc., ein in der Entwicklungsphase der Onkologie und Dermatologie biopharmazeutisches Unternehmen , hat bekannt gegeben, dass eine Poster-Präsentation Details signifikante Abnahme Melanom Zellen in Patienten injizierten Tumoren 7-14 Tage nach intraläsionale PV -10 -Behandlung, die durch ähnliche Abnahme der nicht injizierten Tumoren Zuschauer begleitet wurde von Forschern aus dem Moffitt Cancer Center an der American Association for Cancer Research Jahrestagung in San Diego vorgestellt 6. April CA. Diese klinischen und pathologischen Veränderungen wurden durch Zuwächse in wichtigen Immunzellpopulationenim peripheren Blut der Patienten festgestellt begleitet .
Die Poster-Präsentation , auf der Grundlage abstrakten # 630 mit dem Titel " Die Induktion von Anti-Melanom- Immunität nach intraläsionale ablative Therapie", wurde von Liu Hao , Krithika Kodumudi , Amy Weber , A. Amod Sarnaik und Shari Pilon -Thomas der Moffitt Cancer Center Autor .
Provectus ' Prüfpräparat PV -10, eine 10 % ige Lösung von Rose Bengal, wird derzeit als neue Krebstherapiesuchtund Provectus hat die FDA für Durchbruch Therapie Bezeichnung PV - 10 zur Behandlung von Melanom , basierend auf einem 7 angewendet Center International einarmige Studie. PV - 10 ist , der selektiv auf Zellen und Krebszellen zu zerstören, ohne das umliegende gesunde Gewebe schädigen , erheblich reduziert Potenzial für systemische Nebenwirkungen. In Melanom-Patienten hat intraläsionale (IL) Injektion von PV -10 , um Rückbildung der Läsionen injiziert und nicht injizierten Metastasen geführt. Der Mechanismus der Regression der injizierten Läsionen ist Gegenstand von Ermittlungen bei Moffitt Cancer Center ( NCT01760499 ) . Http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01760499?term=provectus : Weitere Informationen finden Sie unter folgendem Link NIH Registry zugegriffen werden
Die Moffitt Forscher präsentierten klinischen Daten über 8 Melanom-Patienten , die eine signifikante Abnahme in Melanomzellen in injizierten Tumoren und Tumoren injizierten Zuschauer 7-14 Tage nach der PV -10 Injektion zeigte , wie pathologische Auswertung mit immunhistochemischen Färbung von Biopsien für Mela bestätigt belegt ( ein Marker von Melanomen ) . Die Forscher zeigten , dass diese Veränderungen in Tumoren wurden durch erhöhte Populationen CD3 , CD4 und CD8 T-Zellen zusammen mit NKT -Zellen im peripheren Blut begleitet . T-Zellen von einem Patienten wurden gereinigt und zeigten erhöhte Interferon-gamma -Expression , wenn sie den Patienten vor der Behandlung Melanomzellen ausgesetzt .
Darüber hinaus fanden Moffitt -Team , dass PV -10 war zytotoxisch B16-Maus- Melanomzellen mit minimalen Zytotoxizität zur normalen Hautzellen ( Fibroblasten) . Diese Zytotoxizität erfolgte über Nekrose mit minimalen Nachweis der Apoptose . Die PV -10 Behandlung von B16 -Tumoren in Mäusen führte zu der HMGB1 zu lösen, ein lösliches Schäden verbunden Molecule Pattern (DAMP ), die bei der Aktivierung der dendritischen Zellen wichtig ist ; solche dendritischen Zellen aus diesen Mäusen wurden selektiv aktiv gegen B16 Tumor Zellen . PV -10 Behandlung von B16 -Tumoren in Mäusen auch die Infiltration von dendritischen Zellen in die Lymphknoten, die behandelten Tumoren führte ; keine Infiltration wurde in nicht- Entwässerung Knoten beobachtet.
Dr. Pilon -Thomas von Moffitt erklärte: " Diese Daten sind spannend und zu veranschaulichen erfolgreiche Übersetzung unserer vorklinischen Arbeit bei Mäusen für die klinische Ergebnisse in Melanom-Patienten . Mit nur 8 Patienten haben wir in der Lage, statistisch signifikanter Anstieg der Vorteil deutlich beobachten T-Zellpopulationen im peripheren Blut. Ironischerweise das ursprüngliche Ziel der Studie zu tumorinfiltrierende Lymphozyten Beurteilung wurde vereitelt , wenn Biopsien von Patienten Tumoren nur 7-14 Tage nach der PV -10 Injektion gesammelt lebensfähigen Tumorgewebe nicht mehr enthalten sind. Wir folgen sowohl die Humandaten und Weiterbildung , mehr Experimente mit Mäusen entwerfen zur besseren Erläuterung der systemischen Immuneffektevon PV -10 -Ablation hervorgerufen . "
Dr. Craig Dees , PhD, CEO von Provectus sagte: " Provectus ist begeistert, mit der Immunologie und der translationalen Medizin -Experten zusammenarbeiten Moffitt . Da mehr Daten auf der " Bystander-Effekt " haben wir konsistent auch bei unserer Therapie-Studien beobachtet Verfügung , können wir besser PV -10 , um die Patienten zu helfen. Wir danken dem Team der Durchführung der Arbeit , auf dem das Plakat basiert, und glauben, dass ihre Ergebnisse weiter zu etablieren das Potenzial PV - 10 besitzt als ein mächtiges Werkzeug in der Arzt Toolbox zu kämpfen Krebs. "
Abstract # 630 kann hier abgerufen werden .