Erste Dengue -Impfstoff zu weit verbreitet in Menschen getestet werden zeigt Versprechen
Jedes Jahr kommen schätzungsweise 390 Millionen Dengue- Infektionen , mit etwa 96 Millionen Menschen weltweit , die klinischen Symptome der Krankheit .
In den letzten 50 Jahren , die Krankheitslast von Dengue- Fieber um 30 -fache erhöht , mit 70% der Belastung als in der Region Asien-Pazifik ausgewiesen.
Gegenwärtig gibt es keine zugelassenen Impfstoffe oder spezifischen Behandlungen, die Dengue- Infektion zu verhindern. Das Hauptproblem bei der Entwicklung eines Impfstoffs verhindern kann Dengue ist, dass die Krankheit durch vier separate Dengueviren verursacht werden , so dass der Impfstoff in der Lage ist , alle vier Serotypen abzuzielen .
Gegen Dengue- hämorrhagisches Fieber wurde der Impfstoff mit 88,5% Wirksamkeit berichtet . Gegen Dengue -assoziierten Hospitalisierung , war die Wirksamkeit 67%.
Der neue Impfstoff , CYD - TDV , hatte zuvor in einem Proof-of -Concept- Wirksamkeitsstudie getestet , aber nicht seine primäre Endpunkt treffen - der Impfstoff wirksam bei 30,2% der 4002 Thai Kinder, die an der Studie beteiligt war .
Eine neue Phase -3-Studie erfolgte in fünf Ländern in Asien, wo Dengue endemisch ist. Die Teilnehmer der Studie waren 10.275 gesunden Kindern im Alter zwischen 2 und 14 Kinder im Alter von wurden in Gruppen randomisiert - 6851 von ihnen erhielten drei Injektionen von CYD - TDV , während 3424 erhielt ein Placebo . Der Impfstoff und Placebo wurden bei 0 , 6 und 12 Monaten verabreicht wurde, und die Teilnehmer wurden für 2 Jahre beobachtet.
Die Forscher beobachteten , dass 117 Kinder in der Impfstoff-Gruppe und 133 in der Placebo-Gruppe entwickelt Dengue mehr als 28 Tage nach der letzten Injektion . Daraus errechnen sie, dass der Impfstoff eine Schutzwirkung von 56,5 %.
Gegen Dengue- hämorrhagisches Fieber - die schwerste Version der Krankheit - der Impfstoff wurde mit 88,5% Wirksamkeit berichtet . Gegen Dengue -assoziierten Hospitalisierung , war die Wirksamkeit 67%.
Die Wirksamkeit des Virus unterscheidet sich innerhalb der vier Dengue- Serotypen . Es gibt geringe Schutz gegen DENV 2 (35 %) , zum Beispiel, aber besser ab gegen DEN V 1 (50 %) , und gibt mehr als 75 % Schutz gegen DENV 3 und 4 .
Im Allgemeinen wurde der Impfstoff gut vertragen, mit 647 Teilnehmer berichten Nebenwirkungen - 402 in der Impfstoff-Gruppe und 245 in der Placebo-Gruppe .
Für eine effektive Dengue Kontrolle " Weiterentwicklung ist erforderlich "
" Der vielleicht interessanteste Ergebnis dieser Studie war , dass die Wirksamkeit nach mindestens einer Dosis war nach drei Dosen fast so hoch wie die ", schreibt Prof. Annelies Wilder-Smith von Lee Kong Chian School of Medicine, Nanyang Technological University , Singapur, in eine verknüpfte Kommentar .
"Weil drei Dosen Abstand von 6 Monaten ist ein aufwendig ist Impfschema für Scale-up in den nationalen Programmen ", erklärt sie , " die Frage, ob ausreichende Wirksamkeit kann mit einer geringeren Anzahl von Dosen erreicht werden , bedarf weiterer Prüfung . "
Prof. Wilder-Smith betont , dass die Verringerung der Hälfte der jährlichen 96 Millionen klinisch auffällig Dengue- Infektionen mit einem Impfstoff würde eine große öffentliche Gesundheit Nutzen haben. Aber sie warnt, dass , auch wenn CYD - TDV wird als Impfstoff lizenziert , viel mehr muss noch getan werden :
" Ob das Rüstzeug der alternativen Impfstoffkandidaten derzeit in Vorbereitung (einschließlich inaktiviert, lebend abgeschwächt , chimäre , rekombinante , Untereinheit und DNA-Impfstoffe ) wird die Wirksamkeit zu verbessern über 56% noch geklärt werden. Im Moment ist die CYD - TDV -Impfstoff die beste, was wir haben , aber mit 56% Wirksamkeit wird es nie eine einzige Lösung sein, weitere Unterstützung der Entwicklung anderer neuer Strategien einschließlich Drogen, verbessert das Fallmanagement , Insektizide und neue Ansätze zur Vektor-Kontrolle, ist notwendig, bevor wirksame Dengue- Kontrolle wird . eine glaubwürdige Aussicht . "