Daten aus einer neuen Phase -3-Studie zeigten, dass die einmal tägliche Victoza 1,2 Die Daten wurden heute auf der 74. Jahrestagung der American Diabetes Association (ADA) in San Francisco, Kalifornien vorgestellt Nierenfunktionsstörung ist eine der anspruchsvolleren und gemeinsame langfristige Komplikationen von Diabetes und schränkt die Verwendung von verfügbaren Antidiabetika Behandlungsmöglichkeiten. 3
Die 26-wöchigen , doppelblinden , randomisierten, kontrollierten Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von Victoza chronischer Nierenerkrankung ( eGFR 30-59 ml / min / 1,73 m2; MDRD ) , mit Victoza behandelt <0,0001) , waren eher zu HbA1c-Zielwert zu erreichen < 7% ( 52,8 % vs. 19,5 %; p <0,0001) und eine signifikant größere Gewichtsreduktion vom Ausgangswert ( -2,41 kg / £ 5,31 vs. -1,09 kg / 2,40 £ ; ETD - 1,32 kg / £ 2,90 [ 95% CI : -2,24 ; -0,40 ] , p = 0,0052 ) im Vergleich zu Placebo . Keine Verschlechterung der Nierenfunktion und eine geringere Inzidenz von Hypoglykämien bei Behandlung von Victoza 1, 2
" Eingeschränkte Nierenfunktion ist sehr häufig bei Patienten mit Typ -2-Diabetes , vor allem bei Erwachsenen über 65 Jahren ", sagte Melanie Davies , Professor für Diabetes- Medizin und Ehren Berater, Diabetes Research Centre, University of Leicester , UK "Von den Therapien zur Verfügung Typ -2-Diabetes , ist es wichtig, wir müssen Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit assoziierten Nierenfunktionsstörung . "
Insgesamt gibt es nur begrenzte Erfahrungen mit Victoza
Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (UE ) in dieser Studie zu sehen waren gastrointestinale . Dazu gehörten Übelkeit ( 21,4% vs. 4,4% Placebo) , Erbrechen (12,1% vs. 2,2%) , Durchfall (7,1% vs. 2,9 %) und Verstopfung (5,7% vs. 1,5%). Weitere häufige Nebenwirkungen ( ≥5 %) waren der Nierenfunktion ( 5 % im Vergleich zu 5,8% unter Placebo) , Nasopharyngitis, in der Regel als die Erkältung (5 % vs. 11,7%) genannt , Kopfschmerzen (5 % gegenüber 2,9% ), erhöhte Lipase ( 15 % vs. 8,8%) und verringerte glomeruläre Filtrationsrate (6,4 % vs. 5,1%) .
Über die Studie
Die Phase-3- Studie war eine multinationale Studie mit 277 Erwachsenen. Menschen mit mäßigen Nierenfunktionsstörungen wurden als solche mit Stadium 3 chronischer Nierenerkrankung definiert. Die Teilnehmer wurden randomisiert , um entweder Victoza < 7% und Körpergewicht Veränderung vom Ausgangswert . Die Nierenfunktion wurde vom geschätzte glomeruläre Filtrationsrate ( eGFR ) Veränderung vom Ausgangswert gemessen.
Über Victoza
Victoza
Ab Januar 2014 Victoza