Myriad Genetics , Inc. hat neue Daten aus einer klinischen Validierungsstudie Prolaris an der 2014 American Urological Association (AUA) Annual Meeting in Orlando, Florida vorgestellt. Die Studie ist die größte Validierungsstudie auf dem neuesten Stand aller Gen-basierten Prognosetest bei Patienten mit Prostatakrebs , die durch Nadelbiopsie diagnostiziert wurden . Eine wichtige Erkenntnis war, dass die Prolaris Test genau differenziert neu diagnostizierten Patienten , die wahrscheinlich an Prostatakrebs innerhalb von 10 Jahren von Personen mit niedrigerem Risiko Krankheit , die die Tür zu mehr geeignete klinische Versorgung von Patienten auf allen Risikostufen öffnen sollte sterben. Prolaris ist ein neuartiger molekulardiagnostischer Test, der genau vorhersagt krebsspezifischen Tod und Metastasen bei Männern mit Prostata-Krebs und ist eine viel stärkere Indikator für die klinischen Ergebnisse als Gleason-Score und PSA.
" Die Aggressivität der neu diagnostizierten Prostatakarzinom ist variabel und schwer vorauszusagen . Was Ärzte wirklich brauchen, ist ein gut validierten Prognosetest , die genau vorhersagt krankheitsspezifische Mortalität und Verbesserung der Patientenversorgung ", sagte Jack Cuzick , PhD. , Studienleiter und Leiter des Zentrums für Krebsprävention an Queen Mary University of London. "Derzeit mit klinischen Standardtools wie Gleason Score und PSA , können wir nicht adäquat definieren Prognose. Die Prolaris Test liefert nützliche neue Informationen und ist hoch Prognose für krankheitsspezifische Tod unter den Menschen , die konservativ behandelt . "
In dieser Studie war das Ziel, das Prolaris Test-Ergebnis in 761 konservativ behandelt Prostatakrebs-Patienten durch Nadelbiopsie diagnostiziert validieren. Der primäre Endpunkt war der Tod von Prostatakrebs und die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 9,5 Jahre . Die Ergebnisse zeigten , dass für jede Einheit Anstieg der Prolaris Punktzahl hatten die Patienten etwa die doppelte Risiko, an Prostatakrebs (siehe Tabelle) .
| Prolaris prognostiziert 10 Jahre Sterbeziffern von Prostatakrebs | ||||
| Prolaris Test Score | <0 | 0-1 | 1,1-2 | > 2 |
| Todesrate (%) | 7 | 15 | 36 | 59 |
Prolaris trifft Upgrade Praxis
In der zweiten Studie bei AUA vorgestellten , wurden 230 Männer, die pathologische Gleason Scores von entweder 3 oder 4 4 3 hatte untersucht. Die Prolaris Test wurde an Proben durchgeführt und die Preise von biochemischen Rezidiv (BCR) wurden in jeder Gruppe verglichen. Die Ergebnisse zeigten , dass es keinen Unterschied in der BCR auf einer Bewertung unter Verwendung Gleason Score allein. Doch die Prolaris Test deutlich besser als die derzeitige Praxis der Aktualisierung auf Gleason 3 4 4 3 oder die Vorhersage, welche Patienten würden biochemischen Rezidiv nach einer radikalen Prostatektomie zu erleben. Diese Ergebnisse unterstreichen , dass genomische Tests müssen mit sinnvollen onkologischen Endpunkten korreliert werden , anstatt Endpunkte wie Verbesserung . Dieses Ergebnis sollte zu einer verbesserten anfänglichen Entscheidungen über die wirksamste Behandlung für jeden Patienten auf der Grundlage seiner persönlichen Risiko der Krankheitsprogression führen .
" Prolaris wurde ausgiebig in Tausenden von Patienten validiert und ist die am besten untersuchte molekulare Prognosetest für Prostatakrebs in der Geschichte ", sagte Michael Brawer , MD , Vice President Medical Affairs bei Myriad Genetics . " Prolaris sich schnell zu den führenden Test , um die Aggressivität von Prostatakrebs zu beurteilen und um Ärzte wählen die am besten geeignete klinische Behandlung für Patienten neu mit Prostatakrebs . "
Prolaris Ist stärkste Prädiktor für metastasiertem Prostatakrebs
In der dritten Studie an AUA präsentiert bewertet die prognostische Nutzen der Prolaris Score von Nadelbiopsie bei Männern mit Prostatektomie behandelt erzeugt. Wichtig ist, dass die Ergebnisse dieser Studie, dass die Prolaris Test war der stärkste Prädiktor für metastatische Erkrankung im Vergleich zu anderen untersuchten klinischen Variablen . Patienten mit einem hohen Prolaris punkten mehr als einem sechsfach erhöhtes Risiko, an Metastasen im Vergleich zu Patienten mit einer niedrigen Punktzahl . Diese Ergebnisse bestätigen , dass Prolaris kann zum Zeitpunkt der Diagnose von Krankheiten verwendet werden, um besser festzustellen, welche Patienten mit dem höchsten Risiko sind und helfen, wählen Sie die entsprechende medizinische Versorgung auf der Grundlage ihrer persönlichen Risikoprofil .