Neue online im New England Journal of Medicine ( NEJM ) veröffentlicht Daten bestätigen die überlegene Wirksamkeit von secukinumab * , einem Interleukin -17A (IL- 17A) Inhibitor , über einen NICE - Behandlung empfohlen ( Etanercept ), Die durch das Erreichen einer hohen klare oder nahezu klare Haut für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis bei 12 Wochen . Die secukinumab 300mg Patienten Responseraten weiter verbessert von Woche 12 bis Woche 16 und danach stabilisiert , mit einer anhaltenden Überlegenheit gegenüber Etanercept out bis 52 Weeks.1
Die NEJM berichtet auf zwei Schlüsselstudien ( Löschung und FIXTURE ) , die alle primären und sekundären Endpunkte erreicht und sind Teil des größten klinischen Phase-III -Programm für mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis bis heute abgeschlossen . Sieben britischen Zentren waren Teil der FIXTURE study.Professor Christopher Griffiths, Stiftung Professor für Dermatologie , Universität Manchester und Consultant Dermatologe an der Salford Königlichen NHS Foundation Trust , erläutert die Auswirkungen der Psoriasis auf das Leben der Menschen, die mit dem Zustand und die Notwendigkeit neue Optionen: " Derzeit gibt es keine Heilung für Psoriasis und Menschen von der Krankheit betroffen mit lebenslanger , schwächenden Symptomen leben , die erhebliche Auswirkungen auf ihre körperliche und psychische Gesundheit . Patienten wollen die Freiheit von diesen , so dass sie bekommen können mit ihrem Leben . Die heutige Veröffentlichung zeigt, dass secukinumab bietet ein hohes Maß an Haut -Clearance und hat das Potenzial, eine wichtige neue Behandlungsoption für Psoriasis in der Zukunft sein . "
Beide veröffentlichten Studien wurde die Anzahl der Patienten, die eine 75 -prozentige Verringerung der betroffenen Haut und Schwere der Psoriasis ( PASI 75 , wie bekannt) in Woche 12. erlebte die Löschung Studie zeigten 81,6 % der Patienten mit secukinumab 300mg erreicht PASI 75 in Woche 12 behandelt . Die FIXTURE Studie zeigte ähnliche Ergebnisse mit 77,1 Prozent der Patienten mit secukinumab 300mg Erreichung PASI 75 in Woche 12 behandelt , deutlich mehr als die auf Etanercept ( 44,0 Prozent) , (S. <0,001 für alle Vergleiche ) 0,1
Secukinumab wurde auch gezeigt, dass die Haut schneller zu löschen - im Durchschnitt Patienten mit 300 mg behandelt wurden secukinumab 50 -prozentige Verringerung der betroffenen Haut und Schwere der Psoriasis nach drei Wochen Behandlung , gegen 7 Wochen mit etanercept.1
Die Veröffentlichung von der Anzahl der Patienten, die nahezu klar erreicht (PASI 90) oder ganz klare Haut (PASI 100) in Woche 12. In FIXTURE berichtet , wie viele Patienten auf secukinumab 300 mg zweimal erlebt fast klare Haut nach 12 Wochen im Vergleich zu Etanercept ( 54,2 Prozent vs 20,7 Prozent , p <0,001). Fünfmal mehr Patienten mit secukinumab 300 mg behandelt wurden, klare Haut im Vergleich zu den mit Etanercept ( 24,1 Prozent vs. behandelt 4,3 Prozent p <0,001). Die meisten dieser Patienten erhalten klare oder nahezu klare Haut mit der Behandlung bis zum Ende der Studie in Woche 52,1
Über 1.000 Patienten erhielten secukinumab in beiden Studien . Im FIXTURE waren Häufigkeit von Nebenwirkungen (AEs ) in den secukinumab Gruppen während des gesamten 52-wöchigen Behandlungszeitraums vergleichbar mit Etanercept . In beiden Studien Häufigkeit von Nebenwirkungen waren bei secukinumab etwas höher als in der Placebo-Gruppe , überwiegend bestehend aus leichten Infektionen der oberen Atemwege . Preise von schweren Infektionen waren ähnlich wie Etanercept . Leichten und mittelschweren Candida-Infektionen wurden bei Patienten mit secukinumab als mit Etanercept behandelt häufiger , führte zu einer chronischen Infektion oder Absetzen des Medikaments jedoch keine, und alle für sich allein oder mit Standard therapy.1 gelöst
Die Auswirkungen der Psoriasis auf die Lebensqualität hat sich gezeigt, vergleichbar mit Erkrankungen wie Krebs zu sein , Arthritis und diabetes.5 In Großbritannien leben rund 1,8 Millionen Menschen mit Psoriasis und 20 Prozent werden gedacht, mittelschweren bis schweren psoriasis.2,3
Offensichtliche Symptome der Psoriasis sind rote, juckende Haut mit schuppige Flecken ( Plaques) .6,7 Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis kann ein erhöhtes Risiko für Begleiterkrankungen , einschließlich Psoriasis-Arthritis , Fettleibigkeit, Metabolisches Syndrom , Herzkreislauferkrankungen , psychiatrische Erkrankungen und Krebs. 8-11 Psoriasis hat sich gezeigt, zugeordnet werden, Depression , Angst und Suizidalität (350 Fälle pro Jahr ) 0,12
Secukinumab ist die erste IL- 17A -Inhibitor mit Daten der Phase III bei Psoriasis und Zulassungsanträge mit globalen Gesundheitsbehörden eingereicht veröffentlicht . Der Europäischen Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) Beurteilung über secukinumab ist spät 2014.Novartis voraussichtlich zunehmenden klinischen Verständnis der Psoriasis-Behandlung mit secukinumab verpflichtet. Phase-IIIb- Studien in verschiedenen Arten der Psoriasis sind im Gange , einschließlich einer lokalen britischen Studie , die Signatur -Studie. Die Signatur -Studie ist derzeit die Einstellung in Großbritannien , können Sie mehr Informationen kontaktieren Novartis medizinische Informationen medinfo.uk@novartis.com finden.