Curetis AG , ein Entwickler von Next-Level molekulardiagnostischer Lösungen , hat positive klinische Daten aus einer unabhängigen Studie von Forschern aus dem Institut für Medizinische Mikrobiologie der Maastricht University Medical Center ( MUMC ) , Maastricht , in den Niederlanden durchgeführt angekündigt. Die Daten belegen die hohe klinische Sensitivität des Unyvero
Die Forscher verglichen die Leistung des Unyvero Lungenentzündung (VAP ) , eine häufige Komplikation bei Intensivpatienten . Die häufigsten Ursachen sind Pseudomonas aeruginosa , Staphylococcus aureus und Enterobacteriaceae .
Unter Verwendung der quantitativen Kultur Standard Unyvero
"Unsere Unyvero Applikation zeigte außergewöhnliche Empfindlichkeit , selbst bei niedrigen Konzentrationen . Wichtig ist, dass P50 konnte Erreger in 12 Proben, bei denen konventionelle Mikrobiologie gescheitert zu erkennen ", sagte Dr. Gerd Luedke , Director Bio- Assay-Entwicklung von Curetis . "Innerhalb von vier Stunden unsere Anwendung in der Nähe von 90% aller Krankheitserreger innerhalb des festgelegten Grenz und sogar 60% bei Konzentrationen unterhalb dieser Schwelle identifiziert. "
Die Daten wurden an den Wissenschaftlichen Frühjahrstagung der Koninklijke Nederlandse Vereniging voor Microbiologie ( Royal Dutch Gesellschaft für Mikrobiologie ) und Nederlandse Vereniging KNVM voor Milieukunde Medische ( Niederländische Vereinigung für Umweltmedizin ) NVMM 2014 in Arnhem , Niederlande vorgestellt.
Über das Unyvero
Die CE-Kennzeichnung Unyvero Antibiotikum Widerstände aus einer einzigen Probe in einem Lauf . Er verarbeitet eine Einwegkartusche , die notwendigen Reagenzien , um die Analyse von Probe zu führen, zu vervollständigen. Es ist in Europa, Russland, dem Nahen Osten und anderen nicht-europäischen Ländern vermarktet. In den USA wird Curetis eine prospektive multizentrische klinische Studie zur Erreichung FDA-Clearance unter http://www.clinicaltrials.gov NCT01922024 registriert Ziel läuft.
Die Plattform ermöglicht die DNA-basierte Prüfung aller klinisch relevanter Proben in einem vollautomatischen , unbeaufsichtigten Analyseprozess erfordert nur wenige , schnelle manuelle Vorbereitungsschritte . Die Analyse kann daher mit minimalem Bedienerzeit und ohne die Notwendigkeit von Fachkräften oder spezielle Infrastruktur durchgeführt werden.
Dadurch ist klinisch relevante Informationen innerhalb von etwa vier Stunden, um eine informierte Entscheidung Therapie so früh wie möglich zu unterstützen.
Die erste CE - markierte Unyvero