Es ist eine klassische Catch-22 : Mediziner müssen herausfinden , ob eine viel versprechende neue Behandlung ist wirklich besser als eine gegenwärtige, durch Zufallsprinzip die Hälfte einer Gruppe von Patienten , jede Behandlung zu bekommen.
Aber , wenn sie über die Teilnahme an der Studie zu nähern Patienten , diese 50-50 zufällige Chancen nicht gut genug klingen - und das Studium kämpft, um genügend Freiwillige zu bekommen. Das verlangsamt sich die Mühe machen, die Behandlung für diese Bedingung zu verbessern.
Nun zeigt neue Forschung verspricht ein Ansatz, der etwas von der "random" nimmt aus dem Prozess und gleichzeitig die Möglichkeit, Behandlungen zu vergleichen.
Anstatt jeden Patienten immer eine zufällig gewählte Behandlung , passt der Ansatz die Chancen wie die Studie einhergeht . Also, wenn die ersten Ergebnisse zeigen, dass eine der beiden Behandlungen scheint besser zu funktionieren , Chancen auf , dass die Behandlung Anstieg jeder neuen Patienten. Es heißt AntwortanpasseRandomisierung oder RAR .
In einer neuen kurzen Bericht in der Fachzeitschrift Stroke , berichten University of Michigan Medical School Forscher die Ergebnisse , wie 418 Notaufnahme Patienten reagierten auf die zwei Ansätze zur medizinischen Studien .
Die Forscher baten die Patienten , sich vorzustellen, sie gerade erlitten hatten ein Schlaganfall , Zeigte ihnen ein Video beschreibt eine Studie, Schlaganfall-Patienten benötigt wird, und fragte sie, ob sie für diese Studie freiwillig würde, wenn sie wirklich nur hatte einen Schlaganfall.
Was die Patienten nicht wissen ist, dass die Hälfte von ihnen waren nach dem Zufallsprinzip wurde ein Video, das einen klassischen randomisierten Studie beschrieben ist , und die Hälfte hatte das gleiche Video gesehen, aber mit ein zusätzlicher Abschnitt erklärt, dass , wenn eine Behandlung zu sein schien besser in früheren Patienten arbeiten , ihre Chancen auf es zu verbessern.
Nur 54 Prozent der gezeigt das erste Video Leute sagten, sie für die Studie freiwillig wäre . Aber 67 Prozent derjenigen, die gezeigt RAR Video sagten, sie würden zu registrieren.
Wenn die Ergebnisse spielen in echten Notfall Schlaganfall Studien könnte dieser 13-Punkte- Differenz einen großen Unterschied in der Geschwindigkeit der medizinischen Forschung zu machen, sagt William Meurer , MD , MS, die UM Notarzt der die Studie leitete .
" Obwohl dies ein hypothetisches Szenario zeigt sie könnten wir die Rekrutierung für akute Schlaganfallstudienmit Hilfe einer AntwortanpasseRandomisierung Design zu erhöhen ", sagt er . "Dies könnte in Notsituationen , wenn die Patienten oder ihre Angehörigen haben sich nur wenige Minuten , um die Optionen für besonders wichtig zu sein."
Die neue Studie wurde bereits an die weitere Forschung , die bei Patienten das Verständnis der Erläuterung ihrer Chancen auf eine Behandlung im Vergleich zu einem anderen Blick wird geführt.
Zur gleichen Zeit , ein UM -basierten klinischen Studie Netz für Notfälle Gehirn hat bereits begonnen, die RAR- Ansatz in einigen Studien zu verwenden. Das Netzwerk , genannt NETT für neurologische Notfälle Behandlung Trials ist ein Labor für adaptive Designs (viele mit RAR) durch ein Projekt namens Adaptive Designs beschleunigen Vielversprechende Versuche In -Behandlungen (ADAPT -IT) .
Die größte Herausforderung dabei RAR Studien kommt , dafür zu sorgen , dass die Forscher zu sammeln genug Daten über jede Behandlung, um ihre Ergebnisse statistisch fundiert machen - das heißt, in der Lage, für Sie sicher, dass die Unterschiede zwischen den Behandlungen real und nicht zufällig sind, zu erzählen.
Meurer stellt fest, dass ein RAR -Ansatz in einer Studie zum Vergleich der beiden Behandlungen können die Patienten am meisten profitieren , sondern stellt eine größere Herausforderung für die Forscher . Die Verwendung eines RAR -Ansatz in einer Studie zum Vergleich von drei (oder mehr ) Optionen , so dass die am wenigsten wirksame der drei wird weniger als die Studie geht weiter verwendet wird, bietet die Chance, die Ergebnisse der Patienten in der Studie zu verbessern und effizienter zu lernen.
Andere adaptive Ansätze zur Randomisierung , wie eine Brustkrebs Studie, in der die Patienten randomisiert unterschiedlich auf spezifische Merkmale ihrer Krebs basieren , sind auch Ausgangspunkt verwendet werden.
Meurer und UM Notarzt und NETT Vorsitzenden William Barsan , MD, haben dazu beigetragen, Kollegen UM Design klinischer Studien, bei denen Randomisierung passt sich nach verschiedenen Kriterien , einschließlich der Schwere der Erkrankung des Patienten basieren . Sie sind auch die Vermessung Studie Forscher , was sie von dem RAR -Ansatz zu denken.
Barsan sagt: " Wir sind der Meinung , dass mit dem RAR- Ansatz ist sehr ansprechend in unserem Netzwerk , in dem wir die Behandlung von Patienten mit lebensbedrohlichen neurologischen Notfällen wie Schlaganfall und Kopfverletzungen . Zu wissen, dass mehr Patienten die wirksamere Therapie erhalten nur scheint, wie die richtige zu tun . "
Durchführung einer RAR -Studie ist erfordern mehr Infrastruktur und Vorbereitung für Forscher, sagt Meurer - zum Beispiel, und nicht nur , aus einer gleichen Anzahl von Behandlungspacks, wenn die Studie beginnt , das Forschungsteam vorbereiten müssen immer mehr Packungen mit der Option , das ist besser funktioniert.
Es ist auch wichtig , um den behandelnden Arzt " blind " zu , welche Option sie geben jeden Patienten zu halten , so dass sie nicht spannen die Studie.