Eli Lilly and Company hat detaillierten Ergebnisse veröffentlicht vom sechsten AWARD Studie dulaglutide ist , die zeigen, dass einmal wöchentlich dulaglutide 1,5 mg nicht unterlegen war , um einmal täglich 1,8 mg Liraglutid . Die Nichtunterlegenheit Studie zeigte eine ähnliche Absenkung des durchschnittlichen Blutzuckerspiegel (HbA1c) über beide arms.1 Der Kopf -an-Kopf -Studie verglich die Sicherheit und Wirksamkeit von dulaglutide und Liraglutid , zwei Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1 ) Rezeptor-Agonisten . Diese Ergebnisse werden auf der 74. American Diabetes Association Scientific Sessions in San Francisco vorgestellt.
" Wir sind von den Ergebnissen der AWARD -6 -Studie begeistert - die erste Phase-III- Studie , in der ein GLP-1 -Rezeptor-Agonisten gezeigt Nichtunterlegenheit zu Liraglutid ", sagte Sherry Martin , MD, leitender Ärztlicher Direktor , Lilly Diabetes . " Sollte diese genehmigt werden , würde dulaglutide nur GLP-1 -Agonisten , die beide einmal wöchentlich und ready-to -use ist sein . Wir glauben, es könnte Patienten und Ärzten eine wichtige neue Behandlungsoption für Typ -2-Diabetes zu bieten."
Zu den primären Endpunkt von 26 Wochen , einmal wöchentlich dulaglutide 1,5 mg und einmal täglich 1,8 mg Liraglutid deutlich reduziert HbA1c-Werte von der Basislinie ( -1,42 Prozent und -1,36 Prozent) , mit dulaglutide demonstrieren Nichtunterlegenheit im Vergleich zu Liraglutid . Eine ähnliche Mehrheit der Patienten in beiden Behandlungsgruppen (68 Prozent) erreicht der American Diabetes Association empfohlenen HbA1c Ziel von weniger als 7 Prozent.1 Patienten mit einmal wöchentlichen dulaglutide und einmal täglich Liraglutid behandelt wurden, zeigten signifikante Gewichtsreduzierungen von der Basislinie ( -2,9 kg , -3,6 kg) . Diese Gewichtsreduktion in der Liraglutid Behandlung arm.1 statistisch höher war
Durchschnitt Hypoglykämie Raten waren ähnlich zwischen Patienten mit einmal wöchentlichen dulaglutide behandelt (0,34 Ereignisse / Patient / Jahr) und einmal täglich Liraglutid (0,52 Ereignisse / Patient / Jahr), mit nicht gemeldeten schweren Hypoglykämie Veranstaltungen.
Unerwünschte Ereignisse waren auch sehr ähnlich zwischen den beiden Behandlungen , mit Magen-Darm -bezogene Ereignisse , einschließlich Übelkeit, Durchfall und Erbrechen, die am häufigsten berichteten . Übelkeit , die meist leicht bis mittelschwer und vorübergehend war , war die am häufigsten berichtete Ereignis für einmal wöchentliche dulaglutide und einmal täglich Liraglutid . Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit früheren Studien von einmal wöchentlich dulaglutide.1 sind
"Diabetes ist eine progressive Erkrankung , die jeden Patienten unterschiedlich auswirkt ", sagte Kathleen Dungan , MD, Endokrinologen , Associate Professor , The Ohio State University Wexner Medical Center. "Es ist wichtig, dass Ärzte , um Entscheidungen, die helfen können, ihre Patienten zu finden , einen besseren Weg , um ihren Diabetes zu verwalten. Diese Ergebnisse sind ermutigend, da sie zeigen, dass dulaglutide könnte eine vielversprechende neue Behandlungsoption für Patienten mit Typ-2- Diabetes. "
Einmal wöchentlich dulaglutide , ein in der Entwicklung , wobei langwirksame GLP-1 -Rezeptor-Agonisten zur Behandlung von Typ -2-Diabetes untersucht , wurde für die US Food and Drug Administration (FDA) eingereicht wurde, der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und anderen Regulierungs Körpern . Fünf AWARD Zulassungsstudien (1-5) wurden als Teil des Reformpakets vorgelegt . Sollte diese genehmigt werden , wird dulaglutide unter dem Markennamen vermarktet werden Trulicity
Über den Award -6 -Studie
AWARD ( Bewertung der wöchentliche Gabe von LY2189265 in Diabetes ) -6 Studie war eine randomisierte , open-label, parallel - Arm -Studie zum Vergleich der Auswirkungen von einmal wöchentlich dulaglutide und einmal täglich Liraglutid auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ -2-Diabetes bei gleichzeitiger Metformin . Das primäre Ziel der Studie in 599 Patienten durchgeführt wurde, war es zu beurteilen , ob dulaglutide 1,5 mg , verabreicht einmal wöchentlich , nicht unterlegen zu 1,8 mg, einmal täglich dosiert Liraglutid , bei der Verringerung der HbA1c vom Ausgangswert bis 26 Wochen.