CALGB 80.405 , eine große , unabhängige Studie der Phase III , entworfen, um die Überlegenheit des Gesamtüberlebens (OS) von Cetuximab über Avastin bewerten Chemotherapie bei Patienten mit zuvor unbehandeltem , KRAS-Wildtyp fortgeschrittenem (metastasierendem ) Darmkrebs 1 ein Fehlen dieser primären Endpunkt . Stattdessen fand die Studie, beide Medikamente dazu beitragen, dass die Patienten fast 30 Monaten zusätzliches Leben (mediane OS von 29,9 Monaten bei Patienten in der Behandlung mit Cetuximab -Arm versus 29,0 Monate für Patienten in der Avastin Behandlung arm [ HR = 0,92 , p = 0,34 ]). 1 Der sekundäre Endpunkt der progressionsfreien Überlebens (PFS) war ähnlich zwischen den Behandlungen . 1 Unerwünschte Ereignisse waren als für beide Medikamente erwartet. 1 Die Daten CALGB 80.405 wurden auf der 2014 American Society of Clinical Oncology ( ASCO) in Chicago, während einer Plenarsitzung Präsentation für Abstracts vorbehalten vorgestellt " , gilt die höchste wissenschaftliche Qualität und größten Auswirkungen auf die Krebs -Forschung und Versorgung zu haben." 2
"Die Daten CALGB 80.405 der Frage nachgehen, welche Arzneimittel am besten geeignet First-Line- Behandlung von Patienten mit KRAS-Wildtyp -Krankheit ist und Stärkung der Rolle von Avastin als wirksam und gültig Behandlungsoption für fortgeschrittenem Dickdarmkrebs Patienten unabhängig von KRAS-Status , " kommentierte Dr. Sherif Raouf , Consultant Clinical Onkologe am Barking , Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust . " Die Ergebnisse der Studie zeigen auch die großen Fortschritte bei der Verbesserung der Ergebnisse für Menschen mit Darmkrebs und sind wichtige Nachricht für die 41.500 Patienten mit der Krankheit jedes Jahr in Großbritannien diagnostiziert. "
Die Ergebnisse aus CALGB 80.405 verstärken , dass Avastin hilft, einige Patienten mit fortgeschrittenem Darmkrebs leben länger als je zuvor. 1 Während vor mehr als 10 Jahren , die durchschnittliche (Median) Überlebenszeit für Patienten mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenen Darmkrebs war etwas mehr als einem Jahr ( 15 Monate) , 3 mediane Gesamtüberleben bei Patienten ohne Mutationen im KRAS-Gen ( KRAS-Wildtyp -Patienten) mit Avastin in der Studie behandelt wurden, war fast zwei-und -ein-halb Jahre (29 Monate). 1
Diese Studie bekräftigt , dass Avastin plus Chemotherapie bleibt eine wirksame und gültige Behandlungsoption für die erste Behandlung für die meisten Patienten , unabhängig von Biomarker ( KRAS ) Status.
Über 804.051 CALGB
Der primäre Endpunkt der Studie, eine Verbesserung der Gesamtüberlebenszeit von Cetuximab Vergleich zu Avastin bei Patienten mit KRAS-Wildtyp metastasierendem Darmkrebs, nicht erreicht wurde ; Beide Medikamente halfen Patienten in dieser Studie leben eine ähnliche Zeitdauer (Median OS 29,9 Monate für Patienten in der Behandlung mit Cetuximab -Arm versus 29,0 Monate für Patienten in der Avastin Behandlung arm [ HR = 0,92 , p = 0,34 ]). Die CALGB 80.405 Studienergebnisse sind klinisch wichtig, da sie die Frage nach dem Medikament kann die am besten geeignete First-Line- Behandlung von Patienten mit KRAS-Wildtyp metastasierendem Darmkrebs sein, anzugehen. CALGB 80.405 Ärzte informiert , dass Avastin ist ähnlich effektiv , als First- Line-Behandlung in KRAS-Wildtyp metastasierendem Darmkrebs .