Rhythm hat die Präsentation der Ergebnisse aus einer klinischen Studie , die den Effekt der RM- 493, Roman Melanocortin- 4-Rezeptor ( MC4R ) Agonisten des Unternehmens , auf Ruheenergieumsatz in übergewichtigen Probanden ausgewertet angekündigt. Die Analyse der Daten zeigt, dass RM- 493 deutlich erhöht Ruheenergieumsatz in dieser Studie . Die Ergebnisse der Studie wurden von Monica Skarulis , MD, ein Ermittler an den National Institutes of Health (NIH) vorgelegt , auf der gemeinsamen Sitzung der Internationalen Gesellschaft für Endokrinologie und der Endocrine Society (ICE / ENDO 2014) am 22. Juni in Chicago.
" Dies ist die erste Studie am Menschen , um die Hypothese, dass eine MC4R -Agonisten erhöht den Energieverbrauch zu testen ", sagte Monica Skarulis , MD, Forscher an der NIH . " Das Medikament die Wirkung war signifikant mit Kurzzeitbehandlung und hat das Potenzial zur Behandlung von Fettleibigkeit klinisch sinnvoll zu sein . "
Es gibt überzeugende wissenschaftliche Beweise, dass , wenn eine Diät Ursachen Gewichtsverlust, versucht der Körper , das Gewicht durch eine Verringerung der Energieaufwand wieder zu erlangen. Tatsächlich können Veränderungen in der metabolischen Rate machen es schwierig, den Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten. Dementsprechend Ansätze für die Behandlung von Fettleibigkeit , die Abnahme der Nahrungsaufnahme sowie die Erhöhung der Stoffwechselkurszielhaben das Potenzial, die Behandlung zu verbessern.
" Diese Studienergebnisse sind spannende klinische Unterstützung für die Mechanismen der RM- 493 Wirksamkeit für die Gewichtsabnahme , die wir in präklinischen Studien gesehen haben zugrunde ", sagte Keith Gottesdiener , MD, CEO of Rhythm . " Es ist allgemein bekannt , dass der MC4 -Rezeptor moduliert Gewicht durch eine Kombination von Auswirkungen auf die Nahrungsaufnahme und Energie Homöostase . Aber dies ist das erste Mal, dass die Verabreichung eines MC4 Produktkandidat hat eine inhaltliche Auswirkungen auf den Energieverbrauch bei adipösen Patienten unter Beweis gestellt. "
Studienergebnisse
Insgesamt wurden 12 übergewichtige , aber ansonsten gesunden Personen wurden randomisiert und absolvierte beide RM- 493 und Placebo Perioden in dieser doppelblinden , Placebo-kontrollierten , Zwei-Perioden- Crossover-Studie , die Auswirkungen der RM- 493 auf Ruheenergieumsatz zu bewerten. In der mündlichen Präsentation ", eine randomisierte, doppelblinde , Placebo-kontrollierte , Crossover-Studie , um die Wirkung eines Melanocortin Receptor 4 ( MC4R ) Agonist , RM- 493, auf Ruheenergieumsatz (REE ) bei adipösen Personen auswerten , " Dr. . Skarulis präsentierten Daten zeigen, dass RM- 493 erhöhten Ruheenergieumsatz im Vergleich zu Placebo um 6,4% .
Studiendesign
Die Studie war eine randomisierte , doppelblinde , Placebo-kontrollierten , Zwei-Perioden- Crossover-Studie mit 12 übergewichtigen Personen , die Auswirkungen der RM- 493 auf Ruheenergieumsatz in einem Raum -Kalorimeter zu bewerten. Der primäre Endpunkt war Ruheenergieumsatz in einem Raum Kalorimeter am dritten Tag der Behandlung entweder mit RM- 493 oder Placebo gemessen.
Über RM- 493
RM -493 ist ein kleines Peptid - Melanocortin- 4-Rezeptor ( MC4R ) Agonist, der in Phase 2 der klinischen Entwicklung für die Behandlung von Fettsucht , einschließlich Fettsucht durch genetische Mängel des MC4 Weges verursacht . Die MC4 Rezeptor vermittelt eine Schlüssel Weg bei Menschen , die Energie-Homöostase und Nahrungsaufnahme reguliert . Die MC4 -Weg ist in den Menschen validiert ; loss-of -function Mutationen des MC4R sind mit Adipositas und haben eine Prävalenz von 4% -6% in schwerer Adipositas . In der Bevölkerung mit einem genetischen Mangel in der MC4 -Weg kann RM- 493 MC4 -Funktion wiederherstellen, indem zunehmende Aktivität in der eine gesunde Kopie des MC4R .