Daten aus einer Drei-Jahres- Studie zur Sicherheit von Fycompa (R) ( Perampanel ), online veröffentlicht in führenden klinischen Zeitschrift Epilepsia , zeigen, dass die First- in-Class- Epilepsie Behandlung steuert und reduziert Anfälle über längere Zeiträume ( bis zu drei Jahren ) . [1] Perampanel ist zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen , bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 12 Jahren angegeben . [2]
Die Ergebnisse der 307 -Verlängerungsstudie von 1216 Jugendlichen und Erwachsenen (über orequal bis 12 Jahre) mit partiellen Anfällen , trotz vorheriger Behandlung mit greaterthan oder gleich to3 Antiepileptika (AEDs ) , zeigen, dass Perampanel bietet stablereductions der Anfallshäufigkeit über Behandlungszeiten von bis zu drei Jahren * . Bis zu 90% ofpatients erreichten eine Reduktion der sekundär generalisierte Anfälle und 5% der patientsachieved Anfallsfreiheit von mindestens einem Jahr. [1]
Die Studie zeigte, dass Perampanel war für bis zu drei Jahren toleriert oftreatment ** mit einem Median täglichen Dosis von 10,6 mg / Tag. Die häufigsten unerwünschten Ereignisse , die größer als oder gleich zu 10 % der Patienten werereported waren Schwindel , Somnolenz, Kopfschmerzen . Müdigkeit , Reizbarkeit und Gewichtszunahme . Nur Schwindel und Reizbarkeit causeddiscontinuation der Studie in > 1% der Patienten (3,9% bzw. 1,3% , respectively). [1]
Sicherheit und Beschlagnahme Reaktionen waren ähnlich über eine große Anzahl von geographicalregions und Ethnien , mit hohen Behandlungsbindungim gesamten ( averaging58.5 %) konsistent. [1]
" Die 307 Studiendaten belegen die anhaltende Kontrolle der Anfälle und Freiheit thatlong Zeit Perampanel Nutzung können Menschen mit Epilepsie liefern , unabhängig davon, wo sie die Welt livein . Sie die Sicherheit und Verträglichkeit der therapyas inearlier klinischen Studien bestätigen auch gesehen , aber im Laufe längere Behandlungszeiten ; dabei Addition der growingweight der Nachweise für Verwendung dieses First- in-Class- Medikamente ", sagte ProfessorBernhard Steinhoff , von Epilepsiemuseum Kork , Kehl-Kork , Deutschland.
Perampanel ist der einzige lizenzierte AED selektiv auf AMPA-Rezeptoren , eine Protein inder Gehirn, die eine entscheidende Rolle bei der Verbreitung von Anfällen spielt . [3] Dieser Mechanismus ofaction unterscheidet sich von anderen derzeit verfügbaren Antiepileptika . Perampanel hat auch die addedbenefit von praktischen, eine einmal tägliche Dosierung vor dem Schlafengehen . [2] Plus, es ist die onlynew Generation partieller Epilepsie -Behandlung genehmigt, um Jugendliche von der Produkteinführung zu behandeln.
Entdeckt und in Europa und Japan von Eisai entwickelt wird inder Perampanel Großbritannien hergestellt und wurde von der Europäischen Kommission am 23. Juli 2012 genehmigt Die Entwicklung ofthis neuartige Therapie unterstreicht Eisai human health care ( HHC ) Mission , die company'scommitment innovative Lösungen in Prävention, Heilung und Pflege für die Gesundheit andwellbeing von Menschen weltweit .
Über Study 307 [1]
Die Phase-III- Erweiterungsstudie (n = 1.218 ) der Patienten von Pivotal-Studien 304 [4] 305 [5] 306 [6] wurde entwickelt, um die Sicherheit, Verträglichkeit und Beschlagnahme Outcome-Daten während der Langzeit-Behandlung mit einmal täglich Zusatz Perampanel bei Patienten mit refraktären fokalen Anfällen zu bewerten.
Trotz Behandlung mit ein bis drei Antiepileptika zu Beginn der Studie Patienten im Alter von mehr als oder gleich zu 12 Jahren mit fokalen Anfällen absolvierte eine Perampanel Phase III-Studie und trat Verlängerung Studie 307 ( NCT00735397 ) . Die Patienten wurden während des Wandlungszeitraum geblendet zu 12 mg / Tag ( oder ihre individuellen maximal verträgliche Dosis ) titriert , gefolgt von der Open-Label- Wartung. Belichtung , Sicherheit ( unerwünschte Ereignisse , Vitalfunktionen, Gewicht , EKG, Laborwerte ) und Beschlagnahme Ergebnisse wurden analysiert ; Schlüsselmaßnahmen wurden nach geographischen Regionen bewertet.
Über Perampanel
Fycompa ist zur Zusatzbehandlung von partiellen Anfällen angezeigt , mit orwithout sekundär generalisierten Anfällen , bei Patienten mit Epilepsie im Alter von 12 Jahre andolder . [2]
Perampanel ist ein hochselektiver , nicht-kompetitiven AMPA (alpha- amino-3- hydroxy-5- methyl-4- isoxazolpropionsäure ) -Typ Glutamat-Rezeptor -Antagonisten, der Anfallsreduktion in Phase II und III-Studien gezeigt wurde . AMPA -Rezeptoren , von fast allen exzitatorischen Neuronen vorhanden, übertragen Signale vom erregenden Neurotransmitters Glutamat im Gehirn stimuliert und sind vermutlich eine Rolle bei Erkrankungen des Nervensystems , gekennzeichnet durch überschüssige neuroexzitatorischen Signalisierungs einschließlich Epilepsie spielen . [2]
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte : http://www.fycompa.eu