New UK Leitlinien mit Kindern und Jugendlichen in der medizinischen Forschung

Kinder und Jugendliche sollten die Möglichkeit zur Teilnahme an und zur medizinischen Forschung profitieren nach aktualisierten Leitlinien aus dem Royal College of Pädiatrie und Kindergesundheit routinemäßig angeboten werden .

Leitlinien für die klinische Forschung an Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen stellt aktualisierte praktische Leitlinien zu ethischen Fragen in Bezug auf die Beteiligung von Kindern an Forschungsräte richtet Forschung . Es spiegelt viele der Veränderungen, die sich in Bezug auf die EU-Vorschriften in den letzten 14 Jahren stattgefunden haben .

Grundprinzipien sind:

• Risiko: Die Forschung sollte im Idealfall tragen nicht mehr als minimal oder niedrigem Risiko . Jedoch kann Forschung , die größer als ein minimales Risiko beinhaltet akzeptabel sein, wenn die Interventionen beinhalten diagnostische Verfahren oder Behandlungen , die für das einzelne Kind sind
• Zustimmung oder die Zustimmung: In den meisten Fällen sollte die Zustimmung oder die Zustimmung des Kindes von der Mutter Zustimmung untermauert werden. Doch im Zusammenhang mit Forschung, Dissens sollte respektiert werden , auch wenn Eltern Zustimmung weiter .
• Sedierung : Forscher müssen den Einsatz von Sedierung zu rechtfertigen, und den Nachweis erbringen , dass eine angemessene Überwachung wird an Ort und Stelle während des Verfahrens zu sein, und dass sie die erforderlichen Kompetenzen und Fähigkeiten besitzen, um die Durchführung der Verfahren , und sofort mit allen negativen Auswirkungen befassen .
• Belohnungen: Die Natur jedes Zeichen des Dankes sollte im Verhältnis zum Alter des Kindes , von der Forschung Ethik-Kommission genehmigt werden , und machte in den Eltern / Patienten Informationsblätter klar.

Professor Neena Modi, Hauptautor der Führung , sagte:

"Kinder brauchen Schutz , aber dies sollte nicht den Anspruch weiterer Rechte , einschließlich des Rechts auf dem höchsten Standard der Gesundheitsversorgung entgegenstehen , um informiert zu werden , ihre Meinung zu äußern und Einfluss auf Entscheidungen über sie gemacht .

"Je mehr robust Forschung führen wir können , desto größer ist die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung neuer Behandlungsmethoden und Verfahren, die Gesundheitsversorgung für Kinder und Jugendliche deutlich verbessern soll .

"Natürlich Forschungsethik und Forschungs Vorschriften sind nicht statisch und entwickeln sich im Laufe der Zeit . Diese aktualisierten Leitlinien spiegeln die aktuellen Vorschriften und sollte dazu beitragen, die Forscher die richtigen Entscheidungen über die Gesundheit von Kindern Forschung im besten Interesse des Kindes. "

Der Leitfaden betont auch die Bedeutung der Einbeziehung von Kindern, Jugendlichen und Eltern in allen Bereichen der medizinischen Forschung - von der Priorisierung , um die Entwicklung und Verbreitung .