Von Novartis an der 2014 Association for Research in Vision and Ophthalmology ( ARVO ) Konferenz in dieser Woche realen Daten weitere Unterstützung der etablierten Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Lucentis
Die jährlichen Ergebnisse von der Leucht Studie , der größten laufenden Studie in der Augenheilkunde , zeigten, dass die feuchte AMD Patienten ohne vorherige Behandlung mit Ranibizumab (n = 275 ) , gewann fast eine Sichtlinie (4,1 ETDRS Buchstaben vom Ausgangswert ) . Ergebnisse zeigten, dass Patienten mit feuchter AMD vor der Behandlung (n = 1829 ) , auch solche mit mehr als sechs Jahren von Ranibizumab -Behandlung, behielten ihre Vision im ersten Jahr des Leucht Studie. Keine neuen sicherheitsrelevanten Befunde identifiziert wurden. [1] Bis heute hat das Vereinigte Königreich mehr als 8.000 Patienten in die Studie rekrutiert LUMINOUS und die Studie hofft, 30.000 Patienten von rund 600 Standorten in 41 Ländern weltweit zu rekrutieren.
In DMO , der Krankheitsaktivität und Injektions Anforderungen unterscheiden sich von Patient zu Patient und unterstützt damit flexible Behandlungsschemata . Die Ergebnisse der Phase IIIb vorgelegt RETAIN Studie zeigte ein Genuss - und - zu verlängern (TE) Behandlungsplan * , die flexible Dosierungsintervalle beinhaltet , wurde nicht unterlegen einer pro re nata - ( PRN) Regime , das flexible Dosierung mit monatlichen Monitoring bereitgestellt . [2] Die TE -Regime wurde auch mit einer Verringerung der Patientenüberwachungsbesucheverbunden sind, im Vergleich zu PRN . [2]
Weitere Ranibizumab interessante Daten auf ARVO präsentiert , inklusive einer Post-hoc- Analyse der RADIANCE Studie, die Ranibizumab Behandlungsergebnisse in Ost - asiatischen und kaukasischen Patienten mit kurzsichtigen CNV verglichen. Die Studie zeigte, dass Ranibizumab -Behandlung führt zu beste korrigierte Sehschärfe ( Visus ) Verbesserungen bei Patienten mit kurzsichtigen CNV ( kurzsichtigen CNV) und Ergebnisse legen nahe, dass Ost - Asiaten, in denen kurzsichtigen CNV ist häufiger als bei Kaukasiern , haben höhere Gewinne als BCVA Kaukasiern nach 12 Monaten Behandlung mit Ranibizumab ( 16,1 ETDRS Buchstaben mit einem Median von 2 Injektionen vs 14,1 ETDRS Buchstaben mit einem Median von 3 Injektionen ) . [3]
Ranibizumab ist die einzige Anti-VEGF- Therapie zugelassen und genehmigt durch das Nationale Institut für Gesundheit und Pflege Excellence (NICE ) und der Scottish Medicines Consortium (SMC) in vier ophthalmologische Indikationen für geeignete Patienten , einschließlich der feuchten AMD , DMO , kurzsichtigen CNV und visuelle Beeinträchtigung durch Makulaödem zu Ast und Zentralvenenverschluss ( ZVV und BRVO ) . [4] , [5] , [6] , [7] , [8] , [9] , [10] , [11]