New gepoolten Analysen wurden auf der 66. American Academy of Neurology ( AAN) Annual Meeting in Philadelphia, Pennsylvania aus den zentralen Freiheiten und Freiheiten II-Studien für Fingolimod ( Gilenya vorgestellt multiple Sklerose (FRAU). Die Analysen bestätigen die konsistente Wirksamkeit von Fingolimod auf vier wesentliche Maßnahmen der Mitgliedstaaten ( Rückfallraten , MRI Läsionen , Gehirn Volumenverlust und Fortschreiten der Behinderung ), die verwendet werden, um das Fortschreiten der MS.1 einer Person Behandlung dieser vier Maßnahmen durch eine wirksame Behandlung ist der Schlüssel zur Verbesserung der Verlauf der MS für Menschen mit dieser langfristigen schwankenden Zustand zu beurteilen .
Tim Wright, Global Head of Development , Novartis Pharmaceuticals , kommentierte : " Die neuen Analysen auf der AAN bestätigen robuste Wirksamkeit Fingolimod ist auf vier wesentliche Maßnahmen der Krankheitsaktivität , was wichtig ist für die Patienten frei von Funktionsstörungen geben, so viel Zeit . "
Die gepoolten Analysen von den Freiheiten und Grundfreiheiten II-Studien zeigten, dass bei Patienten mit hoher Krankheitsaktivität im vergangenen Jahr behandelt , zeigte Fingolimod signifikante Wirksamkeit in der folgenden Maßnahmen : 1
Die Autoren der Analyse festgestellt, dass die Behandlung mit Fingolimod bei Patienten nach Versagen vorangegangener Behandlung wirksam in allen vier Parametern der Krankheitsaktivität , einschließlich Fortschreiten der Behinderung ist . 1
Über die Freiheiten und Freiheiten II-Studien
Freiheiten und Freiheiten II sind Phase-III , zwei Jahre , Placebo-kontrollierten Studien , die die Wirksamkeit und Sicherheit von Fingolimod bewertet. 2,3 Obwohl die Studiendesigns waren ähnlich, waren Patienten Baseline-Charakteristika unterschiedlich zwischen Freiheiten und Freiheiten II , einschließlich Patientenalter, Krankheitsdauer und vorherige Behandlungsgeschichte . 1,2,3
Die gepoolten Post-hoc- Analysen auf der AAN präsentierten sah klinische und MRI- Ergebnisse bei Patienten, die zuvor im vergangenen Jahr , die mindestens einen Rückfall im Vorjahr hatten und behandelt entweder mindestens eine Gadolinium-anreichernde T1 Läsion oder mindestens 9 T2-Läsionen bei Grundlinie ; oder ein Patient, der gleich oder mehr Schübe im Jahr vor der Grundlinie als im vergangenen Jahr. 1
Die klinische und MRI- Ergebnisse wurden Schubrate ( ARR ) , die Zeit bis drei Jahres und 6 Monate bestätigt Fortschreiten der Behinderung , den Prozentsatz der Veränderung vom Ausgangswert des Hirnvolumens ( Hirnvolumenverlust) , die Anzahl der Gadolinium-anreichernde T1 -Läsionen und die Anzahl der neu / neu erweiterten T2-Läsionen (MRT Läsionen) . 1