OncoGenex Pharmaceuticals, Inc. hat Ergebnisse aus der Phase-3- Studie SYNERGY angekündigt. Top -line Überleben Ergebnisse zeigen, dass die Zugabe von Standard- First-Line- Docetaxel / Prednison -Therapie custirsen hat den primären Endpunkt einer statistisch signifikanten Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit bei Männern mit metastasiertem kastrieren fest nicht erfüllen prostatakrebs ( CRPC ) , im Vergleich zu Docetaxel / Prednison alleine ( mediane Überlebenszeit 23,4 Monate vs. 22,2 Monate sind; Hazard Ratio 0,93 und einseitige p-Wert 0,207 ) . Die beobachteten Nebenwirkungen waren ähnlich wie die custirsen bekannten Nebenwirkungsprofil .
"Die Ergebnisse der SYNERGY sind unerwartet , vor allem angesichts der Fülle von wissenschaftlichen Erkenntnissen über die Ausrichtung der Clusterin zur Bekämpfung von Therapieresistenz in der Erstlinien- Prostata-Krebs ", sagte Scott Cormack , Präsident und CEO von OncoGenex . " Eine gründliche Analyse der Daten ist im Gange , um die potenziellen Faktoren, die zu den Ergebnissen beigetragen haben zu verstehen. Wichtig ist, bleiben wir stark in unserem Glauben, dass Targeting Mechanismen der Therapieresistenz ist ein entscheidender Weg nach vorn im Kampf gegen Krebs und wir weiterhin diesen Ansatz durch die beiden laufenden Phase- 3-Studien von custirsen und die sieben Phase aktiv zu verfolgen 2 Studien mit apatorsen in vier Tumor Typen. Wir möchten die Männer, die in der SYNERGY -Studie teilgenommen haben und die Freunde und Familien, die sie unterstützt haben. "
Über Custirsen
Custirsen ist ein experimentelles Medikament, das entwickelt wurde , um die Produktion des Proteins Clusterin , die eine wesentliche Rolle bei der Krebszellüberlebenund Behandlung Widerstand spielen kann blockieren. Clusterin in Tumorzellen in Antwort auf die Behandlung Eingriffe wie hochreguliert Chemotherapie , Hormonablation und Strahlentherapie und wurde festgestellt, daß in einer Reihe von Krebsarten, wie Prostata-, Lungen-, Brust- und Blasen überexprimiert werden. Erhöhte Clusterin Produktion zu höheren Geschwindigkeiten der Progression von Krebs , Behandlung Festigkeit und kürzere Überlebensdauerin Verbindung gebracht worden . Durch die Hemmung von Clusterin wird custirsen zur Tumordynamikverändern, verlangsamt das Tumorwachstum und die Widerstandsfähigkeit gegenüber Partnerbehandlungen , so dass der Nutzen der Therapie, einschließlich Überleben, kann verlängert werden.
Im Rahmen der Phase 1 und Phase 2 der klinischen Studien wurde custirsen auf 294 Patienten mit verschiedenen Arten von Krebs verabreicht . Die meisten Nebenwirkungen waren mild. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse mit custirsen verbunden bestand aus grippeähnliche Symptome . Die häufigsten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (SAE) mit custirsen verbunden waren febrile Neutropenie, Fieber , Pleuraerguss und Atemnot . Jedes SAE Veranstaltung wurde in etwa 2 % bis 4 % der Patienten beobachtet .
Über SYNERGY
Das SYNERGY -Studie nahmen 1022 Männer mit mCRPC an mehr als 130 Krebszentren in ganz Nordamerika, Europa, Israel und Südkorea. In der experimentellen Arm der Studie wurde custirsen als wöchentliche Infusion von 640 mg drei Ladedosen, in Kombination mit Docetaxel und Prednison als Standard 3 wöchigen Zyklen verabreicht . Die Patienten in der aktiven Vergleichsarm erhalten Docetaxel und Prednison ohne custirsen . In beiden Armen wurden die Patienten bis zur Krankheitsprogression , inakzeptable Toxizität oder Fertigstellung von bis zu 10 Zyklen behandelt, falls zusätzliche Zyklen wurden als vorteilhaft . Volle Wirksamkeit und Sicherheit von Daten von SYNERGY werden zur Präsentation auf einer kommenden Fachkonferenz eingereicht werden.