Castle Biosciences Inc. gab bekannt, dass Daten aus zwei klinischen Validierungsstudien ihrer DecisionDx -EG- Mehr Biomarker- Tests wurden in einer mündlichen Präsentation auf der Digestive Disease Week ( DDW ) Jahrestagung überprüft. Die Daten zeigen , dass der Test genau vorhersagt Reaktion auf präoperative Radiochemotherapie Therapie ( CTRT ) bei Patienten mit Adenokarzinom des Ösophagus (EG) . Auch bei dem Treffen präsentierte die Firma Ausgangsdaten mit der gleichen Biomarker-Panel , um extreme Resistenz gegen Radiochemotherapie vorherzusagen bei der Behandlung von Mastdarmkrebs .
" Für Patienten mit lokoregionären Speiseröhrenkrebs Adenokarzinom diagnostiziert wird, die Qualität der Versorgung beinhaltet die präoperative Chemotherapie und Strahlung durch eine Operation folgen ", kommentierte Dr. Weiwei Shan , Ph.D., Wissenschaftlicher Mitarbeiter am Schloss Biosciences und Koautor der Studie . " Studien zeigen , dass 20 bis 30 % dieser Patienten erleben keinen Nutzen aus CTRT , aber immer noch ausgesetzt zu schweren Toxizitäten von diesen Therapien , während die Verzögerung mehr wirksame Behandlungsmöglichkeiten , einschließlich der Operation. "
Klinische Validierung Studie Details
Die DecisionDx -EG- Test analysiert die Lokalisierung von drei Protein-Biomarkern , NFkB , Gli1 und SHH , um Tumore entweder als Reaktion auf oder resistent gegenüber , CTRT klassifizieren . Die Tests wurden auf Formalin-fixierten Paraffin eingebetteten ( FFPE ) EG Gewebe durchgeführt . Die erste Validierungsstudie wurde an einem einzigen Zentrum mit 167 Patientenfällen , von denen alle wurden einer Radiochemotherapie Therapie mit 5-FU und Platin / Taxane geführt . Die Studie zeigte eine Spezifität von 97% und positive (PPV) und negative (NPV) prädiktive Werte erreichte 82% und 94 %, respectively.
In einer zweiten , multizentValidierungsStudiewaren die Ergebnisse ähnlich. 65 Patientenfälle , 68% von ihnen hatten mit einer 5FU -Therapie behandelt wurden , die Studie berichteten 95% Spezifität mit einem PPV und NPV von 83% und 77 %, respectively.
Beide Validierungsstudien wurden einer verblindeten Ergebnis Überprüfung durch zwei geschulte unabhängige Wissenschaftler . Die Interobserver Konkordanzrate in der zweiten Validierungsstudie betrug 95% , mit einer Kappa Konkordanz gleich 0,88 ( 95% CI, 0,74-1,00 ) .
"Die Fähigkeit, Widerstand gegen Standardtherapie Therapien identifizieren konnte für die Auswahl geeigneter Behandlungsstrategien und verbesserte Patientenergebnisse zu ermöglichen ", sagte Dr. Sunil Badve , MD, FRCPath , Professor für Pathologie und Labor- Medizin an der Indiana University School of Medicine, und Co-Autor der Studie.
" Um einen tieferen Einblick in die klinischen Auswirkungen unserer Test zu gewinnen, haben wir eine Umfrage mit Thoraxchirurgen und festgestellt, dass 61% berichteten , sie würden ihre Behandlungsempfehlung ändern, wenn sie die Wahrscheinlichkeit der präoperativen Radiochemotherapie Reaktion eines Patienten wusste ", sagte Derek Maetzold , Präsident und CEO von Castle Biosciences . " Die Benutzung dieser Test in der Behandlungsplanung könnte dazu beitragen, Patienten mit einem Adenokarzinom der Speiseröhre zu vermeiden, die Toxizitäten von Therapien unwirksam , und bewegen sich schneller auf Therapien, die wahrscheinlich effektiver für sie sind . "
Castle Biosciences exklusiv lizenziert die Technologie von der University of Texas MD Anderson Cancer Center , und validiert den Test unter CLIA -zertifizierten Laborprotokolle .
Rektale Adenokarzinom Ergebnisse
Schloss Biosciences Zusätzlich sind erste Daten aus einer Studie des neuen Test für rektale Adenokarzinom ( RC) , die die gleichen Biomarker verwendet als EC -Test , um Widerstand gegen die präoperative CTRT zusagen. Die Studie befasste sich FFPE-Proben von 10 Patienten mit lokoregionären RC und zeigte eine Genauigkeit von 80% , mit einer Spezifität und PPV -Werte von 100%. Diese Ergebnisse legen nahe , dass der Assay war in der Lage, 100% der Patienten, die positiv auf CTRT reagieren würde identifizieren. Erweiterte Validierung der Biomarker-Panel für RC ist derzeit im Gange .
Über Speiseröhrenkrebs
Die Speiseröhre führt Nahrung und Flüssigkeit aus dem Mund in den Magen . Es gibt zwei Arten von Speiseröhrenkrebs: Adenokarzinom und Plattenepithelkarzinom. Die häufigste Form der Erkrankung in den USA ist Adenokarzinom und ist am häufigsten in der kaukasischen Männer im Alter zwischen 50 und 70 Adenokarzinome , die eine der am schnellsten wachsenden Krebsarten in dem Land zwischen , auch Übergewicht in Verbindung gebracht worden - vielleicht verwandten um chronische Exposition gegenüber Magensäure . Nach Angaben des National Cancer Institute, wurden etwa 18.000 Amerikaner mit Speiseröhrenkrebs im Jahr 2013. Mehr Informationen finden Sie unter diagnostiziert www.myesophagealcancer.com finden.