Die Europäische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (ESMO ), der führende paneuropäische Verband der medizinischen Onkologie -Profis, hat die Übernahme des Clinical Trials Verordnung durch den Rat der Europäischen Union und das Europäische Parlament , die in Kraft tritt heute 16. Juni begrüßte , 2014) .
Die neue Studie Rahmen erkennt die Bedeutung der Verwendung von Daten für eine klinische Studie über das Ende der Studie selbst gespeichert , für Forschungszwecke. Praktisch gesprochen , der Verordnung heißt es, dass , wenn ein Patient gibt seine / ihre Zustimmung für eine klinische Studie , kann er / sie einfach geben eine einmalige Einwilligung zur Daten , über den Versuch verwendet werden , für die Zwecke der medizinischen Forschung , immer noch mit der Möglichkeit, es jederzeit widerrufen [1] .
" Mit der Annahme des Clinical Trials Verordnung durch die EU stellt einen wichtigen Meilenstein nach ESMO , zur Unterstützung unserer Bemühungen, die medizinische Forschung in Europa zu sichern ", sagte Paolo G. Casali , ESMO Public Policy Committee Chair. " ESMO ist scharf auf den Schutz und die Förderung der medizinischen Forschung in Europa , und die EU hat ein klares Signal , dass sie unterstützt die medizinische Forschung , einschließlich der Onkologie -Forschung und Versorgung , wobei gleichzeitig das Recht des Patienten auf Privatsphäre und Vertraulichkeit gegeben . "
Die Verordnung , die nun Rechts in allen 28 EU-Mitgliedstaaten werden wird , einen einheitlichen Rahmen für die Durchführung von klinischen Studien : es stellt starke Transparenz der Daten aus klinischen Studien durch die Veröffentlichung aller Studien in einer einzigen Website. Darüber hinaus unter Beibehaltung der zentralen Rolle der Ethikkommissionen , rationalisiert es mit der Antragstellung, das Hinzufügen strenge Fristen für die Genehmigung durch die Mitgliedstaaten und die Schaffung eines einzigen Portal, das den Verwaltungsaufwand für die Forscher verringert , insbesondere für Mehrländer klinischen Studien.
" Die langwierigen Verfahren für die Gründung eines klinischen Studie , bis die Aufnahme des ersten Patienten wurde für die wissenschaftliche Gemeinschaft für eine lange Zeit bekannt ", sagte Christoph Zielinski , ESMO Vorstandsmitglied für die Beziehungen zu Kooperationsforschungsgruppenverantwortlich. Das Ausmaß des Problems hat sich erhöht , wenn die internationalen kooperativen Gruppen haben große klinische Studien in den einzelnen europäischen Ländern, in denen Vorschriften unterschiedlich sind eingeführt , was zu einer nicht einheitlichen Testausführung. "Die neue Verordnung sollte die Durchführung von klinischen Studien in Europa zu erleichtern, zu synchronisieren nationalen Vorschriften in einer supranationalen Strategie."
" Der Roman Clinical Trials Verordnung stellt Europas einmalige Chance zur Überwindung der alten Richtlinie Europa wettbewerbsfähig , attraktiv und Visionär in die Durchführung der grundlegenden klinischen Studien für unseren Kampf gegen den Krebs erforderlich machen", sagte Christian Dittrich , Koordinator der ESMO Fakultät für Principles of Clinical Trials und Systemische Therapie . "Es ist ausgestattet, um sicherzustellen, dass die medizinische Forschung in der Lage, in einer glatten Weise fortsetzen , zum Vorteil der Patienten. "
" Die neue Verordnung enthält viele Themen, die Patienten für die Verteidigung wurde ", sagte Jan Geissler , chronischer myeloischer Leukämie Advocates Network . " Die Patienten müssen mehr Fortschritte in der Forschung , um neue , wirksame und sichere Therapie in einem schnelleren Tempo zu entwickeln , und mit der neuen Verordnung des Europäischen Krebsforschung werden mehr Patienten -centric zu werden."
"Das Konzept der eine einmalige Zustimmung ist ein wesentlicher Bestandteil der erfolgreichen medizinischen Forschung ", sagte Rolf A. Stahel, ESMO Präsident . " Die Aufnahme in die neue Clinical Trials Verordnung ist eine willkommene Anerkennung ihrer Bedeutung für die medizinische Gemeinschaft insgesamt , wie andere wichtige Aspekte, die ESMO ist unerbittlich wirkt auf einen störungsfreien Forschungsumgebung für medizinische Onkologie in Europa zu sichern. "
ESMO arbeitet eng mit vielen europäischen Organisationen , in einem ständigen Bemühen, medizinische Onkologie unterstützen. Für die neue Clinical Trials Verordnung hat EORTC an der Front von einer gemeinsamen Anstrengung mit ESMO gewesen , so dass wir auch weiterhin unsere Mitglieder in Schlüsselfragen in unserer Rolle als führende medizinische Onkologie Gesellschaft in Europa zu vertreten.