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    Hydrogel "intelligente Pille" zeigt Versprechen als Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion
    
    
    
    
    
    
  
  
  

Hydrogel "intelligente Pille" zeigt Versprechen als Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion

    Medical News Today vor kurzem für Forschung berichteten Untersuchung der Beziehung zwischen Depression und Diabetes, in der gemeinsamen Sitzung der Internationalen Gesellschaft für Endokrinologie und der Endocrine Society präsentiert : ICE / ENDO 2014 in Chicago, IL. Nun , aus der gleichen Konferenz bringen wir die Nachricht von einem "intelligenten Pille " genannt Gelesis100 , von dem berichtet wird , um eine sichere und wirksame Hilfsmittel zur Gewichtsreduktion sein .

    Gelesis100 ist keine neue Behandlung , though. Früher wurde es als Attiva bekannt und begann , das Interesse der Medien im Jahr 2010 wieder zu wecken , wenn es eine klinische Studie mit 95 Personen übergeben.

    Berichten zufolge in der Entwicklung seit 15 Jahren vertreten Attiva eine neue Art des Denkens über Gewichtsverlust Behandlung .

    Die Kapsel enthält eine "Hydrogel ", der zwei Lebensmittelbestandteile , die eine einzigartige Wechselwirkungen bei vernetzten haben besteht.

    Obwohl das Hydrogel nur um die Größe eines Zuckerkorn, wenn es mit Wasser verbraucht wird, dehnt sich das Korn in Gel - Form in dem Magen, Dehnen der Magenwände . Des Magens Nervenfasern werden dann angeregt , sagt das Gehirn , dass der Magen voll ist und nicht in der Lage , mehr zu Essen bekommen .

    Attiva erwies sich als sicher und gut verträglich , mit relativ geringen Nebenwirkungen zu sein . Etwa 7% der Teilnehmer berichteten, Übelkeit, 4% gemeldet Verstopfung oder Magenschmerzen und eine Person berichtet, die Durchfall .

    Der nächste Schritt für Hersteller Gelesis war es, in die Food and Drug Administration (FDA) zeigen, dass die intelligente Pille kann den Menschen helfen, Gewicht zu verlieren mehr als ein Jahr langen Zeitraum , in Übereinstimmung mit den Leitlinien für die Behandlung von Fettleibigkeit . Aber etwas weiter hat der Attiva gehört worden , bis jetzt.

    Attiva , wie umbenannt ' Gelesis100 , ' geht ' Proof of Concept ' randomisierte kontrollierte Studie

    Auf der ICE / ENDO 2014 ergab Gelesis Ergebnisse einer neuen "proof of concept " Studie über die intelligente Pille , die heute als Gelesis100 umbenannt .

     Frau Messung ihrer Taille
    Die Teilnehmer, die das meiste Gewicht verloren während der Studie waren prediabetic Themen. Sie verloren im Durchschnitt 10,9 % ihrer Körpergewicht.

    Eine Gruppe von 43 Personen wurden randomisiert 2,25 g Gelesis100 vor Mittag- und Abendessen erhalten , eine Gruppe von 42 Personen erhielt 3,75 g Gelesis100 und einer Kontrollgruppe von 43 Teilnehmern erhielten ein Placebo Zellulose, einen Füllstoff enthält . Alle Teilnehmer wurden angewiesen, essen 600 weniger Kalorien ein tag.

    Die Teilnehmer wurden zu Beginn und am Ende der 12-wöchigen Studie gewogen. Die Leute in der Gruppe war 2,25 g 6,1% ihres Körpergewichts nach Behandlung verloren , die 3,75 g -Gruppe verloren 4,5 %, und der Placebo-Gruppe verloren 4,1%.

    Die Studienleiter , dass die höheren Dosisgruppe weniger Gewicht verloren , weil der " unteren Verträglichkeit ", um das Hydrogel .

    Im 2,25 g Gruppe , Patienten mit anfänglich hohen Nüchternblutzucker ( größer als der Median von 93 mg / dL) verloren mehr Gewicht als andere Teilnehmer in dieser Gruppe , mit einem Durchschnitt von 8,2% Körpergewicht Reduktion.

    Die Teilnehmer, die das meiste Gewicht in der Studie verloren waren jedoch prediabetic Themen - mit einem Nüchternblutzuckerwert von 100 bis 125,6 mg / dl - die einen Durchschnitt von 10,9% ihres Körpergewichts verloren.

    Auch hier ist die Studie fand nur geringfügige Nebenwirkungen , mit dem Hydrogel in Verbindung gebracht werden - Blähungen , Flatulenz , Bauchschmerzen und Diarrhoe, die angeblich weniger in der kleineren Dosis-Gruppe auftrat.

    Dr. Hassan Heshmati , Chief Medical Officer für Gelesis und eine Studie Co-Investigator , sagt :

    "Angesichts der in der Studie beobachtet ausgezeichnetes Sicherheitsprofil hat Gelesis100 das Potenzial, den ungedeckten Bedarf an einer sicheren und effektiven Gewichtsverlust Agenten zu erfüllen. Dies ist besonders wirkungs für Personen mit leicht erhöhten Blutzucker ( prediabetic Probanden) , für die Gewichtsabnahme ist besonders wichtig, denn sie sind mit einem erhöhten Risiko für Diabetes. "

    Der Hersteller auch bestätigt, dass , wenn Gelesis100 ist von der FDA zugelassen wird, dann wird es als ein medizinisches Gerät geregelt werden.

    Im Jahr 2013 berichtete Medical News Today auf einer Kontroverse um American- Adipositas-Medikamente sein durch die europäischen Regulierungsbehörden zurückgewiesen .